Anestesia General y Sistema Nervioso Autónomo en Niños (ANESPEDIA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que algunos factores fisiológicos como la actividad deportiva o patológicos como la sepsis, ciertas enfermedades crónicas o la diabetes modulan la actividad autonómica global y la capacidad intrínseca del individuo para regular su equilibrio simpatovagal. Estas influencias pueden alterar el equilibrio autonómico fisiológico a veces con consecuencias positivas sobre el control respiratorio de la frecuencia cardíaca, el ajuste de la presión arterial según la posición del individuo, sobre el estado del volumen sanguíneo, pero a veces perjudiciales con mala regulación de la actividad cardíaca sinusal y la respiración. tasa.
La anestesia general es reconocida como uno de los factores que pueden modificar de forma más o menos sostenible el equilibrio autonómico simpatovagal. Si bien muchos estudios describieron los efectos de la anestesia en el sistema nervioso autónomo, la mayoría de los datos se realizaron en sujetos adultos. Para el niño que ve cambios fisiológicos intrínsecamente autonómicos relacionados con su estado madurativo, nunca se realizó una evaluación del impacto de la anestesia en la población pediátrica antes y después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Monitoreo postanestésico en unidades de cuidados intensivos pediátricos o en el Hospital de Cirugía Pediátrica Norte de Saint Etienne.
- Compendio del formulario firmado por el titular de la patria potestad
Criterio de exclusión:
- Niño con patologías que alcanzan el sistema nervioso central o el tronco encefálico.
- Niños con patología grave del corazón o cardiorrespiratoria que sean derivados a tratamiento.
- Niños que requieren cirugía de emergencia o trauma o contexto séptico o inflamatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población pediátrica de 4 a 8 años
Descripción de la actividad del sistema nervioso autónomo (actividad parasimpática)
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La actividad del sistema nervioso autónomo (actividad parasimpática) se medirá mediante electrocardiograma (holter) durante las 24 horas posteriores a la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la evolución de la actividad parasimpática por la variabilidad de la frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 24 horas
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La evolución de la actividad parasimpática estará descrita por la variabilidad de la frecuencia cardiaca
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 24 horas
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La HRV se mide mediante un electrocardiograma Holter de 24H (ECG).
Es un resultado compuesto: SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, relación LF/HF e índices Ptot
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24 horas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 y 24 Horas
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La HRV se mide mediante un electrocardiograma Holter de 24H (ECG).
Es un resultado compuesto: índices HF, SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, LF/HF y Ptot
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a las 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 y 24 Horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugues PATURAL, PhD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1608014
- 2016-A00295-46 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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