Undersøgelse af desmoplastisk planocellulært karcinom (DesmoPEK)
24. marts 2016 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Prospektive Therapie-Studie Zur Behandlung Des Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
Formålet med undersøgelsen er at verificere, om det er muligt at have et mere følsomt diagnostisk værktøj ved hjælp af pancytokeratin-immunhistokemi til desmoplastisk pladecellecarcinom sammenlignet med almindelig H&E-farvning.
Efterforskerne planlægger derfor at inkludere 73 deltagere med en bekræftet diagnose af desmoplastisk pladecellecarcinom og foretage regelmæssig opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Universityhospital
-
Kontakt:
- Lukas Kofler, MD
- Telefonnummer: 07071/29-84555
- E-mail: lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
-
Kontakt:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- Telefonnummer: 07071/29-84555
- E-mail: hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
Underforsker:
- Jürgen Bauer, Prof, MD
-
Underforsker:
- Gisela Metzler, MD
-
Underforsker:
- Franziska Eberle, PD, MD
-
Underforsker:
- Helmut Breuninger, Prof, MD
-
Underforsker:
- Ulrike Leiter, PD, MD
-
Underforsker:
- Claudia Schulz, MD
-
Underforsker:
- Markus Krug, MD
-
Ledende efterforsker:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
-
Underforsker:
- Lukas Kofler, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- desmoplastisk pladecellecarcinom (SCC) i huden
Ekskluderingskriterier:
- tumor tilbagefald
- kollisionstumorer
- andre maligne hudsygdomme
- progeria
- Rothmund-Thomson-syndrom
- manglende evne til informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Immunhistokemi
Patienter undersøges ved hjælp af immunhistokemi med Pancytokeratin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Recidivfri overlevelse af patienter med desmoplastisk planocellulært karcinom (SCC) diagnosticeret med immunhistokemi.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af lokalt tilbagefald med immunhistokemi
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Histologisk mønster af tumorvækst (kontinuerlig versus diskontinuerlig)
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Dimension af tumorspredning i henhold til histologisk oparbejdning (målt i mm)
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Tilstedeværelse af perineurial og perivaskulær tumorinvasion i henhold til histologisk oparbejdning
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2016
Først opslået (Skøn)
24. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DESMOPEK1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .