- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02714309
Metabolické a chuťové odezvy na předběžné zatížení syrovátkovým proteinem po předchozím cvičení u mužů s nadváhou
Akutní metabolické reakce a reakce k jídlu po druhém jídle na předběžné zatížení syrovátkovým proteinem po předchozím cvičení střední intenzity u mužů s nadváhou a obezitou
Konzumace syrovátkového proteinu může mít příznivé účinky na zdraví, především tím, že má vliv na metabolismus glukózy v krvi, ale také ovlivňuje chuť k jídlu. Účelem tohoto projektu je zkoumat vliv konzumace syrovátkového proteinu před snídaní po cvičení nízké/střední intenzity (rychlá chůze) na glukózu a lipidy v krvi a také na chuť k jídlu.
Předpokládá se, že konzumace syrovátkového proteinu před jídlem po předchozím cvičení nízké/střední intenzity může pozitivně ovlivnit postprandiální manipulaci i pocity chuti k jídlu a následně snížit příjem při následujícím jídle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bude implementován crossover design, kdy všichni účastníci dokončí 3 experimentální pokusy v náhodném pořadí, oddělené minimálně 5 dny.
Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali svůj dietní příjem po dobu 24 hodin před každým pokusem a bude jim poskytnuto standardizované jídlo ke konzumaci ve stanovený čas předchozího večera. Při každé návštěvě se účastníci musí hlásit do laboratoře přibližně v 08:00 hodin po 12hodinovém půstu a po 24 hodinách se zdrží kofeinu, alkoholu a intenzivní fyzické aktivity.
Po stanovení tělesné hmotnosti a postavy se do antekubitální žíly zavede kanyla za účelem odběru vzorků žilní krve. Odebere se základní vzorek krve (10 ml) a vyplní se vizuální analogové škály (VAS), aby bylo možné posoudit pocity chuti k jídlu.
Poté se ve dvou pokusech dokončí 30minutový cvičební zápas, přičemž v kontrolním pokusu se provede 30minutový odpočinek v sedě. Účastníci musí chodit na motorovém běžeckém pásu předem stanovenou rychlostí navrženou tak, aby odrážela 55 % odhadované maximální aerobní kapacity. Srdeční frekvence a vnímaná námaha budou odebírány každé tři minuty, zatímco vydechovaný vzduch bude odebírán po dobu dvou minut po 5, 15 a 25 minutách.
Během předběžného testu účastníci konzumují syrovátkový proteinový nápoj 15 minut po dokončení cvičení. Bude se skládat z 23 g prášku ze syrovátkového proteinového izolátu (20 g proteinu) v kombinaci s 200 ml vody a 10 kapkami bezenergetického aroma pro vytvoření nápoje typu mléčného koktejlu. V obou ostatních pokusech se spotřebuje izovolumetrický bolus podobně ochucené vody. Po dalších 15 minutách zkonzumují účastníci za všech podmínek stejnou snídaňovou směs obsahující makronutrienty a následně budou odpočívat po dobu 240 minut. Na konci tohoto období se ve všech pokusech zkonzumuje těstovinové jídlo ad libitum, aby se vyhodnotil následný energetický příjem. Po celou dobu se budou odebírat pravidelné vzorky krve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení jsou následující:
- mužský
- Ve věku 18-55 let
- Břišní obezita (obvod pasu > 102 cm)
- Sedavý (v současné době se neúčastní strukturované fyzické aktivity)
Kritéria pro vyloučení jsou následující:
- Kardiovaskulární, metabolické nebo renální onemocnění
- Současná nemoc
- Pravidelný snídaňový kapitán
- Potravinové alergie nebo intolerance
- Poruchy příjmu potravy
- Kuřák
- Nedostatečný žilní přístup
- Užívání léků, které mohou ovlivnit metabolismus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní zkouška
Snídaně se smíšenou makroživinou se konzumuje bez dalších bílkovin po období odpočinku.
Následně se konzumuje obědové jídlo ad libitum.
|
Všem účastníkům byla podávána standardizovaná smíšená makronutriční snídaně.
Rozložení makroživin ve snídani je 13 % bílkovin, 70 % sacharidů, 17 % tuků (1958 kilojoulů (kJ); celkem 468 kcal)
Oběd se smíšeným obsahem makronutrientů podávaný všem účastníkům ad libitum.
Rozložení makroživin oběda je 14 % bílkovin, 51 % sacharidů, 35 % tuků
|
|
Experimentální: Zkouška cvičení bez předpětí
Po cvičení se konzumuje smíšená makroživinová snídaně bez dalších bílkovin.
Následně se konzumuje obědové jídlo ad libitum.
|
Všem účastníkům byla podávána standardizovaná smíšená makronutriční snídaně.
Rozložení makroživin ve snídani je 13 % bílkovin, 70 % sacharidů, 17 % tuků (1958 kilojoulů (kJ); celkem 468 kcal)
Oběd se smíšeným obsahem makronutrientů podávaný všem účastníkům ad libitum.
Rozložení makroživin oběda je 14 % bílkovin, 51 % sacharidů, 35 % tuků
30minutová chůze na běžeckém pásu se provádí na motorovém běžeckém pásu s nízkou/střední intenzitou (55 % odhadované VO2max)
|
|
Experimentální: Zkušební cvičení s předpětím
Po cvičení s nízkou/střední intenzitou, syrovátkový protein (20 g) podaný před konzumací smíšeného snídaňového jídla z makroživin.
Následně se konzumuje obědové jídlo ad libitum.
|
Všem účastníkům byla podávána standardizovaná smíšená makronutriční snídaně.
Rozložení makroživin ve snídani je 13 % bílkovin, 70 % sacharidů, 17 % tuků (1958 kilojoulů (kJ); celkem 468 kcal)
Oběd se smíšeným obsahem makronutrientů podávaný všem účastníkům ad libitum.
Rozložení makroživin oběda je 14 % bílkovin, 51 % sacharidů, 35 % tuků
30minutová chůze na běžeckém pásu se provádí na motorovém běžeckém pásu s nízkou/střední intenzitou (55 % odhadované VO2max)
20 g syrovátkového proteinového izolátu (Arla Foods Ingredients Group) přidané do 200 ml vody a podávané jako nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální reakce glukózy v krvi
Časové okno: 0-240 minut po snídani
|
Koncentrace glukózy v krvi stanovená v plné krvi odebrané v pravidelných intervalech po snídani
|
0-240 minut po snídani
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie při obědě ad libitum
Časové okno: 240 minut po snídani
|
Energetický příjem se posuzuje záznamem hmotnosti potravy (známého složení) přijaté během oběda
|
240 minut po snídani
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HLSDA190116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .