Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамический мониторинг у больных раком головы и шеи (HMHN)

22 марта 2016 г. обновлено: Technical University of Munich

Чтобы оценить влияние инфузионной терапии на послеоперационные осложнения, это обсерваторское исследование будет документировать все виды инфузионных вмешательств пери- и интраоперационно.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Послеоперационные осложнения

Подробное описание

Известно, что распространенность массовых трансфузий коррелирует с послеоперационными осложнениями. Однако есть подозрения, что инфузии кристаллоидов и коллоидов вызывают послеоперационные осложнения. Это исследование будет охватывать любые виды инфузионных вмешательств как в периоперационном, так и в интраоперационном периоде. Интраоперационное управление инфузионной системой будет задокументировано и соотнесено с этапами операции соответственно. Расширение инфузионной терапии будет коррелировать с общими послеоперационными осложнениями и особенно с выживаемостью микрососудистых трансплантатов.

Для этого будет четыре анкеты. После информированного согласия первая анкета будет охватывать анамнез пациента, факторы риска и предыдущие операции. Второй вопросник будет охватывать интраоперационное управление инфузионной системой, задокументированное на этапе фактической операции. Кроме того, будут также интраоперационные осложнения, сердечно-сосудистые препараты. Для более тщательного мониторинга также будут включены данные от Picco. Третий вопросник будет заполнен в отделении интенсивной терапии с тем же содержанием, что и второй вопросник. Последний вопросник будет охватывать прогресс пациента в общей палате. Будут отмечены введение жидкости и кормление через зонд, а также общие послеоперационные осложнения и осложнения, характерные для лоскута.

Это исследование нацелено на 50-80 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Германия, 81675
    - Рекрутинг
    - Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
    - Контакт:
      
      Thomas Mücke, PhD, MD, DDS
      
      Номер телефона: 5866 00494140
      
      Электронная почта: thomas.muecke@tum.de
    - Контакт:
      
      Florian Guell, MD
      
      Номер телефона: 4994 00494140
      
      Электронная почта: florian.guell@tum.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, способные давать согласие пациенты, поступившие на обширную операцию на голове и шее с плановой трансплантацией микрососудов для реконструкции из-за опухолей в области головы и шеи.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше
госпитализирован для хирургии головы и шеи с трансплантацией микрососудов по поводу опухолей головы и шеи

Критерий исключения:

Беременность
несовершеннолетний
отсутствие информированного согласия
ревизионные и рецидивные операции
неопухолеассоциированные операции
хирургия без микрососудистых трансплантатов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Послеоперационные осложнения Временное ограничение: 1 неделя	Общие осложнения поражение легких, сердечно-сосудистой системы, почек	1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживаемость трансплантата через клиническое обследование Временное ограничение: Одна неделя	Приживаемость трансплантата при клиническом обследовании/необходимость дальнейшей микрососудистой трансплантации	Одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

Учебный стул: Denys Loeffelbein, PhD, MD, DDS, Technical University Muncih

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества