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Hipoxemia grave: prevalência, tratamento e resultado

4 de setembro de 2018 atualizado por: French Society for Intensive Care

A hipoxemia é geralmente observada durante a internação na UTI. No entanto, a prevalência de hipoxemia entre pacientes internados em UTI não é bem conhecida, em parte devido à falta de uma definição consensual. Alguns desses pacientes atendem aos critérios da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo, cuja definição foi recentemente modificada em 2011. Muitas incertezas permanecem ao considerar os pacientes com SDRA: prevalência da categoria de "SDRA leve", a proporção de pacientes com ventilação mecânica invasiva, as modalidades terapêuticas e o prognóstico, em particular, a passagem para uma categoria de SDRA mais grave. Finalmente, muitos pacientes com hipoxemia não se enquadram na definição de SDRA. A prevalência dessa população em UTI é desconhecida, assim como seu prognóstico. Dessa forma, seria interessante comparar, para cada grau de hipoxemia (leve, moderado e grave) o prognóstico dos pacientes com e sem SDRA.

O principal objetivo do estudo SPECTRUM é avaliar a prevalência de hipoxemia na Unidade de Terapia Intensiva de língua francesa em 2016, usando um desenho de estudo de prevalência pontual de um dia. Estão previstos, na verdade, dois períodos de inclusão: de 29 de março a 31 de março e de 5 a 7 de abril. Em cada centro participante, o dia do estudo será escolhido entre esses períodos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1694

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tours, França, 37044
        • CHRU Bretonneau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes críticos admitidos em Terapia Intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Internado em UTI durante as 24 horas do estudo
  • Informações fornecidas ao paciente ou procurador

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou amamentando
  • Paciente sob tutela ou curadores
  • Falta de seguro social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de hipoxemia definida por uma razão da Pressão Parcial de Oxigênio no Sangue Arterial (PaO2) / Fração de Oxigênio Inspirado (FiO2) abaixo de 300 mm Hg
Prazo: 1 dia
prevalência de hipoxemia entre os pacientes internados na UTI no dia do estudo
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade na UTI
Prazo: 90 dias
90 dias
Prevalência de hipoxemia grave definida por uma relação PaO2/FiO2 abaixo de 100 mm Hg
Prazo: 1 dia
1 dia
Prevalência de hipoxemia leve definida por uma relação PaO2/FiO2 abaixo de 200 mm Hg e acima de 100 mm Hg
Prazo: 1 dia
1 dia
Prevalência de hipoxemia moderada definida por uma relação PaO2/FiO2 abaixo de 300 mm Hg e acima de 200 mm Hg
Prazo: 1 dia
1 dia
Prevalência da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) de acordo com a definição de Berlim
Prazo: 1 dia
1 dia
Prevalência das diferentes modalidades de oxigenoterapia
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPECTRUM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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