Enquête sur le carcinome épidermoïde desmoplastique (DesmoPEK)
24 mars 2016 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Prospektive Therapie-Studie Zur Behandlung Des Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
Le but de l'étude est de vérifier s'il est possible d'avoir un outil de diagnostic plus sensible utilisant l'immunohistochimie de la pancytokératine pour le carcinome épidermoïde desmoplasique par rapport à la coloration H&E régulière.
Les enquêteurs prévoient donc d'inclure 73 participants avec un diagnostic confirmé de carcinome épidermoïde desmoplasique et d'effectuer un suivi régulier.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Allemagne, 72076
- Recrutement
- Universityhospital
-
Contact:
- Lukas Kofler, MD
- Numéro de téléphone: 07071/29-84555
- E-mail: lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
-
Contact:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- Numéro de téléphone: 07071/29-84555
- E-mail: hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
Sous-enquêteur:
- Jürgen Bauer, Prof, MD
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Sous-enquêteur:
- Gisela Metzler, MD
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Sous-enquêteur:
- Franziska Eberle, PD, MD
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Sous-enquêteur:
- Helmut Breuninger, Prof, MD
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Sous-enquêteur:
- Ulrike Leiter, PD, MD
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Sous-enquêteur:
- Claudia Schulz, MD
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Sous-enquêteur:
- Markus Krug, MD
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Chercheur principal:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
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Sous-enquêteur:
- Lukas Kofler, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- carcinome épidermoïde desmoplasique (SCC) de la peau
Critère d'exclusion:
- récidive tumorale
- tumeurs de collision
- autres tumeurs malignes de la peau
- progéria
- Syndrome de Rothmund-Thomson
- manque de capacité de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Immunohistochimie
Les patients sont examinés par immunohistochimie avec la pancytokératine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans récidive des patients atteints d'un carcinome épidermoïde desmoplasique (SCC) diagnostiqué par immunohistochimie.
Délai: 4 années
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction des récidives locales grâce à l'immunohistochimie
Délai: 4 années
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4 années
|
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Schéma histologique de la croissance tumorale (continu versus discontinu)
Délai: 4 années
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4 années
|
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Dimension de l'extension tumorale selon bilan histologique (mesurée en mm)
Délai: 4 années
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4 années
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Présence d'envahissement tumoral périneural et périvasculaire selon bilan histologique
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Première publication (Estimation)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DESMOPEK1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .