Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk övervakning hos patienter med huvud- och halscancer (HMHN)

22 mars 2016 uppdaterad av: Technical University of Munich
För att uppskatta effekten av vätskebehandling med avseende på postoperativa komplikationer kommer denna observationsstudie att dokumentera alla typer av vätskeingrepp peri- och intraoperativt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Omfattningen av masstransfusioner är känd för att korrelera med postoperativa komplikationer. Men även kristalloida och kolloidala infusioner misstänks kunna orsaka postoperativa komplikationer. Denna studie kommer att fånga alla typer av vätskeingrepp perioperativt såväl som intraoperativt. Intraoperativ vätskehantering kommer att dokumenteras och matchas med operationsstegen. Omfattningen av vätsketerapi kommer att vara korrelerad med allmänna postoperativa komplikationer och särskilt med överlevnaden av mikrovaskulära transplantationer.

För detta ändamål kommer det att finnas fyra frågeformulär. Efter informerat samtycke kommer det första frågeformuläret att täcka patientens historia, riskfaktorer och tidigare operationer. Det andra frågeformuläret kommer att täcka intraoperativ vätskehantering, dokumenterad med själva operationssteget. Dessutom kommer det också intraoperativa komplikationer, kardiovaskulärt aktiv medicin. För närmare övervakning kommer även data från Picco att ingå. Det tredje frågeformuläret kommer att vara komplett på ICU och täcker liknande innehåll som det andra frågeformuläret. Det sista frågeformuläret kommer att täcka patientens framsteg på den allmänna avdelningen. Vätskehantering och sondmatning, såväl som allmänna postoperativa komplikationer och flikspecifika komplikationer kommer att noteras.

Denna studie syftar till 50-80 patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekrytering
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fullvuxna, som kan ge samtycke till patienter som tagits in för större huvud- och halsoperationer med planerade mikrovaskulära transplantationer för rekonstruktion på grund av tumörer i huvud- och halsregionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • intagen för huvud- och halsoperation med mikrovaskulär transplantation på grund av huvud- och halstumörer

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • minderårig
  • informerat samtycke saknas
  • revisioner och återfallsoperationer
  • icke tumörrelaterade operationer
  • operation utan mikrovaskulära transplantationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 vecka
Allmänna komplikationer t.ex. påverkar lungor, kardiovaskulära systemet, njurar
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transplantationsöverlevnad via klinisk undersökning
Tidsram: En vecka
Transplantationsöverlevnad via klinisk undersökning/ Behov av ytterligare mikrovaskulär transplantation
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Denys Loeffelbein, PhD, MD, DDS, Technical University Muncih

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MKG HN 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

3
Prenumerera