Anestesia Geral e Sistema Nervoso Autônomo em Crianças (ANESPEDIA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns fatores fisiológicos como a atividade esportiva ou patológicos como sepse, certas doenças crônicas ou diabetes são conhecidos por modular a atividade autonômica geral e a capacidade intrínseca do indivíduo de regular seu equilíbrio simpatovagal. Estas influências podem alterar o equilíbrio autonômico fisiológico às vezes com consequências positivas no controle da frequência cardíaca, ajuste da pressão arterial dependendo da posição do indivíduo, no estado do volume de sangue, mas às vezes deletério com má regulação da atividade cardíaca sinusal e respiração avaliar.
A anestesia geral é reconhecida como um dos fatores que podem modificar de forma mais ou menos sustentável o equilíbrio autonômico simpatovagal. Embora muitos estudos descrevam os efeitos da anestesia no sistema nervoso autônomo, a maioria dos dados é realizada em indivíduos adultos. Para a criança que vê mudanças fisiológicas intrinsecamente autonômicas relacionadas ao seu estado maturativo, a avaliação do impacto da anestesia na população pediátrica no per e pós-operatório nunca foi realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint Etienne, França, 42055
- Chu Saint Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Monitoramento pós-anestésico em unidades de terapia intensiva pediátrica ou Hospital de Cirurgia Pediátrica Norte de Saint Etienne.
- Compêndio do formulário assinado pelo titular do poder paternal
Critério de exclusão:
- Criança com patologias que atingem o sistema nervoso central ou o tronco cerebral.
- Crianças com patologia grave de cardio-respiratória ou cardíaca sendo referenciadas para tratamento.
- Crianças que necessitam de cirurgia de emergência ou trauma ou contexto séptico ou inflamatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População pediátrica dos 4 aos 8 anos
Descrição da atividade do sistema nervoso autônomo (atividade parassimpática)
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A atividade do sistema nervoso autônomo (atividade parassimpática) será medida por eletrocardiograma (holter) durante 24 horas de pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição da evolução da atividade parassimpática pela variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
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A evolução da atividade parassimpática será descrita pela variabilidade da frequência cardíaca
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 24 horas
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A VFC é medida por um Eletrocardiograma (ECG) 24H-Holter.
É um resultado composto: SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, razão LF/HF e índices Ptot
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24 horas
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: às 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 e 24 horas
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A VFC é medida por um Eletrocardiograma (ECG) 24H-Holter.
É um resultado composto: HF, SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, razão LF/HF e índices Ptot
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às 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1608014
- 2016-A00295-46 (OUTRO: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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