Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk overvåking hos pasienter med hode- og nakkekreft (HMHN)

22. mars 2016 oppdatert av: Technical University of Munich
For å estimere effekten av væskebehandling i forhold til postoperative komplikasjoner vil denne observatoriske studien dokumentere alle typer væskeintervensjoner peri- og intraoperativt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omfanget av massetransfusjoner er kjent for å korrelere med postoperative komplikasjoner. Imidlertid er også krystalloide og kolloidale infusjoner under mistanke om å forårsake postoperative komplikasjoner. Denne studien vil fange opp enhver form for væskeintervensjon perioperativt så vel som intraoperativt. Intraoperativ væskebehandling vil bli dokumentert og matchet med henholdsvis operasjonstrinn. Omfanget av væskebehandling vil være korrelert med generelle postoperative komplikasjoner og spesielt med overlevelse av mikrovaskulære transplantasjoner.

Til dette formålet vil det være fire spørreskjemaer. Etter informert samtykke vil det første spørreskjemaet dekke pasientens anamnese, risikofaktorer og tidligere operasjoner. Det andre spørreskjemaet vil dekke intraoperativ væskebehandling, dokumentert med selve operasjonstrinnet. Videre vil det også intraoperative komplikasjoner, kardiovaskulær-aktiv medisinering. For nærmere overvåking vil også data fra Picco inkluderes. Det tredje spørreskjemaet vil være komplett på intensivavdelingen og dekker lignende innhold som det andre spørreskjemaet. Det siste spørreskjemaet vil dekke pasientens fremgang på generell avdeling. Væskebehandling og sondeernæring, samt generelle postoperative komplikasjoner og klaffspesifikke komplikasjoner vil bli notert.

Denne studien tar sikte på 50-80 pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fullvoksen, i stand til å samtykke pasienter innlagt for større hode- og nakkeoperasjoner med planlagte mikrovaskulære transplantasjoner for rekonstruksjon på grunn av svulster i hode- og nakkeregionen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • innlagt for hode- og nakkeoperasjon med mikrovaskulær transplantasjon på grunn av hode- og nakkesvulster

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • mindreårig
  • mangler informert samtykke
  • revisjoner og tilbakefallsoperasjoner
  • ikke-svulst-assosierte operasjoner
  • kirurgi uten mikrovaskulære transplantasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 uke
Generelle komplikasjoner f.eks. påvirker lungene, det kardiovaskulære systemet, nyrene
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transplantasjonsoverlevelse via klinisk undersøkelse
Tidsramme: En uke
Transplantasjonsoverlevelse via klinisk undersøkelse/behov for ytterligere mikrovaskulær transplantasjon
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Studiestol: Denys Loeffelbein, PhD, MD, DDS, Technical University Muncih

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MKG HN 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere