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Hypoxémie sévère : prévalence, traitement et évolution

4 septembre 2018 mis à jour par: French Society for Intensive Care

L'hypoxémie est généralement observée pendant le séjour en USI. Néanmoins, la prévalence de l'hypoxémie chez les patients admis en USI n'est pas bien connue, en partie à cause d'un manque de définition consensuelle. Certains de ces patients répondent aux critères du Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë dont la définition a été récemment modifiée en 2011. De nombreuses incertitudes subsistent dans la prise en compte des patients atteints de SDRA : prévalence de la catégorie « SDRA léger », proportion de patients sous ventilation mécanique invasive, modalités thérapeutiques et pronostic, en particulier l'évolution vers une catégorie de SDRA plus sévère. Enfin, de nombreux patients souffrant d'hypoxémie ne répondent pas à la définition de l'ARDS. La prévalence de cette population en réanimation est inconnue, de même que son pronostic. De cette manière, il serait intéressant de comparer, pour chaque niveau d'hypoxémie (léger, modéré et sévère) le pronostic des patients avec et sans SDRA.

L'objectif principal de l'étude SPECTRUM est d'évaluer la prévalence de l'hypoxémie dans les unités de soins intensifs francophones en 2016 en utilisant une étude de prévalence ponctuelle sur une seule journée. Deux périodes d'inclusion sont en effet prévues : du 29 mars au 31 mars et du 5 au 7 avril. Dans chaque centre participant, le jour de l'étude sera choisi parmi ces périodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1694

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tours, France, 37044
        • CHRU Bretonneau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades admis en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Hospitalisé en soins intensifs pendant les 24 heures de l'étude
  • Informations fournies au patient ou mandataire

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient sous tutelle ou curateur
  • Absence d'assurance sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hypoxémie définie par un rapport Pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2) / Fraction d'oxygène inspiré (FiO2) inférieure à 300 mm Hg
Délai: Un jour
prévalence de l'hypoxémie chez les patients hospitalisés en réanimation le jour de l'étude
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité en USI
Délai: 90 jours
90 jours
Prévalence de l'hypoxémie sévère définie par un rapport PaO2/FiO2 inférieur à 100 mm Hg
Délai: Un jour
Un jour
Prévalence de l'hypoxémie légère définie par un rapport PaO2/FiO2 inférieur à 200 mm Hg et supérieur à 100 mm Hg
Délai: Un jour
Un jour
Prévalence de l'hypoxémie modérée définie par un rapport PaO2/FiO2 inférieur à 300 mm Hg et supérieur à 200 mm Hg
Délai: Un jour
Un jour
Prévalence du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) selon la définition de Berlin
Délai: Un jour
Un jour
Prévalence des différentes modalités d'oxygénothérapie
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPECTRUM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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