Onderzoek naar desmoplastisch plaveiselcelcarcinoom (DesmoPEK)
24 maart 2016 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
Prospektive Therapie-Studie Zur Behandlung Des Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
Het doel van de studie is om te verifiëren of het mogelijk is om een gevoeliger diagnostisch hulpmiddel te hebben met behulp van pancytokeratine-immunohistochemie voor desmoplastisch plaveiselcelcarcinoom in vergelijking met reguliere H&E-kleuring.
De onderzoekers zijn daarom van plan om 73 deelnemers met een bevestigde diagnose van desmoplastisch plaveiselcelcarcinoom op te nemen en een regelmatige follow-up uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
- Werving
- Universityhospital
-
Contact:
- Lukas Kofler, MD
- Telefoonnummer: 07071/29-84555
- E-mail: lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
-
Contact:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- Telefoonnummer: 07071/29-84555
- E-mail: hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
Onderonderzoeker:
- Jürgen Bauer, Prof, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gisela Metzler, MD
-
Onderonderzoeker:
- Franziska Eberle, PD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Helmut Breuninger, Prof, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ulrike Leiter, PD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Claudia Schulz, MD
-
Onderonderzoeker:
- Markus Krug, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
-
Onderonderzoeker:
- Lukas Kofler, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- desmoplastisch plaveiselcelcarcinoom (SCC) van de huid
Uitsluitingscriteria:
- terugkeer van de tumor
- botsing tumoren
- andere huidmaligniteiten
- progeria
- Rothmund-Thomson-syndroom
- het ontbreken van de capaciteit voor geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Immunohistochemie
Patiënten worden onderzocht met behulp van immunohistochemie met pancytokeratine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Recidiefvrije overleving van patiënten met desmoplastisch plaveiselcelcarcinoom (SCC) gediagnosticeerd met immunohistochemie.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van lokaal recidief met immunohistochemie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Histologisch patroon van tumorgroei (continu versus discontinu)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Afmeting van de tumoruitbreiding volgens histologisch onderzoek (gemeten in mm)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Aanwezigheid van perineuriale en perivasculaire tumorinvasie volgens histologisch onderzoek
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DESMOPEK1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .