Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaaminen seuranta pään ja kaulan syöpäpotilailla (HMHN)

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Technical University of Munich
Jotta voidaan arvioida nesteenhallinnan vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, tämä observatoriotutkimus dokumentoi kaikenlaiset nesteinterventiot peri- ja intraoperatiivisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Massasiirtojen laajuuden tiedetään korreloivan postoperatiivisten komplikaatioiden kanssa. Kuitenkin myös kristalloidi- ja kolloidinfuusioiden epäillään aiheuttavan postoperatiivisia komplikaatioita. Tämä tutkimus kaappaa kaikenlaisia ​​nesteinterventioita sekä perioperatiivisesti että intraoperatiivisesti. Leikkauksensisäinen nesteenhallinta dokumentoidaan ja sovitetaan vastaavasti leikkauksen vaiheisiin. Nesteterapian laajuus korreloi yleisten postoperatiivisten komplikaatioiden ja erityisesti mikroverisuonisiirtojen eloonjäämisen kanssa.

Tätä tarkoitusta varten on neljä kyselylomaketta. Tietoisen suostumuksen jälkeen ensimmäinen kysely kattaa potilaan historian, riskitekijät ja aiemmat leikkaukset. Toinen kysely kattaa intraoperatiivisen nesteenhallinnan, dokumentoituna varsinaisen leikkausvaiheen kanssa. Lisäksi se myös intraoperatiivisia komplikaatioita, sydän- ja verisuoniaktiivisia lääkitystä. Tarkempaa seurantaa varten mukaan otetaan myös Piccon tiedot. Kolmas kyselylomake täytetään teho-osastolla ja kattaa saman sisällön kuin toinen kysely. Viimeinen kysely kattaa potilaan edistymisen yleisosastolla. Nestehallinta ja letkusyöttö sekä yleiset postoperatiiviset komplikaatiot ja läppäkohtaiset komplikaatiot huomioidaan.

Tämä tutkimus on tarkoitettu 50-80 potilaalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Rekrytointi
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Täysikasvuiset, kykenevät suostumaan suureen pään ja kaulan leikkaukseen otetut potilaat, joihin on suunniteltu mikroverisuonisiirtoja pään ja kaulan alueen kasvainten vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • päästetty pään ja kaulan leikkaukseen mikroverisuonisiirrolla pään ja kaulan kasvaimien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • alaikäinen
  • tietoinen suostumus puuttuu
  • tarkistukset ja uusiutumistoimenpiteet
  • kasvaimeen liittymättömät leikkaukset
  • leikkaus ilman mikrovaskulaarisia siirtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko
Yleisiä komplikaatioita mm. vaikuttaa keuhkoihin, sydän- ja verisuonijärjestelmään, munuaisiin
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen selviytyminen kliinisen tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Yksi viikko
Transplantaattien selviytyminen kliinisen tutkimuksen kautta / lisäpienten verisuonisiirtojen tarve
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Denys Loeffelbein, PhD, MD, DDS, Technical University Muncih

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKG HN 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa