Vaikea hypoksemia: esiintyvyys, hoito ja lopputulos
Hypoksemiaa havaitaan yleensä tehoosaston aikana. Hypoksemian esiintyvyyttä teho-osastolle otettujen potilaiden keskuudessa ei kuitenkaan tunneta hyvin, mikä johtuu osittain yksimielisen määritelmän puutteesta. Jotkut näistä potilaista täyttävät akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kriteerit, joiden määritelmää on hiljattain muutettu vuonna 2011. ARDS-potilaiden tarkastelussa on vielä monia epävarmuustekijöitä: "lievä ARDS"-kategorian yleisyys, invasiivista mekaanista ventilaatiota saavien potilaiden osuus, hoitomenetelmät ja ennuste, erityisesti siirtyminen kohti vaikeampaa ARDS-luokkaa. Lopuksi monet hypoksemiapotilaat eivät täytä ARDS-määritelmää. Tämän väestön esiintyvyyttä tehohoidossa ei tunneta, samoin sen ennustetta. Tällä tavalla olisi mielenkiintoista verrata kunkin hypoksemiatason (lievä, keskivaikea ja vaikea) osalta ARDS-potilaiden ennustetta ja ilman sitä.
SPECTRUM-tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hypoksemian esiintyvyyttä ranskankielisellä tehohoitoyksiköllä vuonna 2016 yhden päivän pistevallisuustutkimussuunnitelmalla. Itse asiassa kaksi sisällyttämistä on suunniteltu: 29. Marsista 31. päivään ja 5. - 7. huhtikuuta. Jokaisessa osallistuvassa keskuksessa tutkimuspäivä valitaan näiden ajanjaksojen joukosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- CHRU Bretonneau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Sairaalahoidossa teho-osastolla tutkimuksen 24 tunnin ajan
- Potilaalle tai asiamiehelle annetut tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas holhouksen tai kuraattorien alaisuudessa
- Sosiaalivakuutuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemian esiintyvyys määritellään valtimoveren hapen osapaineen (PaO2) ja sisäänhengitetyn hapen fraktion (FiO2) suhteella alle 300 mmHg
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hypoksemian esiintyvyys potilailla, jotka olivat sairaalahoidossa teho-osastolla tutkimuspäivänä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Vaikean hypoksemian esiintyvyys määritellään PaO2/FiO2-suhteella alle 100 mmHg
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Lievän hypoksemian esiintyvyys määritellään PaO2/FiO2-suhteella alle 200 mm Hg ja yli 100 mm Hg
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Kohtalaisen hypoksemian esiintyvyys määritellään PaO2/FiO2-suhteella alle 300 mmHg ja yli 200 mmHg
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) esiintyvyys Berliinin määritelmän mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Happihoidon eri muotojen yleisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Linko R, Okkonen M, Pettila V, Perttila J, Parviainen I, Ruokonen E, Tenhunen J, Ala-Kokko T, Varpula T; FINNALI-study group. Acute respiratory failure in intensive care units. FINNALI: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1352-61. doi: 10.1007/s00134-009-1519-z. Epub 2009 Jun 13.
- Brun-Buisson C, Minelli C, Bertolini G, Brazzi L, Pimentel J, Lewandowski K, Bion J, Romand JA, Villar J, Thorsteinsson A, Damas P, Armaganidis A, Lemaire F; ALIVE Study Group. Epidemiology and outcome of acute lung injury in European intensive care units. Results from the ALIVE study. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):51-61. doi: 10.1007/s00134-003-2022-6. Epub 2003 Oct 16.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- SRLF Trial Group. Hypoxemia in the ICU: prevalence, treatment, and outcome. Ann Intensive Care. 2018 Aug 13;8(1):82. doi: 10.1186/s13613-018-0424-4. Erratum In: Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPECTRUM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .