- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02714309
Metabolske og appetittresponser på en myseproteinforbelastning etter tidligere trening hos overvektige menn
Akutt metabolsk og appetittrespons for andre måltid på en forhåndsbelastning av myseprotein etter tidligere trening med moderat intensitet hos overvektige og overvektige menn
Inntak av myseprotein kan ha gunstige effekter på helsen, hovedsakelig ved å ha innvirkning på blodsukkermetabolismen, men også ved å påvirke appetitten. Formålet med dette prosjektet er å undersøke effekten av inntak av myseprotein før frokost, etter en anfall med lav/moderat intensitet (rask gange), på glukose og lipider i blodet samt på appetitten.
Det antas at inntak av myseprotein før et måltid etter tidligere trening med lav/moderat intensitet kan ha en positiv effekt på postprandial håndtering samt appetittfornemmelser og følgelig redusere inntaket ved et påfølgende måltid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det skal implementeres et crossover-design, hvor alle deltakere gjennomfører 3 eksperimentelle forsøk i tilfeldig rekkefølge, atskilt med minimum 5 dager.
Deltakerne vil bli bedt om å registrere diettinntaket sitt i 24 timer før hver prøveperiode og vil bli utstyrt med et standardisert måltid som kan inntas til et fastsatt tidspunkt forrige kveld. Ved hvert besøk skal deltakerne rapportere til laboratoriet ca. kl. 08.00 etter en 12 timers faste og etter å ha avstått fra koffein, alkohol og kraftig fysisk aktivitet i 24 timer.
Etter bestemmelse av kroppsmasse og statur skal en kanyle settes inn i en antecubital vene for å samle venøse blodprøver. En baseline-blodprøve (10 ml) skal tas og visuelle analoge skalaer (VAS) fullføres for å vurdere appetittfornemmelser.
Etter dette skal en 30 minutters treningskamp gjennomføres i to av forsøkene, med 30 minutters sittende hvile i kontrollforsøket. Deltakerne skal gå på en motorisert tredemølle med en forhåndsbestemt hastighet designet for å reflektere 55 % av estimert maksimal aerob kapasitet. Hjertefrekvens og opplevd anstrengelse tas hvert tredje minutt, mens ekspirert luft skal tas i to minutters perioder på 5, 15 og 25 minutter.
Under preload-forsøket skal deltakerne innta en myseproteindrikk 15 minutter etter fullført treningskamp. Dette vil bestå av 23 g myseproteinisolatpulver (20 g protein) kombinert med 200 ml vann og 10 dråper energifri smakstilsetning for å lage en drink av milkshake-typen. I begge andre forsøk skal det inntas en isovolumetrisk bolus med vann med lignende smak. Etter ytterligere 15 minutter skal deltakerne innta det samme frokostmåltidet med blandede makronæringsstoffer under alle forhold, og vil deretter hvile i en periode på 240 minutter. Et ad libitum pastamåltid skal inntas ved slutten av denne perioden i alle forsøk for å vurdere påfølgende energiinntak. Vanlige blodprøver skal tas underveis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kriterier for inkludering er som følger:
- Mann
- Alder 18-55 år
- Abdominal fedme (midjemål > 102 cm)
- Stillesittende (deltaker for tiden ikke i strukturert fysisk aktivitet)
Kriterier for ekskludering er som følger:
- Kardiovaskulær, metabolsk eller nyresykdom
- Nåværende sykdom
- Vanlig frokostskipper
- Matallergier eller intoleranser
- Spiseforstyrrelser
- Røyker
- Utilstrekkelig venøs tilgang
- Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollprøve
Et frokostmåltid med blandet makronæringsstoffer inntas uten ekstra protein etter en hvileperiode.
Et ad libitum lunsjmåltid inntas deretter.
|
En standardisert frokost med blandede makronæringsstoffer servert til alle deltakerne.
Makronæringsstofffordelingen i frokosten er 13 % protein, 70 % karbohydrat, 17 % fett (1958 kilojoule (kJ); totalt 468 kcal)
En blandet lunsj med makronæringsstoffer servert til alle deltakere ad libitum.
Makronæringsstofffordelingen i lunsjen er 14 % protein, 51 % karbohydrat, 35 % fett
|
|
Eksperimentell: Exercise No Preload Trial
Etter en treningsøkt inntas et frokostmåltid med blandede makronæringsstoffer uten ekstra protein.
Et ad libitum lunsjmåltid inntas deretter.
|
En standardisert frokost med blandede makronæringsstoffer servert til alle deltakerne.
Makronæringsstofffordelingen i frokosten er 13 % protein, 70 % karbohydrat, 17 % fett (1958 kilojoule (kJ); totalt 468 kcal)
En blandet lunsj med makronæringsstoffer servert til alle deltakere ad libitum.
Makronæringsstofffordelingen i lunsjen er 14 % protein, 51 % karbohydrat, 35 % fett
En 30 minutters omgang med tredemølle gange utføres på en motorisert tredemølle med lav/moderat intensitet (55 % estimert VO2max)
|
|
Eksperimentell: Tren med Preload Trial
Etter trening med lav/moderat intensitet, ble myseprotein (20 g) administrert før inntak av blandet frokostmåltid med makronæringsstoffer.
Et ad libitum lunsjmåltid inntas deretter.
|
En standardisert frokost med blandede makronæringsstoffer servert til alle deltakerne.
Makronæringsstofffordelingen i frokosten er 13 % protein, 70 % karbohydrat, 17 % fett (1958 kilojoule (kJ); totalt 468 kcal)
En blandet lunsj med makronæringsstoffer servert til alle deltakere ad libitum.
Makronæringsstofffordelingen i lunsjen er 14 % protein, 51 % karbohydrat, 35 % fett
En 30 minutters omgang med tredemølle gange utføres på en motorisert tredemølle med lav/moderat intensitet (55 % estimert VO2max)
20 g myseproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) tilsatt 200 ml vann og servert som drikkevare
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale blodsukkerresponser
Tidsramme: 0-240 minutter etter frokost
|
Blodsukkerkonsentrasjonen bestemmes i helblod tatt med jevne mellomrom etter frokost
|
0-240 minutter etter frokost
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak ved ad libitum lunsjmåltid
Tidsramme: 240 minutter etter frokost frokost
|
Energiinntaket vurderes ved å registrere massen av mat (av kjent sammensetning) inntatt under lunsjmåltidet
|
240 minutter etter frokost frokost
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Penny L Rumbold, PhD, Northumbria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HLSDA190116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .