Undersøkelse av desmoplastisk plateepitelkarsinom (DesmoPEK)
24. mars 2016 oppdatert av: University Hospital Tuebingen
Prospektive Therapie-Studie Zur Behandlung Des Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
Målet med studien er å bekrefte om det er mulig å ha et mer sensitivt diagnostisk verktøy ved bruk av pancytokeratin-immunhistokjemi for desmoplastisk plateepitelkarsinom sammenlignet med vanlig H&E-farging.
Etterforskerne planlegger derfor å inkludere 73 deltakere med en bekreftet diagnose av desmoplastisk plateepitelkarsinom og gjøre regelmessig oppfølging.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Universityhospital
-
Ta kontakt med:
- Lukas Kofler, MD
- Telefonnummer: 07071/29-84555
- E-post: lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
-
Ta kontakt med:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- Telefonnummer: 07071/29-84555
- E-post: hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
Underetterforsker:
- Jürgen Bauer, Prof, MD
-
Underetterforsker:
- Gisela Metzler, MD
-
Underetterforsker:
- Franziska Eberle, PD, MD
-
Underetterforsker:
- Helmut Breuninger, Prof, MD
-
Underetterforsker:
- Ulrike Leiter, PD, MD
-
Underetterforsker:
- Claudia Schulz, MD
-
Underetterforsker:
- Markus Krug, MD
-
Hovedetterforsker:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
-
Underetterforsker:
- Lukas Kofler, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- desmoplastisk plateepitelkarsinom (SCC) i huden
Ekskluderingskriterier:
- svulst tilbakefall
- kollisjonssvulster
- andre maligne hudsykdommer
- progeria
- Rothmund-Thomson-syndrom
- manglende evne til informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Immunhistokjemi
Pasienter undersøkes ved bruk av immunhistokjemi med Pancytokeratin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Residivfri overlevelse av pasienter med desmoplastisk plateepitelkarsinom (SCC) diagnostisert med immunhistokjemi.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av lokalt residiv med immunhistokjemi
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Histologisk mønster av tumorvekst (kontinuerlig versus diskontinuerlig)
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Dimensjon på svulsten som sprer seg i henhold til histologisk opparbeidelse (målt i mm)
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Tilstedeværelse av perineurial og perivaskulær tumorinvasjon i henhold til histologisk opparbeidelse
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DESMOPEK1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .