Investigación del carcinoma de células escamosas desmoplásico (DesmoPEK)
24 de marzo de 2016 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Prospective Therapie-Studie Zur Behandlung Des Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
El objetivo del estudio es verificar si es posible tener una herramienta de diagnóstico más sensible usando inmunohistoquímica de pancitoqueratina para el carcinoma desmoplásico de células escamosas en comparación con la tinción H&E regular.
Por lo tanto, los investigadores planean incluir a 73 participantes con un diagnóstico confirmado de carcinoma desmoplásico de células escamosas y realizar un seguimiento regular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- Universityhospital
-
Contacto:
- Lukas Kofler, MD
- Número de teléfono: 07071/29-84555
- Correo electrónico: lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
-
Contacto:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- Número de teléfono: 07071/29-84555
- Correo electrónico: hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
Sub-Investigador:
- Jürgen Bauer, Prof, MD
-
Sub-Investigador:
- Gisela Metzler, MD
-
Sub-Investigador:
- Franziska Eberle, PD, MD
-
Sub-Investigador:
- Helmut Breuninger, Prof, MD
-
Sub-Investigador:
- Ulrike Leiter, PD, MD
-
Sub-Investigador:
- Claudia Schulz, MD
-
Sub-Investigador:
- Markus Krug, MD
-
Investigador principal:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
-
Sub-Investigador:
- Lukas Kofler, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- carcinoma desmoplásico de células escamosas (SCC) de la piel
Criterio de exclusión:
- recurrencia del tumor
- tumores de colisión
- otras neoplasias malignas de la piel
- progeria
- Síndrome de Rothmund-Thomson
- falta de capacidad para el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Inmunohistoquímica
Los pacientes son investigados usando inmunohistoquímica con pancitoqueratina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de recurrencia de pacientes con carcinoma desmoplásico de células escamosas (SCC) diagnosticado con inmunohistoquímica.
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de la recurrencia local con inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
|
Patrón histológico de crecimiento tumoral (continuo versus discontinuo)
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
|
Dimensión de la extensión del tumor según el estudio histológico (medido en mm)
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
|
Presencia de invasión tumoral perineural y perivascular según estudio histológico
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DESMOPEK1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .