Badanie desmoplastycznego raka płaskonabłonkowego (DesmoPEK)
24 marca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Prospektive Therapie-Studie Zur Behandlung Des Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
Celem pracy jest sprawdzenie, czy możliwe jest posiadanie bardziej czułego narzędzia diagnostycznego wykorzystującego immunohistochemię pancytokeratyny do desmoplastycznego raka płaskonabłonkowego w porównaniu do zwykłego barwienia H&E.
Badacze planują zatem włączyć 73 uczestników z potwierdzoną diagnozą desmoplastycznego raka płaskonabłonkowego i przeprowadzać regularne badania kontrolne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Universityhospital
-
Kontakt:
- Lukas Kofler, MD
- Numer telefonu: 07071/29-84555
- E-mail: lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
-
Kontakt:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- Numer telefonu: 07071/29-84555
- E-mail: hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
Pod-śledczy:
- Jürgen Bauer, Prof, MD
-
Pod-śledczy:
- Gisela Metzler, MD
-
Pod-śledczy:
- Franziska Eberle, PD, MD
-
Pod-śledczy:
- Helmut Breuninger, Prof, MD
-
Pod-śledczy:
- Ulrike Leiter, PD, MD
-
Pod-śledczy:
- Claudia Schulz, MD
-
Pod-śledczy:
- Markus Krug, MD
-
Główny śledczy:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
-
Pod-śledczy:
- Lukas Kofler, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- desmoplastyczny rak płaskonabłonkowy (SCC) skóry
Kryteria wyłączenia:
- nawrót nowotworu
- guzy kolizyjne
- inne nowotwory skóry
- progeria
- Zespół Rothmunda-Thomsona
- brak zdolności do świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Immunohistochemia
Pacjenci są badani za pomocą immunohistochemii z pancytokeratyną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od nawrotów pacjentów z desmoplastycznym rakiem płaskonabłonkowym (SCC) zdiagnozowanym za pomocą immunohistochemii.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie nawrotów miejscowych za pomocą immunohistochemii
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Histologiczny wzór wzrostu guza (ciągły kontra nieciągły)
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Wymiar rozprzestrzeniania się guza w badaniu histologicznym (mierzony w mm)
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Obecność naciekania guza okołonerwowego i okołonaczyniowego w badaniu histologicznym
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DESMOPEK1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .