Vyšetřování desmoplastického spinocelulárního karcinomu (DesmoPEK)
24. března 2016 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Prospektive Therapie-Studie Zur Behandlung Des Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
Cílem studie je ověřit, zda je možné mít citlivější diagnostický nástroj využívající pancytokeratin imunohistochemii pro desmoplastický spinocelulární karcinom ve srovnání s běžným H&E barvením.
Vyšetřovatelé proto plánují zahrnout 73 účastníků s potvrzenou diagnózou desmoplastického spinocelulárního karcinomu a pravidelně je sledovat.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076
- Nábor
- Universityhospital
-
Kontakt:
- Lukas Kofler, MD
- Telefonní číslo: 07071/29-84555
- E-mail: lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
-
Kontakt:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- Telefonní číslo: 07071/29-84555
- E-mail: hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jürgen Bauer, Prof, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gisela Metzler, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Franziska Eberle, PD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Helmut Breuninger, Prof, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ulrike Leiter, PD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claudia Schulz, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Markus Krug, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lukas Kofler, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- desmoplastický spinocelulární karcinom (SCC) kůže
Kritéria vyloučení:
- recidiva nádoru
- kolizní nádory
- jiné kožní malignity
- progerie
- Rothmund-Thomsonův syndrom
- nedostatek kapacity pro informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Imunohistochemie
Pacienti jsou vyšetřováni pomocí imunohistochemie s pancytokeratinem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez recidivy pacientů s desmoplastickým spinocelulárním karcinomem (SCC) diagnostikovaným imunohistochemicky.
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení lokální recidivy pomocí imunohistochemie
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
Histologický obraz růstu nádoru (kontinuální versus diskontinuální)
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
Rozměr šíření nádoru podle histologického vyšetření (měřeno v mm)
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
Přítomnost perineuriální a perivaskulární nádorové invaze podle histologického vyšetření
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DESMOPEK1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .