- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02717936
결합조직형성 편평 세포 암종의 조사 (DesmoPEK)
2016년 3월 24일 업데이트: University Hospital Tuebingen
Prospektive Therapie-Studie Zur Behandlung Des Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
연구의 목적은 일반적인 H&E 염색에 비해 결합조직형성 편평 세포 암종에 대해 범사이토케라틴 면역조직화학을 사용하여 더 민감한 진단 도구를 가질 수 있는지 확인하는 것입니다.
따라서 조사관은 결합조직형성 편평 세포 암종 진단이 확인된 73명의 참가자를 포함하고 정기적인 후속 조치를 수행할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- 모병
- Universityhospital
-
연락하다:
- Lukas Kofler, MD
- 전화번호: 07071/29-84555
- 이메일: lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
-
연락하다:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- 전화번호: 07071/29-84555
- 이메일: hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
부수사관:
- Jürgen Bauer, Prof, MD
-
부수사관:
- Gisela Metzler, MD
-
부수사관:
- Franziska Eberle, PD, MD
-
부수사관:
- Helmut Breuninger, Prof, MD
-
부수사관:
- Ulrike Leiter, PD, MD
-
부수사관:
- Claudia Schulz, MD
-
부수사관:
- Markus Krug, MD
-
수석 연구원:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
-
부수사관:
- Lukas Kofler, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부의 결합조직형성 편평 세포 암종(SCC)
제외 기준:
- 종양 재발
- 충돌 종양
- 다른 피부 악성 종양
- 조로증
- 로스문트-톰슨-증후군
- 정보에 입각한 동의 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 면역조직화학
Pancytokeratin과 함께 면역조직화학을 사용하여 환자를 조사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
면역조직화학으로 진단된 결합조직형성 편평 세포 암종(SCC) 환자의 무재발 생존.
기간: 4 년
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
면역조직화학으로 국소 재발 감소
기간: 4 년
|
4 년
|
|
종양 성장의 조직학적 패턴(연속 대 불연속)
기간: 4 년
|
4 년
|
|
조직학적 정밀 검사에 따른 종양 퍼짐의 치수(mm 단위로 측정)
기간: 4 년
|
4 년
|
|
조직학적 정밀 검사에 따른 신경주위 및 혈관주위 종양 침윤 유무
기간: 4 년
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DESMOPEK1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .