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头颈癌患者的血液动力学监测 (HMHN)

2016年3月22日 更新者:Technical University of Munich
为了评估液体管理对术后并发症的影响,本观察研究将记录术前和术中的各种液体干预措施。

研究概览

地位

未知

详细说明

已知大量输血的延长与术后并发症相关。 然而,晶体和胶体输液也被怀疑会引起术后并发症。 这项研究将捕获围手术期和术中任何类型的液体干预。 术中液体管理将被记录并分别与手术步骤相匹配。 液体治疗的延长将与一般术后并发症相关,尤其与微血管移植的存活相关。

为此,将有四份问卷。 知情同意后,第一份问卷将涵盖患者的病史、危险因素和既往手术。 第二份调查问卷将涵盖术中液体管理,记录实际操作步骤。 此外,它还会对术中并发症、心血管活性药物进行治疗。 为了进行更密切的监测,来自 Picco 的数据也将包括在内。 第三份问卷将在 ICU 完成,涵盖与第二份问卷相似的内容。 最后一份问卷将涵盖患者在普通病房的进展情况。 流体管理和管饲,以及一般术后并发症和皮瓣特异性并发症将被记录下来。

本研究针对 50-80 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、81675
        • 招聘中
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

完全成熟,能够同意因头颈部肿瘤而接受头颈部大手术并计划进行微血管移植以进行重建的患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 因头颈部肿瘤入院进行头颈部微血管移植手术

排除标准:

  • 怀孕
  • 未成年人
  • 缺少知情同意
  • 修正和复发操作
  • 非肿瘤相关手术
  • 没有微血管移植的手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:1周
一般并发症 影响肺、心血管系统、肾脏
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过临床检查的移植存活率
大体时间:一周
通过临床检查的移植存活率/需要进一步的微血管移植
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Denys Loeffelbein, PhD, MD, DDS、Technical University Muncih

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (预期的)

2018年2月1日

研究完成 (预期的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月16日

首次发布 (估计)

2016年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月22日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MKG HN 1

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