클라인펠터 증후군이 있는 남아의 심혈관 대사 프로필
2022년 3월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver
1년간 외인성 테스토스테론 치료를 받거나 받지 않은 클라인펠터 증후군을 가진 사춘기 소년의 심장 대사 프로파일
이번 연구는 심장, 폐, 근육, 간 등 클라인펠터 증후군이 있는 남아의 신체 에너지 시스템이 작동하는 방식을 측정하는 방법에 대해 자세히 알아볼 계획이다.
조사관이 호르몬과 추가 X 염색체가 당뇨병, 추가 체중 증가, 심장 질환 및 간 질환과 같은 질병과 어떤 관련이 있는지 이해하려면 이를 아는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
클라인펠터 증후군(Klinefelter syndrome, KS)은 남성에서 가장 흔한 염색체 이상이며 청소년기의 원발성 생식선 부전과 관련이 있으며 성인기에 심혈관 관련 질환(CVD)으로 인한 높은 이환율과 사망률을 보입니다. KS를 가진 소아 및 청소년 소년에 대한 최근 연구에서 CVD 위험 지표의 높은 유병률을 발견했지만 기본 메커니즘은 탐구되지 않았습니다. 우리의 중심 가설은 KS를 가진 사춘기 소년이 상대적인 테스토스테론 결핍을 가져 비정상적인 에너지 대사를 일으켜 나중에 CVD에 걸리기 쉽고 외인성 테스토스테론이 이러한 이상을 수정할 것이라는 것입니다.
이 연구에서 조사관은 KS가 있는 사춘기 소년의 심혈관 대사 위험 지표를 측정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 47,XXY를 가진 10명의 청소년을 등록하여 2개의 그룹으로 세분할 것입니다.
- 테스토스테론 나이브(지난 5년 이내에 외인성 테스토스테론 없음)
- 테스토스테론 노출(최소 1년 이상 2년 이하의 국소 테스토스테론 치료) 대부분의 피험자는 우리 기관에서 진행 중인 모니터링 이중 맹검 무작위 통제 시험 완료 시 모집됩니다. 등록 목표를 달성하기 위해 추가 과목을 모집할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 남성, 47,XXY 핵형(비모자이크)
- 12-17세
- 태너 3~5기 음모
- T 나이브 그룹만 해당: 지난 5년 이내에 외인성 안드로겐 노출 없음
- T 노출 그룹만: 현재 국소 테스토스테론을 사용 중이며 치료 기간은 1-2년입니다.
제외 기준:
- 연구 절차를 견딜 수 없는 인지, 정신 또는 신체 장애
- MRI 비호환 금속
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
- 휴식 시 140/90 mm/Hg 이상의 고혈압(운동 연구가 안전하지 않음)
- 무게 > 300lbs(DEXA에 대한 제한)
- 1년 미만 또는 2년 초과 동안 테스토스테론 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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테스토스테론 나이브
태너 3, 4 또는 5세인 클라인펠터 증후군이 있는 12-17세 소년.
지난 5년간 외인성 테스토스테론 노출 없음
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테스토스테론 노출
태너 3, 4 또는 5세인 클라인펠터 증후군이 있는 12-17세 소년. +>1년 동안 국소 테스토스테론 치료 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VO2 피크
기간: 기준선
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주요 결과는 자전거 에르고미터에서 운동하는 동안 최대 산소 소비량(VO2 피크)입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 기준선
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이중 에너지 X-선 흡수계측법에 의한 체지방률
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기준선
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간 지방
기간: 기준선
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복부 자기 공명 영상에 의한 간내 지방
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기준선
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근육 미토콘드리아 대사
기간: 기준선
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종아리 근육의 31-인 자기 공명 분광법에 의한 미토콘드리아 인산화율
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기준선
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인슐린 감수성
기간: 기준선
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Glucola를 사용한 구강 성향 지수
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shanlee M Davis, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-0248
- UL1TR001082 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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