- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02722031
Hypoxémie sévère : prévalence, traitement et évolution
L'hypoxémie est généralement observée pendant le séjour en USI. Néanmoins, la prévalence de l'hypoxémie chez les patients admis en USI n'est pas bien connue, en partie à cause d'un manque de définition consensuelle. Certains de ces patients répondent aux critères du Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë dont la définition a été récemment modifiée en 2011. De nombreuses incertitudes subsistent dans la prise en compte des patients atteints de SDRA : prévalence de la catégorie « SDRA léger », proportion de patients sous ventilation mécanique invasive, modalités thérapeutiques et pronostic, en particulier l'évolution vers une catégorie de SDRA plus sévère. Enfin, de nombreux patients souffrant d'hypoxémie ne répondent pas à la définition de l'ARDS. La prévalence de cette population en réanimation est inconnue, de même que son pronostic. De cette manière, il serait intéressant de comparer, pour chaque niveau d'hypoxémie (léger, modéré et sévère) le pronostic des patients avec et sans SDRA.
L'objectif principal de l'étude SPECTRUM est d'évaluer la prévalence de l'hypoxémie dans les unités de soins intensifs francophones en 2016 en utilisant une étude de prévalence ponctuelle sur une seule journée. Deux périodes d'inclusion sont en effet prévues : du 29 mars au 31 mars et du 5 au 7 avril. Dans chaque centre participant, le jour de l'étude sera choisi parmi ces périodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- CHRU Bretonneau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Hospitalisé en soins intensifs pendant les 24 heures de l'étude
- Informations fournies au patient ou mandataire
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient sous tutelle ou curateur
- Absence d'assurance sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'hypoxémie définie par un rapport Pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2) / Fraction d'oxygène inspiré (FiO2) inférieure à 300 mm Hg
Délai: Un jour
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prévalence de l'hypoxémie chez les patients hospitalisés en réanimation le jour de l'étude
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité en USI
Délai: 90 jours
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90 jours
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Prévalence de l'hypoxémie sévère définie par un rapport PaO2/FiO2 inférieur à 100 mm Hg
Délai: Un jour
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Un jour
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Prévalence de l'hypoxémie légère définie par un rapport PaO2/FiO2 inférieur à 200 mm Hg et supérieur à 100 mm Hg
Délai: Un jour
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Un jour
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Prévalence de l'hypoxémie modérée définie par un rapport PaO2/FiO2 inférieur à 300 mm Hg et supérieur à 200 mm Hg
Délai: Un jour
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Un jour
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Prévalence du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) selon la définition de Berlin
Délai: Un jour
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Un jour
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Prévalence des différentes modalités d'oxygénothérapie
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Linko R, Okkonen M, Pettila V, Perttila J, Parviainen I, Ruokonen E, Tenhunen J, Ala-Kokko T, Varpula T; FINNALI-study group. Acute respiratory failure in intensive care units. FINNALI: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1352-61. doi: 10.1007/s00134-009-1519-z. Epub 2009 Jun 13.
- Brun-Buisson C, Minelli C, Bertolini G, Brazzi L, Pimentel J, Lewandowski K, Bion J, Romand JA, Villar J, Thorsteinsson A, Damas P, Armaganidis A, Lemaire F; ALIVE Study Group. Epidemiology and outcome of acute lung injury in European intensive care units. Results from the ALIVE study. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):51-61. doi: 10.1007/s00134-003-2022-6. Epub 2003 Oct 16.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- SRLF Trial Group. Hypoxemia in the ICU: prevalence, treatment, and outcome. Ann Intensive Care. 2018 Aug 13;8(1):82. doi: 10.1186/s13613-018-0424-4. Erratum In: Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPECTRUM
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