Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hipoxemia severa: prevalencia, tratamiento y resultado

4 de septiembre de 2018 actualizado por: French Society for Intensive Care

La hipoxemia generalmente se observa durante la estancia en la UCI. Sin embargo, la prevalencia de hipoxemia entre los pacientes ingresados ​​en UCI no es bien conocida, en parte debido a la falta de una definición consensuada. Algunos de estos pacientes cumplen los criterios del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda cuya definición se modificó recientemente en 2011. Quedan muchas incertidumbres al considerar a los pacientes con SDRA: prevalencia de la categoría de "SDRA leve", la proporción de pacientes con ventilación mecánica invasiva, las modalidades terapéuticas y el pronóstico, en particular, el cambio hacia una categoría de SDRA más grave. Finalmente, muchos pacientes con hipoxemia no cumplen con la definición de ARDS. Se desconoce la prevalencia de esta población en UCI, así como su pronóstico. De esta forma, sería interesante comparar, para cada nivel de hipoxemia (leve, moderada y severa) el pronóstico de los pacientes con y sin SDRA.

El objetivo principal del estudio SPECTRUM es evaluar la prevalencia de hipoxemia en la Unidad de Cuidados Intensivos de habla francesa en 2016 utilizando un diseño de estudio de prevalencia puntual de un solo día. En realidad, se han previsto dos periodos de inclusión: del 29 de marzo al 31 de marzo y del 5 al 7 de abril. En cada centro participante se elegirá el día del estudio entre estos periodos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1694

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tours, Francia, 37044
        • CHRU Bretonneau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos ingresados ​​en Cuidados Intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Hospitalizado en UCI durante las 24 horas del estudio
  • Información proporcionada al paciente o apoderado

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • Paciente bajo tutela o curadores
  • falta de seguro social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de hipoxemia definida por una relación de la Presión Parcial de Oxígeno en Sangre Arterial (PaO2) / Fracción de oxígeno inspirado (FiO2) por debajo de 300 mm Hg
Periodo de tiempo: 1 día
prevalencia de hipoxemia entre pacientes hospitalizados en UCI el día del estudio
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Prevalencia de hipoxemia grave definida por una relación PaO2/FiO2 por debajo de 100 mm Hg
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Prevalencia de hipoxemia leve definida por una relación PaO2/FiO2 por debajo de 200 mm Hg y por encima de 100 mm Hg
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Prevalencia de hipoxemia moderada definida por una relación PaO2/FiO2 por debajo de 300 mm Hg y por encima de 200 mm Hg
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Prevalencia del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) según la definición de Berlín
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Prevalencia de las diferentes modalidades de oxigenoterapia
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SPECTRUM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir