Исследование десмопластической плоскоклеточной карциномы (DesmoPEK)
24 марта 2016 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Проспективное терапевтическое исследование Zur Behandlung Des Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
Цель исследования - проверить, возможно ли иметь более чувствительный диагностический инструмент с использованием иммуногистохимии панцитокератина для десмопластической плоскоклеточной карциномы по сравнению с обычным окрашиванием H&E.
Поэтому исследователи планируют включить 73 участника с подтвержденным диагнозом десмопластической плоскоклеточной карциномы и проводить регулярные последующие наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Германия, 72076
- Рекрутинг
- Universityhospital
-
Контакт:
- Lukas Kofler, MD
- Номер телефона: 07071/29-84555
- Электронная почта: lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
-
Контакт:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- Номер телефона: 07071/29-84555
- Электронная почта: hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
Младший исследователь:
- Jürgen Bauer, Prof, MD
-
Младший исследователь:
- Gisela Metzler, MD
-
Младший исследователь:
- Franziska Eberle, PD, MD
-
Младший исследователь:
- Helmut Breuninger, Prof, MD
-
Младший исследователь:
- Ulrike Leiter, PD, MD
-
Младший исследователь:
- Claudia Schulz, MD
-
Младший исследователь:
- Markus Krug, MD
-
Главный следователь:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
-
Младший исследователь:
- Lukas Kofler, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- десмопластический плоскоклеточный рак (SCC) кожи
Критерий исключения:
- рецидив опухоли
- коллизионные опухоли
- другие злокачественные новообразования кожи
- прогерия
- Синдром Ротмунда-Томсона
- отсутствие способности к информированному согласию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Иммуногистохимия
Больных обследуют методом иммуногистохимии с панцитокератином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость пациентов с десмопластическим плоскоклеточным раком (SCC), диагностированным с помощью иммуногистохимии.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение местного рецидива с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Гистологическая картина роста опухоли (непрерывный или прерывистый)
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Размер распространения опухоли по данным гистологического исследования (измеряется в мм)
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Наличие периневральной и периваскулярной опухолевой инвазии по данным гистологического исследования
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DESMOPEK1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .