Untersuchung des desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms (DesmoPEK)
24. März 2016 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Prospektive Therapie-Studie Zur Behandlung Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
Ziel der Studie ist es zu überprüfen, ob es möglich ist, mit der Panzytokeratin-Immunhistochemie ein sensitiveres diagnostisches Werkzeug für das desmoplastische Plattenepithelkarzinom im Vergleich zur regulären H&E-Färbung zu haben.
Die Forscher planen daher, 73 Teilnehmer mit einer bestätigten Diagnose eines desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms einzuschließen und regelmäßige Nachuntersuchungen durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- Universityhospital
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Kontakt:
- Lukas Kofler, MD
- Telefonnummer: 07071/29-84555
- E-Mail: lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
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Kontakt:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- Telefonnummer: 07071/29-84555
- E-Mail: hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
Unterermittler:
- Jürgen Bauer, Prof, MD
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Unterermittler:
- Gisela Metzler, MD
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Unterermittler:
- Franziska Eberle, PD, MD
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Unterermittler:
- Helmut Breuninger, Prof, MD
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Unterermittler:
- Ulrike Leiter, PD, MD
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Unterermittler:
- Claudia Schulz, MD
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Unterermittler:
- Markus Krug, MD
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Hauptermittler:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
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Unterermittler:
- Lukas Kofler, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- desmoplastisches Plattenepithelkarzinom (SCC) der Haut
Ausschlusskriterien:
- Tumorrezidiv
- Kollisionstumoren
- andere bösartige Hauterkrankungen
- Progerie
- Rothmund-Thomson-Syndrom
- fehlende Fähigkeit zur informierten Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Immunhistochemie
Die Patienten werden immunhistochemisch mit Pancytokeratin untersucht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rezidivfreies Überleben von Patienten mit immunhistochemisch diagnostiziertem desmoplastischen Plattenepithelkarzinom (SCC).
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduktion von Lokalrezidiven mit Immunhistochemie
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
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Histologisches Muster des Tumorwachstums (kontinuierlich versus diskontinuierlich)
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
|
Ausmaß der Tumorausbreitung nach histologischer Aufarbeitung (gemessen in mm)
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
|
|
Vorhandensein einer perineuralen und perivaskulären Tumorinvasion nach histologischer Aufarbeitung
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DESMOPEK1
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