- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02722031
Hipoxemia grave: prevalência, tratamento e resultado
A hipoxemia é geralmente observada durante a internação na UTI. No entanto, a prevalência de hipoxemia entre pacientes internados em UTI não é bem conhecida, em parte devido à falta de uma definição consensual. Alguns desses pacientes atendem aos critérios da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo, cuja definição foi recentemente modificada em 2011. Muitas incertezas permanecem ao considerar os pacientes com SDRA: prevalência da categoria de "SDRA leve", a proporção de pacientes com ventilação mecânica invasiva, as modalidades terapêuticas e o prognóstico, em particular, a passagem para uma categoria de SDRA mais grave. Finalmente, muitos pacientes com hipoxemia não se enquadram na definição de SDRA. A prevalência dessa população em UTI é desconhecida, assim como seu prognóstico. Dessa forma, seria interessante comparar, para cada grau de hipoxemia (leve, moderado e grave) o prognóstico dos pacientes com e sem SDRA.
O principal objetivo do estudo SPECTRUM é avaliar a prevalência de hipoxemia na Unidade de Terapia Intensiva de língua francesa em 2016, usando um desenho de estudo de prevalência pontual de um dia. Estão previstos, na verdade, dois períodos de inclusão: de 29 de março a 31 de março e de 5 a 7 de abril. Em cada centro participante, o dia do estudo será escolhido entre esses períodos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tours, França, 37044
- CHRU Bretonneau
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Internado em UTI durante as 24 horas do estudo
- Informações fornecidas ao paciente ou procurador
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente sob tutela ou curadores
- Falta de seguro social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de hipoxemia definida por uma razão da Pressão Parcial de Oxigênio no Sangue Arterial (PaO2) / Fração de Oxigênio Inspirado (FiO2) abaixo de 300 mm Hg
Prazo: 1 dia
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prevalência de hipoxemia entre os pacientes internados na UTI no dia do estudo
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade na UTI
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Prevalência de hipoxemia grave definida por uma relação PaO2/FiO2 abaixo de 100 mm Hg
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Prevalência de hipoxemia leve definida por uma relação PaO2/FiO2 abaixo de 200 mm Hg e acima de 100 mm Hg
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
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Prevalência de hipoxemia moderada definida por uma relação PaO2/FiO2 abaixo de 300 mm Hg e acima de 200 mm Hg
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
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Prevalência da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) de acordo com a definição de Berlim
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
Prevalência das diferentes modalidades de oxigenoterapia
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Linko R, Okkonen M, Pettila V, Perttila J, Parviainen I, Ruokonen E, Tenhunen J, Ala-Kokko T, Varpula T; FINNALI-study group. Acute respiratory failure in intensive care units. FINNALI: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1352-61. doi: 10.1007/s00134-009-1519-z. Epub 2009 Jun 13.
- Brun-Buisson C, Minelli C, Bertolini G, Brazzi L, Pimentel J, Lewandowski K, Bion J, Romand JA, Villar J, Thorsteinsson A, Damas P, Armaganidis A, Lemaire F; ALIVE Study Group. Epidemiology and outcome of acute lung injury in European intensive care units. Results from the ALIVE study. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):51-61. doi: 10.1007/s00134-003-2022-6. Epub 2003 Oct 16.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- SRLF Trial Group. Hypoxemia in the ICU: prevalence, treatment, and outcome. Ann Intensive Care. 2018 Aug 13;8(1):82. doi: 10.1186/s13613-018-0424-4. Erratum In: Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPECTRUM
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