- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02715310
Hemodynamisk övervakning hos patienter med huvud- och halscancer (HMHN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Omfattningen av masstransfusioner är känd för att korrelera med postoperativa komplikationer. Men även kristalloida och kolloidala infusioner misstänks kunna orsaka postoperativa komplikationer. Denna studie kommer att fånga alla typer av vätskeingrepp perioperativt såväl som intraoperativt. Intraoperativ vätskehantering kommer att dokumenteras och matchas med operationsstegen. Omfattningen av vätsketerapi kommer att vara korrelerad med allmänna postoperativa komplikationer och särskilt med överlevnaden av mikrovaskulära transplantationer.
För detta ändamål kommer det att finnas fyra frågeformulär. Efter informerat samtycke kommer det första frågeformuläret att täcka patientens historia, riskfaktorer och tidigare operationer. Det andra frågeformuläret kommer att täcka intraoperativ vätskehantering, dokumenterad med själva operationssteget. Dessutom kommer det också intraoperativa komplikationer, kardiovaskulärt aktiv medicin. För närmare övervakning kommer även data från Picco att ingå. Det tredje frågeformuläret kommer att vara komplett på ICU och täcker liknande innehåll som det andra frågeformuläret. Det sista frågeformuläret kommer att täcka patientens framsteg på den allmänna avdelningen. Vätskehantering och sondmatning, såväl som allmänna postoperativa komplikationer och flikspecifika komplikationer kommer att noteras.
Denna studie syftar till 50-80 patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekrytering
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
-
Kontakt:
- Thomas Mücke, PhD, MD, DDS
- Telefonnummer: 5866 00494140
- E-post: thomas.muecke@tum.de
-
Kontakt:
- Florian Guell, MD
- Telefonnummer: 4994 00494140
- E-post: florian.guell@tum.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- intagen för huvud- och halsoperation med mikrovaskulär transplantation på grund av huvud- och halstumörer
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- minderårig
- informerat samtycke saknas
- revisioner och återfallsoperationer
- icke tumörrelaterade operationer
- operation utan mikrovaskulära transplantationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 vecka
|
Allmänna komplikationer t.ex.
påverkar lungor, kardiovaskulära systemet, njurar
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Transplantationsöverlevnad via klinisk undersökning
Tidsram: En vecka
|
Transplantationsöverlevnad via klinisk undersökning/ Behov av ytterligare mikrovaskulär transplantation
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Denys Loeffelbein, PhD, MD, DDS, Technical University Muncih
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MKG HN 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication