線維形成性扁平上皮がんの調査 (DesmoPEK)
2016年3月24日 更新者：University Hospital Tuebingen
Prospektive Therapie-Studie Zur Behandlung Des Desmoplastischen Plattenepithelkarzinoms
この研究の目的は、通常の H&E 染色と比較して、線維形成性扁平上皮癌のパンサイトケラチン免疫組織化学を使用して、より感度の高い診断ツールを使用できるかどうかを検証することです。
したがって、研究者は、線維形成性扁平上皮癌の診断が確認された73人の参加者を含め、定期的なフォローアップを行う予定です.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
- 募集
- Universityhospital
-
コンタクト：
- Lukas Kofler, MD
- 電話番号：07071/29-84555
- メール：lukas.kofler@med.uni-tuebingen.de
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コンタクト：
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
- 電話番号：07071/29-84555
- メール：hansmartin.haefner@med.uni-tuebingen.de
-
副調査官：
- Jürgen Bauer, Prof, MD
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副調査官：
- Gisela Metzler, MD
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副調査官：
- Franziska Eberle, PD, MD
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副調査官：
- Helmut Breuninger, Prof, MD
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副調査官：
- Ulrike Leiter, PD, MD
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副調査官：
- Claudia Schulz, MD
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副調査官：
- Markus Krug, MD
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主任研究者：
- Hans-Martin Häfner, Prof, MD
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副調査官：
- Lukas Kofler, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 皮膚の線維形成性扁平上皮癌（SCC）
除外基準:
- 腫瘍の再発
- 衝突腫瘍
- その他の皮膚悪性腫瘍
- プロジェリア
- ロスムント・トムソン症候群
- インフォームドコンセントの能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：免疫組織化学
患者は、パンサイトケラチンを用いた免疫組織化学を使用して調査されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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免疫組織化学で診断された線維形成性扁平上皮癌（SCC）患者の無再発生存。
時間枠：4年
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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免疫組織化学による局所再発の減少
時間枠：4年
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4年
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腫瘍増殖の組織学的パターン（連続対不連続）
時間枠：4年
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4年
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組織学的検査による腫瘍の広がりの寸法 (mm で測定)
時間枠：4年
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4年
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組織学的検査による神経周囲および血管周囲の腫瘍浸潤の存在
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月24日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DESMOPEK1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。