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Ipossiemia grave: prevalenza, trattamento e risultati

4 settembre 2018 aggiornato da: French Society for Intensive Care

L'ipossiemia è solitamente osservata durante la degenza in terapia intensiva. Tuttavia, la prevalenza dell'ipossiemia tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva non è ben nota, in parte a causa della mancanza di una definizione consensuale. Alcuni di questi pazienti soddisfano i criteri della sindrome da distress respiratorio acuto la cui definizione è stata recentemente modificata nel 2011. Permangono molte incertezze nel considerare i pazienti con ARDS: prevalenza della categoria di ARDS “lieve”, la quota di pazienti con ventilazione meccanica invasiva, le modalità terapeutiche e la prognosi, in particolare, il passaggio verso una categoria di ARDS più grave. Infine, molti pazienti con ipossiemia non soddisfano la definizione ARDS. La prevalenza di questa popolazione in terapia intensiva è sconosciuta, così come la sua prognosi. In questo modo sarebbe interessante confrontare, per ogni livello di ipossiemia (lieve, moderata e severa) la prognosi dei pazienti con e senza ARDS.

L'obiettivo principale dello studio SPECTRUM è valutare la prevalenza dell'ipossiemia nell'unità di terapia intensiva francofona nel 2016 utilizzando un disegno di studio di prevalenza puntuale di un giorno. Sono stati, infatti, previsti due periodi di inclusione: dal 29 marzo al 31 marzo e dal 5 al 7 aprile. In ogni centro partecipante, il giorno dello studio sarà scelto tra questi periodi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1694

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tours, Francia, 37044
        • CHRU Bretonneau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti critici ricoverati in Terapia Intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Ricoverato in terapia intensiva durante le 24 ore dello studio
  • Informazioni fornite al paziente o al delegato

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta
  • Paziente sotto tutela o curatori
  • Mancanza di assicurazione sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di ipossiemia definita da un rapporto della pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)/frazione di ossigeno inspirato (FiO2) inferiore a 300 mm Hg
Lasso di tempo: 1 giorno
prevalenza di ipossiemia tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva il giorno dello studio
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Prevalenza di grave ipossiemia definita da un rapporto PaO2/FiO2 inferiore a 100 mm Hg
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Prevalenza di lieve ipossiemia definita da un rapporto PaO2/FiO2 inferiore a 200 mm Hg e superiore a 100 mm Hg
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Prevalenza di ipossiemia moderata definita da un rapporto PaO2/FiO2 inferiore a 300 mm Hg e superiore a 200 mm Hg
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Prevalenza della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) secondo la definizione di Berlino
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Prevalenza delle diverse modalità di ossigenoterapia
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPECTRUM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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