Anesthésie générale et système nerveux autonome chez les enfants (ANESPEDIA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certains facteurs physiologiques tels que l'activité sportive ou pathologique comme le sepsis, certaines maladies chroniques ou le diabète sont connus pour moduler l'activité autonome globale et la capacité intrinsèque de l'individu à réguler son équilibre sympathovagal. Ces influences peuvent altérer l'équilibre autonome physiologique parfois avec des conséquences positives sur la fréquence cardiaque-contrôle de la respiration, l'ajustement de la pression artérielle en fonction de la position de l'individu, sur l'état du volume sanguin, mais parfois délétères avec une mauvaise régulation de l'activité cardiaque sinusale et de la respiration taux.
L'anesthésie générale est reconnue comme l'un des facteurs pouvant modifier plus ou moins durablement l'équilibre autonome sympathovagal. Alors que de nombreuses études ont décrit les effets de l'anesthésie sur le système nerveux autonome, la plupart des données sont réalisées chez des sujets adultes. Pour l'enfant qui voit des modifications physiologiques intrinsèquement autonomes liées à son statut maturatif, l'évaluation de l'impact de l'anesthésie dans la population pédiatrique en per et postopératoire n'a jamais été réalisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint Etienne, France, 42055
- Chu Saint Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Surveillance post-anesthésique dans les unités de soins intensifs pédiatriques ou Hôpital de Chirurgie Pédiatrique Nord de Saint Etienne.
- Recueil du formulaire signé par le titulaire de l'autorité parentale
Critère d'exclusion:
- Enfant atteint de pathologies atteignant le système nerveux central ou le tronc cérébral.
- Les enfants présentant une pathologie cardio-respiratoire ou cardiaque grave étant orientés vers un traitement.
- Enfants nécessitant une intervention chirurgicale en urgence ou un contexte traumatique ou septique ou inflammatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population pédiatrique de 4 à 8 ans
Description de l'activité du système nerveux autonome (activité parasympathique)
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L'activité du système nerveux autonome (activité parasympathique) sera mesurée par électrocardiogramme (holter) pendant les 24 heures postopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description de l'évolution de l'activité parasympathique par la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 24 heures
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L'évolution de l'activité parasympathique sera décrite par la variabilité de la fréquence cardiaque
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 24 heures
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La HRV est mesurée par une électrocardiographie Holter 24H (ECG).
C'est un résultat composite : SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, rapport LF/HF et indices Ptot
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24 heures
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: à 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 et 24 Heures
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La HRV est mesurée par une électrocardiographie Holter 24H (ECG).
C'est un résultat composite : HF, SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, rapport LF/HF et indices Ptot
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à 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 et 24 Heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1608014
- 2016-A00295-46 (AUTRE: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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