소아의 전신마취와 자율신경계 (ANESPEDIA)
2017년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
ANESPEDIA 연구의 목적은 선택적 수술을 받는 소아 집단(4~8세)에서 전신 마취가 자율 신경계에 미치는 영향과 조기 수술 후 과정(24시간)의 동역학을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스포츠 활동이나 패혈증과 같은 병리학적 요인, 특정 만성 질환 또는 당뇨병과 같은 일부 생리적 요인은 교감미주신경 균형을 조절하는 개인의 전반적인 자율 활동 및 고유 능력을 조절하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 영향은 때때로 심박수 호흡 조절, 개인의 위치, 혈액량 상태에 따른 혈압 조절에 긍정적인 결과로 생리적 자율 균형을 변경할 수 있지만 때로는 부비동 심장 활동 및 호흡의 잘못된 조절로 유해합니다. 비율.
전신마취는 교감미주신경의 자율신경 균형을 어느 정도 지속가능하게 수정할 수 있는 요인 중 하나로 인식되고 있다. 많은 연구에서 마취가 자율 신경계에 미치는 영향을 설명했지만 대부분의 데이터는 성인을 대상으로 합니다. 성숙 상태와 관련된 본질적으로 자율적인 생리학적 변화를 보는 아동의 경우, 수술당 및 수술 후 소아 인구에서 마취의 영향에 대한 평가는 결코 실현되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감염이나 외상 상황 없이 전신 마취 하에 예정된 수술을 즐기는 4세에서 8세 사이의 어린이
설명
포함 기준:
- 소아 중환자실 또는 생테티엔 북쪽의 소아외과 병원에서 마취 후 모니터링.
- 친권자가 서명한 양식 개요서
제외 기준:
- 중추 신경계 또는 뇌간에 도달하는 병리를 가진 아동.
- 심장-호흡기 또는 심장의 중증 병리가 있는 어린이는 치료를 의뢰합니다.
- 응급 수술이나 외상, 패혈증 또는 염증 상황이 필요한 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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4~8세의 소아 인구
자율신경계 활동(부교감신경 활동)에 대한 설명
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자율신경계 활동(부교감신경 활동)은 수술 후 24시간 동안 심전도(홀터)로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 박동 변이도에 따른 부교감 신경 활동 진화에 대한 설명
기간: 24 시간
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부교감 신경 활동 진화는 심박수 변동성으로 설명됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박변이도(HRV)
기간: 24 시간
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HRV는 24H-홀터 심전도(ECG)로 측정됩니다.
SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, LF/HF 비율 및 Ptot 지수의 복합 결과입니다.
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24 시간
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심박변이도(HRV)
기간: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 및 24시간에
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HRV는 24H-홀터 심전도(ECG)로 측정됩니다.
HF, SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, LF/HF 비율 및 Ptot 지수의 복합 결과입니다.
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2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 및 24시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hugues PATURAL, PhD, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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