Desmoplastisen levyepiteelikarsinooman tutkimus (DesmoPEK)
torstai 24. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Prospektive Therapie-Studie Zur Behandlung Des Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, onko mahdollista saada herkempi diagnostinen työkalu pansytokeratiinin immunohistokemialla desmoplastiseen okasolusyöpään verrattuna tavalliseen H&E-värjäykseen.
Siksi tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 73 osallistujaa, joilla on vahvistettu desmoplastinen levyepiteelisyöpä, ja suorittavat säännöllistä seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universityhospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukas Kofler, MD
- Puhelinnumero: 07071/29-84555
- Sähköposti: lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- Puhelinnumero: 07071/29-84555
- Sähköposti: hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
Alatutkija:
- Jürgen Bauer, Prof, MD
-
Alatutkija:
- Gisela Metzler, MD
-
Alatutkija:
- Franziska Eberle, PD, MD
-
Alatutkija:
- Helmut Breuninger, Prof, MD
-
Alatutkija:
- Ulrike Leiter, PD, MD
-
Alatutkija:
- Claudia Schulz, MD
-
Alatutkija:
- Markus Krug, MD
-
Päätutkija:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
-
Alatutkija:
- Lukas Kofler, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihon desmoplastinen okasolusyöpä (SCC).
Poissulkemiskriteerit:
- kasvaimen uusiutuminen
- törmäyskasvaimet
- muut ihon pahanlaatuiset kasvaimet
- progeria
- Rothmund-Thomsonin syndrooma
- tietoisen suostumuksen kyvyn puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Immunohistokemia
Potilaita tutkitaan käyttämällä immunohistokemiaa Pancytokeratinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immunohistokemialla diagnosoidun desmoplastisen levyepiteelikarsinooman (SCC) potilaiden uusiutumisvapaa eloonjääminen.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paikallisen uusiutumisen vähentäminen immunohistokemian avulla
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Kasvaimen kasvun histologinen kuvio (jatkuva vs. epäjatkuva)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Kasvaimen leviämisen mitta histologisen käsittelyn mukaan (mitattu mm)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Perineuriaalisen ja perivaskulaarisen kasvaimen invaasion esiintyminen histologisen tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DESMOPEK1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .