Ernstige hypoxemie: prevalentie, behandeling en resultaat
Hypoxemie wordt meestal waargenomen tijdens verblijf op de IC. Desalniettemin is de prevalentie van hypoxemie bij patiënten opgenomen op de IC niet goed bekend, deels vanwege het ontbreken van een consensusdefinitie. Sommige van deze patiënten voldoen aan de criteria van Acute Respiratory Distress Syndrome waarvan de definitie onlangs in 2011 is gewijzigd. Er blijven veel onzekerheden bestaan bij het overwegen van patiënten met ARDS: prevalentie van de categorie "milde ARDS", het percentage patiënten met invasieve mechanische beademing, de therapeutische modaliteiten en de prognose, in het bijzonder de overgang naar een ernstigere ARDS-categorie. Ten slotte voldoen veel patiënten met hypoxemie niet aan de ARDS-definitie. De prevalentie van deze populatie op de IC is onbekend, evenals de prognose. Op deze manier zou het interessant zijn om voor elk niveau van hypoxemie (licht, matig en ernstig) de prognose van de patiënten met en zonder ARDS te vergelijken.
Het hoofddoel van de SPECTRUM-studie is het beoordelen van de prevalentie van hypoxemie op de Franstalige Intensive Care Unit in 2016 met behulp van een eendaags puntprevalentieonderzoek. Er zijn eigenlijk twee periodes van opname gepland: van 29 Mars tot 31 Mars en van 5 tot 7 april. In elk deelnemend centrum wordt de dag van het onderzoek gekozen uit deze periodes.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37044
- CHRU Bretonneau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- In het ziekenhuis opgenomen op de IC tijdens de 24 uur van het onderzoek
- Informatie verstrekt aan de patiënt of gevolmachtigde
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Patiënt onder curatele of curatoren
- Gebrek aan sociale zekerheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van hypoxemie gedefinieerd door een verhouding van de partiële zuurstofdruk in arterieel bloed (PaO2) / fractie ingeademde zuurstof (FiO2) onder 300 mm Hg
Tijdsspanne: 1 dag
|
prevalentie van hypoxemie bij patiënten die op de dag van het onderzoek op de IC zijn opgenomen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Prevalentie van ernstige hypoxemie gedefinieerd door een verhouding PaO2/FiO2 lager dan 100 mm Hg
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Prevalentie van milde hypoxemie gedefinieerd door een verhouding PaO2/FiO2 onder 200 mm Hg en boven 100 mm Hg
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Prevalentie van matige hypoxemie gedefinieerd door een verhouding PaO2/FiO2 onder 300 mm Hg en boven 200 mm Hg
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Prevalentie van Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) volgens de definitie van Berlijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Prevalentie van de verschillende modaliteiten van zuurstoftherapie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Linko R, Okkonen M, Pettila V, Perttila J, Parviainen I, Ruokonen E, Tenhunen J, Ala-Kokko T, Varpula T; FINNALI-study group. Acute respiratory failure in intensive care units. FINNALI: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1352-61. doi: 10.1007/s00134-009-1519-z. Epub 2009 Jun 13.
- Brun-Buisson C, Minelli C, Bertolini G, Brazzi L, Pimentel J, Lewandowski K, Bion J, Romand JA, Villar J, Thorsteinsson A, Damas P, Armaganidis A, Lemaire F; ALIVE Study Group. Epidemiology and outcome of acute lung injury in European intensive care units. Results from the ALIVE study. Intensive Care Med. 2004 Jan;30(1):51-61. doi: 10.1007/s00134-003-2022-6. Epub 2003 Oct 16.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- SRLF Trial Group. Hypoxemia in the ICU: prevalence, treatment, and outcome. Ann Intensive Care. 2018 Aug 13;8(1):82. doi: 10.1186/s13613-018-0424-4. Erratum In: Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPECTRUM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .