重度の低酸素血症:有病率、治療および転帰
2018年9月4日 更新者:French Society for Intensive Care
低酸素血症は通常、ICU 滞在中に観察されます。 それにもかかわらず、ICU に入院した患者の低酸素血症の有病率は、合意に基づく定義がないこともあり、あまり知られていません。 これらの患者の一部は、2011 年に定義が最近変更された急性呼吸窮迫症候群の基準を満たしています。 ARDS の患者を考慮する際には、多くの不確実性が残っています。「軽度の ARDS」のカテゴリーの有病率、侵襲的人工呼吸器を使用している患者の割合、治療法と予後、特に、より深刻な ARDS カテゴリーへの移行です。 最後に、低酸素血症の患者の多くは ARDS の定義を満たしていません。 ICU におけるこの集団の有病率は不明であり、その予後も同様です。 このように、低酸素血症の各レベル (軽度、中等度、重度) について、ARDS のある患者とない患者の予後を比較することは興味深いでしょう。
SPECTRUM 研究の主な目的は、2016 年のフランス語圏の集中治療室における低酸素血症の有病率を、1 日のポイント有病率研究デザインを使用して評価することです。 実際には、包含の 2 つの期間が計画されています。火星 29 日から 31 日までと、4 月 5 日から 7 日までです。 各参加センターでは、これらの期間の中から研究の日が選択されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1694
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tours、フランス、37044
- CHRU Bretonneau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院した重症患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -研究の24時間中にICUに入院
- 患者または代理人に提供される情報
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見人または保佐人の下にある患者
- 社会保険の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
低酸素血症の有病率は、動脈血中の酸素分圧 (PaO2) / 吸気酸素分圧 (FiO2) の比率で定義され、300 mm Hg 未満
時間枠:1日
|
研究当日にICUに入院した患者の低酸素血症の有病率
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ICU死亡率
時間枠:90日
|
90日
|
100mmHg未満のPaO2/FiO2比で定義される重度の低酸素血症の有病率
時間枠:1日
|
1日
|
PaO2/FiO2 比が 200 mm Hg 未満および 100 mm Hg を超えることで定義される軽度の低酸素血症の有病率
時間枠:1日
|
1日
|
PaO2/FiO2 比が 300 mm Hg 未満および 200 mm Hg 以上で定義される中程度の低酸素血症の有病率
時間枠:1日
|
1日
|
ベルリン定義による急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の有病率
時間枠:1日
|
1日
|
酸素療法のさまざまなモダリティの普及
時間枠:1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Linko R, Okkonen M, Pettila V, Perttila J, Parviainen I, Ruokonen E, Tenhunen J, Ala-Kokko T, Varpula T; FINNALI-study group. Acute respiratory failure in intensive care units. FINNALI: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1352-61. doi: 10.1007/s00134-009-1519-z. Epub 2009 Jun 13.
- Brun-Buisson C, Minelli C, Bertolini G, Brazzi L, Pimentel J, Lewandowski K, Bion J, Romand JA, Villar J, Thorsteinsson A, Damas P, Armaganidis A, Lemaire F; ALIVE Study Group. Epidemiology and outcome of acute lung injury in European intensive care units. Results from the ALIVE study. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):51-61. doi: 10.1007/s00134-003-2022-6. Epub 2003 Oct 16.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- SRLF Trial Group. Hypoxemia in the ICU: prevalence, treatment, and outcome. Ann Intensive Care. 2018 Aug 13;8(1):82. doi: 10.1186/s13613-018-0424-4. Erratum In: Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月4日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。