Celková anestezie a autonomní nervový systém u dětí (ANESPEDIA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že některé fyziologické faktory, jako je sportovní aktivita nebo patologické, jako je sepse, určitá chronická onemocnění nebo diabetes, modulují celkovou autonomní aktivitu a vnitřní schopnost jedince regulovat svou sympatovagální rovnováhu. Tyto vlivy mohou změnit fyziologickou autonomní rovnováhu někdy s pozitivními důsledky na srdeční frekvenci-kontrolu dýchání, úpravu krevního tlaku v závislosti na poloze jedince, na stav krevního objemu, někdy však škodlivé se špatnou regulací sinusové srdeční činnosti a dýchání. hodnotit.
Celková anestezie je uznávána jako jeden z faktorů, které mohou více či méně udržitelně modifikovat sympatovagální autonomní rovnováhu. Zatímco mnoho studií popisovalo účinky anestezie na autonomní nervový systém, většina údajů se provádí u dospělých subjektů. U dítěte, které vidí vnitřně autonomní fyziologické změny související s jeho maturačním stavem, nebylo hodnocení dopadu anestezie v dětské populaci v peru a po operaci nikdy realizováno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint Etienne, Francie, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Monitorování po anestezii na dětských jednotkách intenzivní péče nebo v nemocnici dětské chirurgie severně od Saint Etienne.
- Kompendium formuláře podepsané nositelem rodičovské zodpovědnosti
Kritéria vyloučení:
- Dítě s patologiemi zasahujícími do centrálního nervového systému nebo mozkového kmene.
- Děti s těžkou patologií kardio-respiračního nebo srdečního systému jsou odesílány k léčbě.
- Děti vyžadující naléhavou operaci nebo trauma nebo septický nebo zánětlivý kontext
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatrická populace od 4 do 8 let
Popis činnosti autonomního nervového systému (parasympatická aktivita)
|
Aktivita autonomního nervového systému (parasympatická aktivita) bude měřena elektrokardiogramem (holter) během 24 hodin po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis vývoje parasympatické aktivity variabilitou srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin
|
Vývoj aktivity parasympatiku bude popsán variabilitou srdeční frekvence
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 24 hodin
|
HRV se měří 24H-Holterovou elektrokardiografií (EKG).
Jedná se o složený výsledek: SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, poměr LF/HF a indexy Ptot
|
24 hodin
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: ve 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 a 24 hodin
|
HRV se měří 24H-Holterovou elektrokardiografií (EKG).
Jedná se o složený výsledek: HF, SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, poměr LF/HF a indexy Ptot
|
ve 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 a 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugues PATURAL, PhD, CHU Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1608014
- 2016-A00295-46 (JINÝ: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .