Znieczulenie ogólne i autonomiczny układ nerwowy u dzieci (ANESPEDIA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że niektóre czynniki fizjologiczne, takie jak aktywność sportowa lub czynniki patologiczne, takie jak posocznica, niektóre choroby przewlekłe lub cukrzyca, modulują ogólną aktywność autonomiczną i wewnętrzną zdolność jednostki do regulowania równowagi współczulno-wagalnej. Wpływy te mogą zmieniać fizjologiczną równowagę autonomiczną, czasami z pozytywnymi konsekwencjami dla kontroli częstości akcji serca i oddychania, regulacji ciśnienia krwi w zależności od pozycji osoby, stanu objętości krwi, ale czasami mają szkodliwe skutki ze złą regulacją czynności zatokowej serca i oddychania wskaźnik.
Znieczulenie ogólne jest uznawane za jeden z czynników mogących modyfikować mniej lub bardziej trwałą równowagę autonomiczną współczulno-wagalną. Podczas gdy wiele badań opisywało wpływ znieczulenia na autonomiczny układ nerwowy, większość danych dotyczy osób dorosłych. Dla dziecka, które widzi wewnętrznie autonomiczne zmiany fizjologiczne związane z jego dojrzałością, nigdy nie przeprowadzono oceny wpływu znieczulenia w populacji pediatrycznej w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Etienne, Francja, 42055
- CHU Saint Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Monitorowanie po znieczuleniu na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej lub Szpitalu Chirurgii Dziecięcej na północ od Saint Etienne.
- Kompendium formularza podpisanego przez osobę sprawującą władzę rodzicielską
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko z patologiami sięgającymi ośrodkowego układu nerwowego lub pnia mózgu.
- Dzieci z ciężką patologią układu krążeniowo-oddechowego lub serca kierowane na leczenie.
- Dzieci wymagające pilnej operacji lub urazu lub kontekstu septycznego lub zapalnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja pediatryczna w wieku od 4 do 8 lat
Opis czynności autonomicznego układu nerwowego (aktywność przywspółczulna)
|
Aktywność autonomicznego układu nerwowego (aktywność przywspółczulna) będzie mierzona za pomocą elektrokardiogramu (holtera) w ciągu 24 godzin po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis ewolucji czynności przywspółczulnej w zależności od zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ewolucja aktywności przywspółczulnej zostanie opisana przez zmienność rytmu serca
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
HRV mierzy się za pomocą elektrokardiografii 24H-Holtera (EKG).
Jest to złożony wynik: SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, stosunek LF/HF i wskaźniki Ptot
|
24 godziny
|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: o 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 i 24 godzinach
|
HRV mierzy się za pomocą elektrokardiografii 24H-Holtera (EKG).
Jest to złożony wynik: HF, SDNN, pNN30, pNN50, RMSSD, SD1, SD2, LF, VLF, stosunek LF/HF i wskaźniki Ptot
|
o 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 i 24 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hugues PATURAL, PhD, CHU Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1608014
- 2016-A00295-46 (INNY: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .