Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlig hypoksemi: prevalens, behandling og utfall

4. september 2018 oppdatert av: French Society for Intensive Care

Hypoksemi er vanligvis observert under ICU-opphold. Likevel er forekomsten av hypoksemi blant pasienter innlagt på intensivavdelingen ikke godt kjent, delvis på grunn av manglende konsensusdefinisjon. Noen av disse pasientene oppfyller kriteriene for Acute Respiratory Distress Syndrome, som definisjonen nylig ble endret i 2011. Mange usikkerhetsmomenter gjenstår når man vurderer pasienter med ARDS: prevalensen av kategorien "mild ARDS", andelen pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon, de terapeutiske modalitetene og prognosen, spesielt utviklingen mot en mer alvorlig ARDS-kategori. Endelig oppfyller mange pasienter med hypoksemi ikke ARDS-definisjonen. Prevalensen av denne populasjonen på intensivavdelingen er ukjent, likeledes dens prognose. På denne måten ville det være interessant å sammenligne, for hvert nivå av hypoksemi (mild, moderat og alvorlig) prognosen for pasienter med og uten ARDS.

Hovedmålet med SPECTRUM-studien er å vurdere prevalensen av hypoksemi i fransktalende intensivavdeling i 2016 ved å bruke en enkeltdags-punktprevalensstudiedesign. To perioder med inkludering er faktisk planlagt: fra 29. mars til 31. mars og fra 5. til 7. april. I hvert deltakende senter vil studiedagen velges blant disse periodene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1694

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHRU Bretonneau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter innlagt på intensiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre
  • Innlagt på ICU i løpet av 24 timer av studien
  • Informasjon gitt til pasienten eller fullmektig

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Pasient under vergemål eller kuratorer
  • Mangel på sosialforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av hypoksemi definert av forholdet mellom partialtrykket av oksygen i arterielt blod (PaO2) / fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) under 300 mm Hg
Tidsramme: 1 dag
prevalens av hypoksemi blant pasienter innlagt på intensivavdelingen dagen for studien
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Forekomst av alvorlig hypoksemi definert av et forhold PaO2/FiO2 under 100 mm Hg
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Forekomst av mild hypoksemi definert av et forhold PaO2/FiO2 under 200 mm Hg og over 100 mm Hg
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Prevalens av moderat hypoksemi definert av et forhold PaO2/FiO2 under 300 mm Hg og over 200 mm Hg
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Prevalens av akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) i henhold til Berlin-definisjonen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Utbredelse av de forskjellige modalitetene for oksygenbehandling
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPECTRUM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere