중증 저산소혈증 : 유병률, 치료 및 예후
2018년 9월 4일 업데이트: French Society for Intensive Care
저산소혈증은 일반적으로 ICU 체류 중에 관찰됩니다. 그럼에도 불구하고 ICU에 입원한 환자들 사이의 저산소혈증 유병률은 부분적으로는 합의된 정의가 부족하기 때문에 잘 알려져 있지 않습니다. 이들 환자 중 일부는 2011년에 정의가 최근 수정된 급성 호흡곤란 증후군의 기준을 충족합니다. ARDS 환자를 고려하는 데 있어 많은 불확실성이 남아 있습니다. "경증 ARDS" 범주의 유병률, 침습적 기계 환기를 사용하는 환자의 비율, 치료 양식 및 예후, 특히 더 심각한 ARDS 범주로의 이동. 마지막으로, 많은 저산소증 환자는 ARDS 정의를 충족하지 못합니다. ICU에서 이 집단의 유병률은 알려지지 않았으며 예후도 마찬가지입니다. 이러한 방식으로 저산소혈증의 각 수준(경증, 중등도 및 중증)에 대해 ARDS가 있는 환자와 없는 환자의 예후를 비교하는 것은 흥미로울 것입니다.
SPECTRUM 연구의 주요 목적은 2016년 프랑스어를 사용하는 중환자실의 저산소증 유병률을 1일 포인트 유병률 연구 설계를 사용하여 평가하는 것입니다. 실제로 29일부터 31일까지, 그리고 4월 5일부터 7일까지 두 기간이 계획되어 있습니다. 각 참여 센터에서 연구 날짜는 이 기간 중에서 선택됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1694
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- CHRU Bretonneau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 중환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 24시간 동안 ICU에 입원
- 환자 또는 대리인에게 제공되는 정보
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 후견인 또는 큐레이터의 환자
- 사회 보험 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥혈 산소 분압(PaO2) / 300mmHg 미만 흡기 산소 분율(FiO2)의 비율로 정의되는 저산소혈증의 유병률
기간: 1 일
|
연구 당일 ICU에 입원한 환자 중 저산소혈증 유병률
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중환자실 사망률
기간: 90일
|
90일
|
|
100mmHg 미만의 PaO2/FiO2 비율로 정의되는 중증 저산소혈증의 유병률
기간: 1 일
|
1 일
|
|
200mmHg 미만 및 100mmHg 초과의 PaO2/FiO2 비율로 정의되는 경미한 저산소혈증의 유병률
기간: 1 일
|
1 일
|
|
300mmHg 미만 및 200mmHg 초과 PaO2/FiO2 비율로 정의되는 중등도 저산소혈증 유병률
기간: 1 일
|
1 일
|
|
베를린 정의에 따른 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 유병률
기간: 1 일
|
1 일
|
|
다양한 방식의 산소 요법 보급률
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Linko R, Okkonen M, Pettila V, Perttila J, Parviainen I, Ruokonen E, Tenhunen J, Ala-Kokko T, Varpula T; FINNALI-study group. Acute respiratory failure in intensive care units. FINNALI: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1352-61. doi: 10.1007/s00134-009-1519-z. Epub 2009 Jun 13.
- Brun-Buisson C, Minelli C, Bertolini G, Brazzi L, Pimentel J, Lewandowski K, Bion J, Romand JA, Villar J, Thorsteinsson A, Damas P, Armaganidis A, Lemaire F; ALIVE Study Group. Epidemiology and outcome of acute lung injury in European intensive care units. Results from the ALIVE study. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):51-61. doi: 10.1007/s00134-003-2022-6. Epub 2003 Oct 16.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- SRLF Trial Group. Hypoxemia in the ICU: prevalence, treatment, and outcome. Ann Intensive Care. 2018 Aug 13;8(1):82. doi: 10.1186/s13613-018-0424-4. Erratum In: Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .