손상된 척수 압력 평가 (ISCoPE)
2020년 12월 1일 업데이트: St George's, University of London
척수 손상 후 압력의 잠재적 역효과 평가
영국에서 1년에 약 천 명이 척수 손상에서 살아남지만 마비되거나 휠체어에 묶인 채로 남습니다. 척수 손상 피해자의 연간 치료 비용은 5억 파운드 이상입니다. 우리는 척수 손상 후 부상 부위의 척수 압력이 상승하여 이차성 허혈에 의해 척수를 더 손상시킨다고 제안합니다. 척수 손상 후 척수 압력을 측정하고 줄이는 값은 알려져 있지 않습니다.
손상된 척수는 뼈의 정렬 불량과 척수 부종으로 압박됩니다. 현재 관리에는 금속 나사, 막대 및 플레이트를 사용하여 뼈 조각을 재정렬하고 고정하는 것이 포함됩니다. 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1. 뼈 재정렬만으로는 주변 경막에 압축된 상태로 남아 있는 부은 코드의 압축을 적절하게 풀지 못합니다. 2. 경막 성형술은 뼈 재정렬만 하는 것보다 더 효과적으로 척추 내압을 감소시킵니다. 3. 국부적인 저체온은 척추 내압을 감소시키고 신진대사를 향상시킵니다.
우리는 척수 손상 후 손상 부위에서 척수 압력과 대사를 측정하고 척수 압력이 상승하는지, 얼마나 오래, 척수 대사에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 새로운 방법을 개발할 것입니다.
이것은 척수 손상 후 척수 압력과 대사를 측정할 수 있는지 여부와 치료 선택에 의해 영향을 받는지 여부를 알아보기 위한 파일럿 연구입니다. 척수 관류압이 임상 결과와 상관관계가 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marios C Papadopoulos, MD
- 전화번호: 0208 7254179
- 이메일: mpapadop@sgul.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Samira Saadoun, PhD
- 전화번호: 0208 7254179
- 이메일: ssaadoun@sgul.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, SW17 0RE
- 모병
- St George's, University of London
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연락하다:
- Marios C Papadopoulos, MD
- 전화번호: 0208 7254179
- 이메일: mpapadop@sgul.ac.uk
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연락하다:
- Samira Saadoun, PhD
- 전화번호: 0208 7254179
- 이메일: ssaadoun@sgul.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
외상성 척수 손상의 진단 미국 척추 손상 협회 등급 A-C 척수 손상 손상 후 72시간 이내 제시 연구에 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 동시 주요 동반이환 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 주요 동시 상해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 추궁 절제술
척추 내압 감소를 위한 뼈 감압과 무감압 비교
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다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 경막 성형술
척추 내압 감소를 위한 확장 경막 성형술 대 경막 성형술 없음
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 저체온증
척수 내압 감소 및 척수 대사 개선을 위한 국소 저체온
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수내압
기간: 0-7일
|
경막하 프로브를 사용하여 최대 7일 동안 척수 내압 측정
|
0-7일
|
|
척추 대사물
기간: 0-7일
|
미세 투석 프로브를 사용하여 측정된 척수 대사체
|
0-7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marios C Papadopoulos, MD, St George's, University of London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Varsos GV, Werndle MC, Czosnyka ZH, Smielewski P, Kolias AG, Phang I, Saadoun S, Bell BA, Zoumprouli A, Papadopoulos MC, Czosnyka M. Intraspinal pressure and spinal cord perfusion pressure after spinal cord injury: an observational study. J Neurosurg Spine. 2015 Dec;23(6):763-71. doi: 10.3171/2015.3.SPINE14870. Epub 2015 Aug 14.
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- Chen S, Gallagher MJ, Hogg F, Papadopoulos MC, Saadoun S. Visibility Graph Analysis of Intraspinal Pressure Signal Predicts Functional Outcome in Spinal Cord Injured Patients. J Neurotrauma. 2018 Dec 15;35(24):2947-2956. doi: 10.1089/neu.2018.5775. Epub 2018 Sep 27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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