Těžká hypoxémie: prevalence, léčba a výsledek
Hypoxémie je obvykle pozorována během pobytu na JIP. Nicméně prevalence hypoxémie u pacientů přijatých na JIP není dobře známá, částečně kvůli chybějící konsensuální definici. Někteří z těchto pacientů splňují kritéria syndromu akutní respirační tísně, jehož definice byla nedávno upravena v roce 2011. Při posuzování pacientů s ARDS zůstává mnoho nejasností: prevalence kategorie „mírné ARDS“, podíl pacientů s invazivní mechanickou ventilací, terapeutické modality a prognóza, zejména posun k závažnější kategorii ARDS. Konečně, mnoho pacientů s hypoxémií nesplňuje definici ARDS. Prevalence této populace na JIP není známa, stejně tak její prognóza. Tímto způsobem by bylo zajímavé porovnat pro každou úroveň hypoxémie (mírnou, střední a těžkou) prognózu pacientů s a bez ARDS.
Hlavním cílem studie SPECTRUM je zhodnotit prevalenci hypoxémie na frankofonní jednotce intenzivní péče v roce 2016 pomocí designu jednodenní bodové prevalenční studie. Ve skutečnosti byla naplánována dvě období začlenění: od 29. Marsu do 31. Marsu a od 5. do 7. dubna. V každém zúčastněném centru bude mezi těmito obdobími vybrán den studie.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- CHRU Bretonneau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší
- Hospitalizován na JIP během 24 hodin studie
- Informace poskytnuté pacientovi nebo zástupci
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena
- Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory
- Nedostatek sociálního pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence hypoxémie definovaná poměrem parciálního tlaku kyslíku v arteriální krvi (PaO2) / podílu vdechovaného kyslíku (FiO2) pod 300 mm Hg
Časové okno: 1 den
|
prevalence hypoxémie u pacientů hospitalizovaných na JIP v den studie
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
Prevalence těžké hypoxémie definovaná poměrem PaO2/FiO2 pod 100 mm Hg
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Prevalence mírné hypoxémie definovaná poměrem PaO2/FiO2 pod 200 mm Hg a nad 100 mm Hg
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Prevalence středně těžké hypoxémie definovaná poměrem PaO2/FiO2 pod 300 mm Hg a nad 200 mm Hg
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Prevalence syndromu akutní respirační tísně (ARDS) podle berlínské definice
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Prevalence různých modalit oxygenoterapie
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Linko R, Okkonen M, Pettila V, Perttila J, Parviainen I, Ruokonen E, Tenhunen J, Ala-Kokko T, Varpula T; FINNALI-study group. Acute respiratory failure in intensive care units. FINNALI: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1352-61. doi: 10.1007/s00134-009-1519-z. Epub 2009 Jun 13.
- Brun-Buisson C, Minelli C, Bertolini G, Brazzi L, Pimentel J, Lewandowski K, Bion J, Romand JA, Villar J, Thorsteinsson A, Damas P, Armaganidis A, Lemaire F; ALIVE Study Group. Epidemiology and outcome of acute lung injury in European intensive care units. Results from the ALIVE study. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):51-61. doi: 10.1007/s00134-003-2022-6. Epub 2003 Oct 16.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- SRLF Trial Group. Hypoxemia in the ICU: prevalence, treatment, and outcome. Ann Intensive Care. 2018 Aug 13;8(1):82. doi: 10.1186/s13613-018-0424-4. Erratum In: Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPECTRUM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .