Ciężka hipoksemia: częstość występowania, leczenie i wyniki
Hipoksemię obserwuje się zwykle podczas pobytu na OIT. Niemniej jednak częstość występowania hipoksemii wśród pacjentów przyjmowanych na OIOM nie jest dobrze poznana, częściowo z powodu braku konsensualnej definicji. Niektórzy z tych pacjentów spełniają kryteria zespołu ostrej niewydolności oddechowej, którego definicja została ostatnio zmodyfikowana w 2011 roku. W odniesieniu do pacjentów z ARDS pozostaje wiele niejasności: rozpowszechnienie kategorii „łagodnego ARDS”, odsetek pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną, metody leczenia i rokowanie, w szczególności przejście w kierunku cięższej kategorii ARDS. Wreszcie, wielu pacjentów z hipoksemią nie spełnia definicji ARDS. Częstość występowania tej populacji na OIT nie jest znana, podobnie jak jej rokowanie. W ten sposób interesujące byłoby porównanie rokowania pacjentów z ARDS i bez ARDS dla każdego stopnia hipoksemii (łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej).
Głównym celem badania SPECTRUM jest ocena częstości występowania hipoksemii na francuskojęzycznych oddziałach intensywnej terapii w 2016 roku przy użyciu jednodniowego projektu badania punktowego. Zaplanowano właściwie dwa okresy włączenia: od 29 do 31 marca i od 5 do 7 kwietnia. W każdym uczestniczącym ośrodku dzień badania zostanie wybrany spośród tych okresów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- CHRU Bretonneau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Hospitalizowano na OIT w ciągu 24 godzin badania
- Informacje przekazywane pacjentowi lub pełnomocnikowi
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent pod kuratelą lub kuratorami
- Brak ubezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipoksemii określona przez stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej (PaO2) / frakcji wdychanego tlenu (FiO2) poniżej 300 mm Hg
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Częstość występowania hipoksemii wśród pacjentów hospitalizowanych na OIT w dniu badania
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Częstość występowania ciężkiej hipoksemii określona przez stosunek PaO2/FiO2 poniżej 100 mm Hg
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Częstość występowania łagodnej hipoksemii określona przez stosunek PaO2/FiO2 poniżej 200 mm Hg i powyżej 100 mm Hg
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Częstość występowania umiarkowanej hipoksemii określona stosunkiem PaO2/FiO2 poniżej 300 mm Hg i powyżej 200 mm Hg
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Rozpowszechnienie zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) według definicji berlińskiej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Rozpowszechnienie różnych metod tlenoterapii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Linko R, Okkonen M, Pettila V, Perttila J, Parviainen I, Ruokonen E, Tenhunen J, Ala-Kokko T, Varpula T; FINNALI-study group. Acute respiratory failure in intensive care units. FINNALI: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1352-61. doi: 10.1007/s00134-009-1519-z. Epub 2009 Jun 13.
- Brun-Buisson C, Minelli C, Bertolini G, Brazzi L, Pimentel J, Lewandowski K, Bion J, Romand JA, Villar J, Thorsteinsson A, Damas P, Armaganidis A, Lemaire F; ALIVE Study Group. Epidemiology and outcome of acute lung injury in European intensive care units. Results from the ALIVE study. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):51-61. doi: 10.1007/s00134-003-2022-6. Epub 2003 Oct 16.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- SRLF Trial Group. Hypoxemia in the ICU: prevalence, treatment, and outcome. Ann Intensive Care. 2018 Aug 13;8(1):82. doi: 10.1186/s13613-018-0424-4. Erratum In: Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPECTRUM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .