극미숙아의 비침습적 지원
발관 직후에 비침습적 호흡 보조를 받은 극미숙아의 호흡 행동
연구 개요
상세 설명
대부분의 미숙아는 기관내 삽관을 통해 기계적으로 환기됩니다. 그러나 임상의는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP), 폐출혈, 공기 누출 등과 같은 기계적 환기로 인해 발생할 수 있는 합병증으로 인해 삽관을 피하려고 합니다. 이러한 합병증을 예방하기 위해 임상의는 이유식을 가속화하고 비침습적 호흡 지원을 제공합니다. 발관 후 가장 일반적으로 사용되는 비침습적 호흡 지원 유형은 비강 지속 양압(NCPAP)입니다. NCPAP는 산소화를 개선하고 기도 저항을 줄이며 일회 호흡량을 증가시키고 흉벽을 안정화하며 기능적 잔기 용량을 유지하는 것으로 나타났습니다. NCPAP 외에도 비강 간헐적 양압 환기(NIPPV)가 발관 후 호흡 지원 모드로 인기 있는 선택이 되었습니다. 그러나 영아의 자발적인 호흡 노력과 인공호흡기 팽창 사이의 동기화 효과에 대한 지식이 부족합니다.
특히 비침습적 환기 동안의 동기화는 빠른 호흡 속도, 짧은 흡기 시간, 주기적인 호흡, 누출 및 작은 일회 호흡량으로 인해 미숙아에서 달성하기 어렵습니다. 이전 연구에서는 유아가 NIPPV를 받는 동안 동기화를 허용하기 위해 복부 캡슐과 같은 장치를 사용했습니다. 복부 캡슐 자체는 잘못된 배치, 시간 지연 및 비효율적인 동기화가 발생하기 쉽습니다. NAVA(Neurally Activated Ventilatory Assistance)는 침습적 및 비침습적 인공호흡 중에 사용할 수 있는 새로운 기술입니다. 이 새로운 모드에서는 EAdi라고 하는 다이어프램의 전기적 활동이 특수 비위관 끝에 삽입된 전극으로 감지됩니다. EAdi는 환자 고유의 신경 호흡 드라이브를 나타냅니다. 인공호흡기는 EAdi에 선형적으로 비례하는 압력을 전달하여 각 자발 호흡을 지원합니다. 기계적 호흡은 횡격막 수축이 시작될 때 시작되고 EAdi가 생성된 최고 압력의 60~70%가 될 때까지 유지됩니다. 따라서 흡기 시간, 호기 시간 및 최고 팽창 압력은 모두 환자가 제어하고 결정하여 환자와 인공호흡기의 동기화를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- Montreal Children's Hospital
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연락하다:
- Guilherme Sant'Anna, MD, PhD
- 전화번호: 23489 514-412-4400
- 이메일: guilherme.santanna@mcgill.ca
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연락하다:
- Wissam Shalish, MD
- 전화번호: 224452 514-412-4452
- 이메일: wissam.shalish@mail.mcgill.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 침습적 기계 환기를 받는 1250그램 미만의 출생 체중
제외 기준:
- 주요 선천성 기형, 선천성 심장 결함, 신경근 질환, 횡격막 마비 또는 마비, 횡격막 신경 손상 진단, 식도 천공, 혈역학 불안정성 영아 및 개입, 마약 또는 진정제를 사용하는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양압기
CPAP는 약 45분 동안 제공됩니다.
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생물학적 신호: 개입 중에 ECG, RIP, SpO2 및 맥박수가 기록되고 오프라인에서 분석됩니다.
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실험적: NIPPV
NIPPV는 약 45분 동안 제공됩니다.
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생물학적 신호: 개입 중에 ECG, RIP, SpO2 및 맥박수가 기록되고 오프라인에서 분석됩니다.
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실험적: NIV-NAVA
NIV-NAVA는 약 45분 동안 제공됩니다.
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생물학적 신호: 개입 중에 ECG, RIP, SpO2 및 맥박수가 기록되고 오프라인에서 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP, NIPPV 및 NIV-NAVA를 받는 극미숙아의 심폐 행동의 차이
기간: 발관 직후 기간(발관 후 30분)
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심폐 신호(ECG, 흉복부 운동, 산소 포화도 및 TcPCO2) 및 인공호흡기 신호(압력 및 EAdi 파형, 일회 호흡량, MAP, PIP, PEEP 및 FiO2)는 기록 전체에서 지속적으로 측정됩니다. 이러한 신호의 분석은 오프라인에서 수행됩니다. 이러한 심폐 신호에서 행동은 심폐 가변성, 호흡 정지, 흉복부 비동시성, 호흡 운동 인공물 및 규칙적인 호흡 패턴의 계산으로 분석됩니다. 심폐 행동은 계산된 모든 호흡 및 심장 신호의 순간 전력 추정치를 사용하여 계산됩니다. 이를 위해 각각의 연속 메트릭은 길이의 대칭 양면 창에서 제곱 및 평균화됩니다. 예를 들어 호흡률과 심박수 사이의 상관관계는 동일한 창에서 fmax*hmax 곱을 평균하여 추정합니다. |
발관 직후 기간(발관 후 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP, NIPPV 및 NIV-NAVA를 받는 극미숙아의 환자-인공호흡기 상호작용의 차이
기간: 발관 직후 기간(발관 후 30분)
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다음 매개변수를 계산하여 분석할 환자-인공호흡기 상호 작용: 트리거 지연, 꺼짐 지연, 조기 꺼짐이 있는 호흡 수, 비동기 지수, 낭비된 흡기 노력, 인공호흡기 보조와 환자 호흡 요구 사이의 관계 및 비례. 앞서 언급한 매개변수의 측정 단위는 다르지만 이러한 값은 함께 환자와 인공호흡기 간의 상호 작용에 대한 정확한 설명을 나타냅니다. 이 매개변수는 세 가지 모드 간에 비교됩니다. |
발관 직후 기간(발관 후 30분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guilherme Sant'Anna, MD, McGill University
- 수석 연구원: Wissam Shalish, MD, McGill University
- 수석 연구원: Robert Kearney, PhD, McGill University
- 수석 연구원: Karen Brown, MD, McGill University
- 수석 연구원: Doina Precup, PhD, McGill University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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