- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02722031
Тяжелая гипоксемия: распространенность, лечение и исход
Гипоксемия обычно наблюдается во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Тем не менее распространенность гипоксемии среди пациентов, госпитализированных в ОИТ, недостаточно известна, отчасти из-за отсутствия согласованного определения. Некоторые из этих пациентов соответствуют критериям острого респираторного дистресс-синдрома, определение которого было недавно изменено в 2011 году. При рассмотрении пациентов с ОРДС остается много неопределенностей: распространенность категории «ОРДС легкой степени тяжести», доля пациентов с инвазивной ИВЛ, методы лечения и прогноз, в частности переход в более тяжелую категорию ОРДС. Наконец, многие пациенты с гипоксемией не соответствуют определению ОРДС. Распространенность этой популяции в ОИТ неизвестна, равно как и ее прогноз. Таким образом, было бы интересно сравнить прогноз для пациентов с ОРДС и без него для каждого уровня гипоксемии (легкая, умеренная и тяжелая).
Основной целью исследования SPECTRUM является оценка распространенности гипоксемии во франкоязычных отделениях интенсивной терапии в 2016 году с использованием однодневного плана исследования распространенности. На самом деле запланировано два периода включения: с 29 по 31 марта и с 5 по 7 апреля. В каждом участвующем центре день исследования будет выбран среди этих периодов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- CHRU Bretonneau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов исследования
- Информация, предоставляемая пациенту или доверенному лицу
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент под опекой или попечителями
- Отсутствие социального страхования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность гипоксемии, определяемая отношением парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) ниже 300 мм рт.ст.
Временное ограничение: 1 день
|
распространенность гипоксемии среди пациентов, госпитализированных в ОИТ в день исследования
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Распространенность тяжелой гипоксемии, определяемая по соотношению PaO2/FiO2 ниже 100 мм рт.ст.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Распространенность легкой гипоксемии, определяемая по соотношению PaO2/FiO2 ниже 200 мм рт.ст. и выше 100 мм рт.ст.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Распространенность умеренной гипоксемии, определяемая по соотношению PaO2/FiO2 ниже 300 мм рт.ст. и выше 200 мм рт.ст.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Распространенность острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) согласно берлинскому определению
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Распространенность различных модальностей оксигенотерапии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Linko R, Okkonen M, Pettila V, Perttila J, Parviainen I, Ruokonen E, Tenhunen J, Ala-Kokko T, Varpula T; FINNALI-study group. Acute respiratory failure in intensive care units. FINNALI: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1352-61. doi: 10.1007/s00134-009-1519-z. Epub 2009 Jun 13.
- Brun-Buisson C, Minelli C, Bertolini G, Brazzi L, Pimentel J, Lewandowski K, Bion J, Romand JA, Villar J, Thorsteinsson A, Damas P, Armaganidis A, Lemaire F; ALIVE Study Group. Epidemiology and outcome of acute lung injury in European intensive care units. Results from the ALIVE study. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):51-61. doi: 10.1007/s00134-003-2022-6. Epub 2003 Oct 16.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- SRLF Trial Group. Hypoxemia in the ICU: prevalence, treatment, and outcome. Ann Intensive Care. 2018 Aug 13;8(1):82. doi: 10.1186/s13613-018-0424-4. Erratum In: Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPECTRUM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .