Indagine sul carcinoma a cellule squamose desmoplastico (DesmoPEK)
24 marzo 2016 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Prospektive Therapie-Studie Zur Behandlung Des Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
Scopo dello studio è verificare se sia possibile disporre di uno strumento diagnostico più sensibile utilizzando l'immunoistochimica della pancitocheratina per il carcinoma a cellule squamose desmoplastiche rispetto alla normale colorazione H&E.
Gli investigatori prevedono quindi di includere 73 partecipanti con una diagnosi confermata di carcinoma a cellule squamose desmoplastiche e di eseguire un follow-up regolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
- Reclutamento
- Universityhospital
-
Contatto:
- Lukas Kofler, MD
- Numero di telefono: 07071/29-84555
- Email: lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
-
Contatto:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- Numero di telefono: 07071/29-84555
- Email: hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
Sub-investigatore:
- Jürgen Bauer, Prof, MD
-
Sub-investigatore:
- Gisela Metzler, MD
-
Sub-investigatore:
- Franziska Eberle, PD, MD
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Sub-investigatore:
- Helmut Breuninger, Prof, MD
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Sub-investigatore:
- Ulrike Leiter, PD, MD
-
Sub-investigatore:
- Claudia Schulz, MD
-
Sub-investigatore:
- Markus Krug, MD
-
Investigatore principale:
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
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Sub-investigatore:
- Lukas Kofler, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma a cellule squamose desmoplastico (SCC) della pelle
Criteri di esclusione:
- recidiva tumorale
- tumori da collisione
- altre neoplasie cutanee
- progeria
- Sindrome di Rothmund-Thomson
- mancanza della capacità di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Immunoistochimica
I pazienti vengono studiati mediante immunoistochimica con Pancytokeratin
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza libera da recidiva di pazienti con carcinoma a cellule squamose desmoplastico (SCC) diagnosticato con immunoistochimica.
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione delle recidive locali con immunoistochimica
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
|
Schema istologico della crescita del tumore (continuo o discontinuo)
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
|
Dimensione della diffusione del tumore secondo il work-up istologico (misurata in mm)
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
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Presenza di invasione tumorale perineurale e perivascolare secondo work-up istologico
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DESMOPEK1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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