- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02715310
두경부암 환자의 혈류역학 모니터링 (HMHN)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대량 수혈의 범위는 수술 후 합병증과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 크리스탈로이드 및 콜로이드 주입도 수술 후 합병증을 유발하는 것으로 의심됩니다. 이 연구는 수술 전후뿐만 아니라 수술 중 유체 개입의 모든 종류를 캡처합니다. 수술 중 수액 관리는 각각 문서화되고 수술 단계와 일치합니다. 수액 요법의 범위는 일반적인 수술 후 합병증, 특히 미세혈관 이식의 생존과 관련이 있습니다.
이를 위해 네 명의 질문자가 있습니다. 정보에 입각한 동의 후 첫 번째 질문자는 환자의 병력, 위험 요인 및 이전 수술을 다룰 것입니다. 두 번째 질문은 실제 작업 단계와 함께 문서화된 수술 중 수액 관리를 다룰 것입니다. 또한, 수술 중 합병증, 심혈관 활성 약물도 됩니다. 보다 면밀한 모니터링을 위해 Picco의 데이터도 포함됩니다. 세 번째 질문자는 두 번째 질문자와 유사한 내용을 다루는 ICU에서 완료됩니다. 마지막 질문자는 일반 병동에서 환자의 진행 상황을 다룰 것입니다. 유체 관리 및 튜브 공급, 일반적인 수술 후 합병증 및 플랩 특정 합병증이 기록됩니다.
이 연구는 50-80명의 환자를 대상으로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81675
- 모병
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
-
연락하다:
- Thomas Mücke, PhD, MD, DDS
- 전화번호: 5866 00494140
- 이메일: thomas.muecke@tum.de
-
연락하다:
- Florian Guell, MD
- 전화번호: 4994 00494140
- 이메일: florian.guell@tum.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 두경부 종양으로 인한 미세혈관이식 두경부 수술 입원
제외 기준:
- 임신
- 부족
- 정보에 입각한 동의 누락
- 개정 및 재발 수술
- 비종양 관련 수술
- 미세혈관이식 없는 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 일주
|
일반적인 합병증
폐, 심혈관 시스템, 신장에 영향을 미침
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 검사를 통한 이식 생존
기간: 일주일
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임상 검사를 통한 이식 생존율/ 추가 미세혈관 이식 필요
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Denys Loeffelbein, PhD, MD, DDS, Technical University Muncih
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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