Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten yleinen anestesia ja autonominen hermosto (ANESPEDIA)

maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
ANESPEDIA-tutkimuksen tavoitteena on kuvata elektiivistä leikkausta saavassa lapsiväestössä (4-8-vuotiaat) yleisanestesian vaikutusta autonomiseen hermostoon ja niiden varhaisen postoperatiivisen kulun (24 tuntia) kinetiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joidenkin fysiologisten tekijöiden, kuten urheiluaktiviteetin tai patologisten tekijöiden, kuten sepsiksen, tiettyjen kroonisten sairauksien tai diabeteksen, tiedetään moduloivan yleistä autonomista aktiivisuutta ja yksilön sisäistä kykyä säädellä sympathovagaalista tasapainoaan. Nämä vaikutukset voivat muuttaa fysiologista autonomista tasapainoa, millä on joskus positiivisia seurauksia sydämen taajuuden-hengityksen säätelyyn, verenpaineen säätelyyn yksilön asennosta, veritilavuuden tilasta riippuen, mutta joskus haitallisia sinus-sydämen toiminnan ja hengityksen huonossa säätelyssä. korko.

Yleisanestesia on tunnustettu yhdeksi niistä tekijöistä, jotka voivat muuttaa enemmän tai vähemmän kestävää sympathovagaalista autonomista tasapainoa. Vaikka monet tutkimukset kuvailivat anestesian vaikutuksia autonomiseen hermostoon, suurin osa tiedoista on tehty aikuisilla koehenkilöillä. Lapselle, joka näkee kypsyystilaansa liittyviä luontaisesti autonomisia fysiologisia muutoksia, anestesian vaikutusten arviointia lapsiväestössä leikkauksen aikana ja sen jälkeen ei koskaan toteutettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • Chu Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

4–8-vuotiaat lapset, jotka nauttivat määräaikaisesta leikkauksesta ilman infektiota tai traumaa ja jotka suoritetaan yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anestesian jälkeinen seuranta lasten tehohoitoyksiköissä tai lastenkirurgian sairaalassa Saint Etiennen pohjoispuolella.
  • Vanhempainvallan haltijan allekirjoittama lomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, jonka sairaudet ulottuvat keskushermostoon tai aivorunkoon.
  • Lapset, joilla on vakava sydän- ja hengityselinten patologia tai sydän, lähetetään hoitoon.
  • Lapset, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta tai traumaa tai septistä tai tulehdusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapsiväestö 4-8 vuotta
Autonomisen hermoston toiminnan kuvaus (parasympaattinen toiminta)
Laite: Autonomisen hermoston toiminta
Autonomisen hermoston aktiivisuus (parasympaattinen aktiivisuus) mitataan elektrokardiogrammilla (holter) 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus parasympaattisen aktiivisuuden kehityksestä sykevaihtelulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Parasympaattisen aktiivisuuden kehitystä kuvataan sykevaihtelulla
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 24 tuntia
HRV mitataan 24H-Holter-sähkökardiografialla (EKG). Se on yhdistelmätulos: SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, LF/HF-suhde ja Ptot-indeksit
24 tuntia
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: klo 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 ja 24 tuntia
HRV mitataan 24H-Holter-sähkökardiografialla (EKG). Se on yhdistelmätulos: HF, SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, LF/HF-suhde ja Ptot-indeksit
klo 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1608014
  • 2016-A00295-46 (MUUTA: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autonomisen hermoston toiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa