Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Általános érzéstelenítés és autonóm idegrendszer gyermekeknél (ANESPEDIA)

2017. március 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Az ANESPEDIA vizsgálat célja, hogy leírja az elektív műtéten átesett (4-8 éves) gyermekpopulációban az általános érzéstelenítés hatását az autonóm idegrendszerre, valamint a korai posztoperatív lefolyás (24 óra) kinetikáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyes fiziológiai tényezőkről, például a sporttevékenységről vagy a kóros, például szepszisről, bizonyos krónikus betegségekről vagy a cukorbetegségről ismert, hogy módosítják az általános autonóm aktivitást és az egyén belső képességét a szimpathovaális egyensúly szabályozására. Ezek a hatások megváltoztathatják a fiziológiás autonóm egyensúlyt, ami néha pozitív hatással van a szívfrekvencia-légzés szabályozására, az egyén helyzetétől, a vértérfogat állapotától függő vérnyomás-beállításra, de néha káros a sinus szívműködés és a légzés rossz szabályozásával. mérték.

Az általános érzéstelenítést az egyik olyan tényezőként ismerik el, amely többé-kevésbé fenntartható módon módosíthatja a szimpathovagális autonóm egyensúlyt. Míg számos tanulmány leírta az érzéstelenítésnek az autonóm idegrendszerre gyakorolt ​​​​hatását, a legtöbb adatot felnőtt alanyoknál készítik. Azon gyermek esetében, aki az érettségi állapotához kapcsolódóan intrinzikus autonóm fiziológiai változásokat észlel, soha nem valósult meg az anesztézia hatásának felmérése gyermekpopulációban a műtéten át és posztoperatív időszakban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint Etienne, Franciaország, 42055
        • CHU Saint Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

4 és 8 év közötti gyermekek, akiknél fertőzés vagy trauma nélkül, általános érzéstelenítésben végeznek tervezett műtétet

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anesztézia utáni monitorozás a gyermek intenzív osztályokon vagy a gyermeksebészeti kórházban Saint Etienne-től északra.
  • A szülői felügyelet jogosultja által aláírt nyomtatvány gyűjteménye

Kizárási kritériumok:

  • Gyermek, akinek a patológiája eléri a központi idegrendszert vagy az agytörzset.
  • Súlyos szív- és légzőrendszeri vagy szívbetegségben szenvedő gyermekek kezelésre utalnak.
  • Sürgősségi műtétet, traumát vagy szeptikus vagy gyulladásos összefüggést igénylő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekpopuláció 4-8 éves korig
Az autonóm idegrendszer aktivitásának leírása (paraszimpatikus aktivitás)
Eszköz: Autonóm idegrendszeri aktivitás
Az autonóm idegrendszer aktivitását (paraszimpatikus aktivitás) elektrokardiogrammal (holter) mérik a műtét utáni 24 órában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A paraszimpatikus aktivitás alakulásának leírása a szívfrekvencia variabilitásával
Időkeret: 24 óra
A paraszimpatikus aktivitás alakulását a szívfrekvencia variabilitása írja le
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 24 óra
A HRV mérése 24H-Holter elektrokardiográfiával (EKG) történik. Ez egy összetett eredmény: SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, LF/HF arány és Ptot indexek
24 óra
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 és 24 órakor
A HRV mérése 24H-Holter elektrokardiográfiával (EKG) történik. Ez egy összetett eredmény: HF, SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, LF/HF arány és Ptot indexek
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 és 24 órakor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hugues PATURAL, PhD, CHU Saint Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1608014
  • 2016-A00295-46 (EGYÉB: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autonóm idegrendszeri aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel