- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02715310
Hemodynaaminen seuranta pään ja kaulan syöpäpotilailla (HMHN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Massasiirtojen laajuuden tiedetään korreloivan postoperatiivisten komplikaatioiden kanssa. Kuitenkin myös kristalloidi- ja kolloidinfuusioiden epäillään aiheuttavan postoperatiivisia komplikaatioita. Tämä tutkimus kaappaa kaikenlaisia nesteinterventioita sekä perioperatiivisesti että intraoperatiivisesti. Leikkauksensisäinen nesteenhallinta dokumentoidaan ja sovitetaan vastaavasti leikkauksen vaiheisiin. Nesteterapian laajuus korreloi yleisten postoperatiivisten komplikaatioiden ja erityisesti mikroverisuonisiirtojen eloonjäämisen kanssa.
Tätä tarkoitusta varten on neljä kyselylomaketta. Tietoisen suostumuksen jälkeen ensimmäinen kysely kattaa potilaan historian, riskitekijät ja aiemmat leikkaukset. Toinen kysely kattaa intraoperatiivisen nesteenhallinnan, dokumentoituna varsinaisen leikkausvaiheen kanssa. Lisäksi se myös intraoperatiivisia komplikaatioita, sydän- ja verisuoniaktiivisia lääkitystä. Tarkempaa seurantaa varten mukaan otetaan myös Piccon tiedot. Kolmas kyselylomake täytetään teho-osastolla ja kattaa saman sisällön kuin toinen kysely. Viimeinen kysely kattaa potilaan edistymisen yleisosastolla. Nestehallinta ja letkusyöttö sekä yleiset postoperatiiviset komplikaatiot ja läppäkohtaiset komplikaatiot huomioidaan.
Tämä tutkimus on tarkoitettu 50-80 potilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Mücke, PhD, MD, DDS
- Puhelinnumero: 5866 00494140
- Sähköposti: thomas.muecke@tum.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Guell, MD
- Puhelinnumero: 4994 00494140
- Sähköposti: florian.guell@tum.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- päästetty pään ja kaulan leikkaukseen mikroverisuonisiirrolla pään ja kaulan kasvaimien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- alaikäinen
- tietoinen suostumus puuttuu
- tarkistukset ja uusiutumistoimenpiteet
- kasvaimeen liittymättömät leikkaukset
- leikkaus ilman mikrovaskulaarisia siirtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Yleisiä komplikaatioita mm.
vaikuttaa keuhkoihin, sydän- ja verisuonijärjestelmään, munuaisiin
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siirteen selviytyminen kliinisen tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Transplantaattien selviytyminen kliinisen tutkimuksen kautta / lisäpienten verisuonisiirtojen tarve
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Denys Loeffelbein, PhD, MD, DDS, Technical University Muncih
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKG HN 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .