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신경발달 장애 및 후천성 뇌손상 아동을 위한 게임 기반 재활 플랫폼

2016년 4월 4일 업데이트: University of Manitoba

신경 발달 장애 및 후천성 뇌손상으로 인한 운동 및 인지 장애 아동을 위한 혁신적인 게임 기반 재활 플랫폼

이 연구 프로젝트는 임상 실습에 사용하기 위한 매력적인 운동 및 인지 컴퓨터 게임 기반 플랫폼과 내장된 평가 도구의 평가와 가정 및 초등학교 교실에서 사용하기 위한 전환에 중점을 둡니다. 우리 연구 프로그램의 목표는 신경발달 장애가 있는 유아와 어린이를 위한 더 나은 장기적 건강 결과로 이어지는 혁신적인 치료 현장 진료 및 비용 효율적인 전달 시스템을 생산하는 것입니다. 이 프로그램은 우리의 기술 개발과 컴퓨터 지원 학습 도구의 이점, 재활에서의 운동 게임 응용 프로그램, 적응 학습 및 신경가소성의 원리를 문서화하는 현재 연구에 기반을 두고 있습니다. 우리는 손과 팔의 섬세하고 총체적인 운동 기술과 정신 운동 기술을 훈련하기 위해 고안된 컴퓨터 지원, 게임 기반 반복 작업 연습(RTP) 프로그램의 실행 가능성과 효과를 연구하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. CP를 가진 어린 아이들.

연구 개요

상세 설명

이 연구 프로젝트는 뇌성 마비가 있는 어린 아이들의 재활에 사용하기 위한 혁신적이고 매력적인 컴퓨터 게임 기반 운동 시스템의 평가와 가정에서 사용하기 위한 전환에 중점을 둡니다. 이 연구 프로그램의 목표는 더 나은 장기적 건강 결과로 이어지는 고품질 치료 현장 진료 접근법과 비용 효율적인 전달 시스템을 생산하는 것입니다. 현재 치료 서비스를 제공하는 데 수반되는 문제는 식별된 어린이를 신경 발달 능력을 최대화하고 행동 회복을 유지하며 향후 합병증을 예방할 수 있는 기회를 놓칠 위험에 처하게 하는 것입니다.

캐나다와 인도는 광범위한 지역에 걸쳐 신경 발달 장애가 있는 어린이 인구가 증가하고 있습니다. 뇌성마비는 어린 시절에 가장 흔한 신경 발달 장애입니다. 개발도상국의 뇌성마비(CP) 유병률은 북미보다 5~10배 더 높은 것으로 추정됩니다. CP가 있는 어린이는 미세한 운동 능력과 대근육 운동 능력이 결손될 수 있으며 종종 주의력과 인지 기능에서 동시에 발생하는 결손이 있습니다. CP가 있는 아동의 절반은 상지 기능(물체에 도달, 파악 및 조작)이 손상되었습니다. 상지로 기능적 작업을 수행하는 능력은 일상 활동의 성공과 학교, 여가 및 기타 지역 사회 생활의 참여를 예측하는 중요한 지표입니다.

영향을 받은 아동의 신경 발달 능력을 최대화하고 이차 장애의 발달을 예방하기 위해 운동 및 정신운동 기술을 개선하도록 고안된 치료 프로그램을 개발할 때 고려해야 할 사항이 많습니다. 제약 유발 운동 요법과 같은 강렬하고 반복적인 작업 연습은 발달 장애를 극복할 수 있는 잠재력이 있는 CP 아동의 상지 운동 기능을 개선하는 것으로 나타난 몇 안 되는 효과적인 신경 재활 전략 중 하나입니다. 구속 유발 운동 요법은 영향을 받은 상지의 사용을 장려하기 위해 영향을 받지 않은 상지의 사용을 제한하는 것으로 구성됩니다. 그러나 아동을 치료에 참여시키고 영향을 받은 상지를 사용하여 강렬하고 반복적인 작업 연습에 참여하도록 동기를 유지하는 것은 종종 어렵습니다. 따라서 CP를 가진 어린 아이들이 장기 신경 재활 프로그램을 완료하고 발달 기회를 제공하도록 동기를 부여하는 효과적인 접근법과 도구가 필요합니다.

디지털 미디어와 게임은 광범위한 복잡한 작업을 학습하고 기술을 일상 생활로 쉽게 이전하기 위한 모델로서 연구자와 임상의로부터 상당한 관심을 받았습니다. 이러한 새로운 재활 기술은 참여하고 동기를 부여하며 이제 접근 가능하기 때문에 임상 결과와 아동 참여를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이를 위해 연구자들은 컴퓨터 게임 기반 재활 및 학습 플랫폼(CRP)을 개발했습니다. 이 접근 방식은 신경 발달 장애가 있는 어린이에게 적합한 미세 및 대근육 운동과 인지 활동을 결합합니다. 이 접근 방식은 임상 재활 환경에서 매력적이고 고품질의 개인화된 치료를 제공하도록 설계되었으며 원격 재활을 통해 학교와 가정에서도 구현할 수 있습니다.

연구 목표:

이 연구 프로젝트는 임상 실습에 사용하기 위한 매력적인 운동 및 인지 컴퓨터 게임 기반 플랫폼과 내장된 평가 도구의 평가와 가정 및 초등학교 교실에서 사용하기 위한 전환에 중점을 둡니다. 이 연구 프로그램의 목표는 신경발달 장애가 있는 유아 및 어린이를 위한 장기적 건강 결과를 개선하는 혁신적인 치료 현장 진료 및 비용 효율적인 전달 시스템을 생산하는 것입니다. 이 프로그램은 연구자의 기술 개발과 컴퓨터 지원 학습 도구의 이점, 재활에서의 운동 게임 응용 프로그램, 적응 학습 및 신경가소성의 원리를 문서화하는 현재 연구에 기반을 두고 있습니다. 수사관은 손과 팔의 섬세하고 총체적인 운동 기술과 정신 운동 기술을 훈련하도록 설계된 컴퓨터 지원, 게임 기반 반복 작업 연습(RTP) 프로그램의 타당성과 효과를 연구하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. CP를 가진 어린 아이들.

연구 프로젝트 목표 1

CRP에는 치료 중 모든 어린이의 성과를 모니터링할 수 있는 설계된 재활 평가 게임이 포함되어 있습니다. 시각-공간 기술 및 집행 인지 기능뿐만 아니라 운동 기능 매개변수를 정량화합니다. 이러한 결과 측정에 대한 전자 기록을 생성하므로 시간 경과에 따른 변화를 추적할 수 있습니다. 또한 아동과 치료사에게 적시에 피드백을 제공합니다.

목표: 게임 기반 재활 플랫폼에 내장된 평가 도구의 검사-재검사 신뢰도 및 수렴 타당도를 평가합니다. 특히 뇌성마비 또는 후천성 뇌손상 진단을 받은 4-11세(n=40) 아동의 미세 및 대근육 운동 기능 및 정신 운동 기능에 사용됩니다. 새로운 도구는 일반적으로 사용되는 결과 측정과 비교됩니다. 상지 기능 검사의 품질(QUEST) 및 Peabody Developmental Motor Scale 버전 2(PDMS-2). 이것은 일상적인 임상 실습 및 연구에 사용하기 위해 개체 작업 유형과 독립적으로 손-팔 기능을 정확하고 신속하게 정량화할 수 있는 신뢰할 수 있는 테스트 프로토콜 및 유효한 측정을 제공할 것입니다. CP 어린이의 미세 및 대근육 운동 능력에 대한 두 가지 공통 테스트; a) 상지 기능 검사(QUEST)의 품질 및 b) 피바디 발달 운동 척도-2. 우리는 게임 기반 평가 도구의 성능 측정이 다음과 같을 것이라는 가설을 세웠습니다.

  1. 높은 검사 재검사 신뢰도(Intra class correlations >0.7) 및 그룹 평균의 20% 미만 측정의 표준 오차를 나타냅니다.
  2. 1차 결과 측정과 중간 정도의 수렴 타당성(상관 관계, r>0.06)을 보여줍니다.

연구 프로젝트 목적 2

뇌성마비 진단을 받은 4-11세 아동(n=60)의 미세 손재주 기술 및 대근육 운동 기술에 대한 게임 기반 재활 프로그램의 타당성과 이점을 평가하기 위한 탐색적 무작위 임상 시험이 수행됩니다. 두 그룹의 어린이를 검사하고 한 그룹은 실험적 게임 기반 프로그램을 받고 다른 그룹은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 각 프로그램은 16주, 주당 3회의 치료 세션이 소요됩니다. 무작위화 프로세스를 사용하여 참가자는 맹검 평가자가 수행한 초기 평가 및 선별 후 실험 그룹 또는 통제 그룹에 배정됩니다. 치료 세션이 시작되기 전, 16주 종료 후 및 16주 후 후속 세션에서 임상의는 참가자와 함께 정기적인 평가 세션을 수행하여 현재까지 진행 상황을 표시합니다.

조사관은 게임 기반 재활 플랫폼에 내장된 평가 도구의 타당성과 프로토콜의 사용성 안전성 및 매력을 조사할 것입니다. 조사관은 그룹 내(반복 측정) 및 그룹 간 효과에 대한 분산 분석 혼합 방법을 사용하여 이 샘플에 대한 효과 추정을 관찰합니다.

연구 설계: 탐색적 무작위 임상 시험

데이터 수집 방법:

이 연구에 대한 윤리적 승인은 Dharwad의 S.D.M. College of Medical Sciences and Hospital의 기관 윤리 위원회에서 얻었으며 인도 Ludhiana의 Christian Medical College의 기관 윤리 위원회에서 얻을 것입니다. 참가자는 외래 환자 부서, S.D.M.에서 근무하는 임상의가 모집합니다. 병원, Dharwad, 인도 및 Christian Medical College 및 병원, Ludhiana, 인도. 연구에 참여하는 데 동의한 참가자는 실험 치료 프로토콜의 일부로 테스트 치료 대상을 다루고 이동하면서 다양한 치료적이지만 재미있는 게임을 하기 위해 소형 모션 마우스로 계측된 대상을 사용하도록 요청받을 것입니다. 사용되는 물건은 일상용품입니다. a) 두 손으로 조작해야 하는 스포츠 공 작은 비치볼 들어 올리기/회전 b) 손가락을 펴고 팔꿈치와 어깨 동작을 사용하여 실린더 물체(직경 6-10cm, 직경 6-10cm) 굴리기 c) 작은 유리잔을 잡은 다음 스폰지 공을 전체 손 및 회전(회외-내전 동작) d) 세 손가락 핀치 그립과 손-손목 동작을 사용하는 작은 막대(연필) 동작 및 e) 두 손가락 핀치 미세 손가락 제어로 키 돌리기. 이러한 개체는 다양한 조작 모드와 평가 도구를 테스트하기에 충분한 기능 요구 사항이 필요한 광범위한 물리적 속성을 나타냅니다. 대조군: 1) 이두박근, 광배근, 회내근, 엄지 근육의 스트레칭. 2) 체중 부하 운동. 3) 3~4주 동안 하루 20분 CIMT, 각 작업을 15~20회 반복합니다. 페그보드 활동, 링: 손 뻗기- 제거 및 뒤로 놓기, 공 던지기(팔 아래 및 위로) - 10~15m 거리를 유지하는 바구니에서, 병뚜껑 열기(대형 병), 문 손잡이 열기 및 닫기 활동, 물 마시기 병, 가방을 손에 들고 10~20m 거리 이동, 종이 부수기, 클레이 활동, 모래에서 구슬 따기 4)손 팔 양손 활동: 양손으로 공 던지기, 양손으로 공 잡고 옮기기, 볼스터 잡고 제자리에 두기 장소, 공책을 양손에 들고, 양손으로 선반을 들고, 한 손에는 접시를, 다른 손에는 숟가락을 들고, 양손으로 문이나 벽을 밀다.

또한 학부모가 연구와 관련하여 질문이 있는 경우 주요 조사관에게 보고할 수 있습니다. 학부모는 정보가 기밀로 유지되고 학습 목적으로만 사용됨을 안심할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0T6
        • University of Manitoba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌성마비 아동
  • 만 4~11세
  • 경도-중등도 인지 장애와 함께 중등도 상지 장애 및 미세한 운동 조절 이상.

제외 기준:

  • 시각 장애 아동.
  • 청각 장애
  • 최근 골절, 상지의 고정 기형과 같은 정형외과적 상태
  • 연구 6개월 전 또는 연구 기간 내에 받을 의도가 있는 모든 외과 개입.
  • 의지가 없는 부모.

스크리닝 도구:

  1. 수동 능력 분류 시스템(MACS)(점수: 레벨 2, 3 및 4)
  2. 총 운동 기능 분류 척도(GMFCS)(점수: 레벨 2, 3 및 4)
  3. 어린이를 위한 미니 정신상태 검사 척도(30점 만점에 23점 이상)
  4. 손과 팔의 경련에 대한 Ashworth 척도(레벨 1, 1+, 2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 게임 손 운동 요법
일상 생활의 일반적인 개체를 사용하는 컴퓨터 게임 손 운동 요법. 손 운동은 시중에서 판매되는 컴퓨터 게임과 결합되며 16주 동안 주당 3회, 45분 동안 수행됩니다.
연구에 참여하는 데 동의한 참가자는 실험 치료 프로토콜의 일부로 테스트 치료 대상을 다루고 이동하면서 다양한 치료적이지만 재미있는 게임을 하기 위해 소형 모션 마우스로 계측된 대상을 사용하도록 요청받을 것입니다. 사용되는 물건은 일상용품입니다. a) 두 손으로 조작해야 하는 스포츠 공 작은 비치볼 들어 올리기/회전 b) 손가락을 펴고 팔꿈치와 어깨 동작을 사용하여 실린더 물체(직경 6-10cm, 직경 6-10cm) 굴리기 c) 작은 유리잔을 잡은 다음 스폰지 공을 전체 손 및 회전(회외-내전 동작) d) 세 손가락 핀치 그립과 손-손목 동작을 사용하는 작은 막대(연필) 동작 및 e) 두 손가락 핀치 미세 손가락 제어로 키 돌리기. 이러한 개체는 다양한 조작 모드와 평가 도구를 테스트하기에 충분한 기능 요구 사항이 필요한 광범위한 물리적 속성을 나타냅니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 손 운동 프로그램
손가락의 운동 범위와 손의 힘을 향상시키는 것을 목표로 하는 운동. 운동은 16주 동안 주당 3회, 45분 동안 수행됩니다.
대조군: 1) 이두박근, 광배근, 회내근, 엄지 근육의 스트레칭. 2) 체중 부하 운동. 3) 3~4주 동안 하루 20분 CIMT, 각 작업을 15~20회 반복합니다. 페그보드 활동, 링: 손 뻗기- 제거 및 뒤로 놓기, 공 던지기(팔 아래 및 위로) - 10~15m 거리를 유지하는 바구니에서, 병뚜껑 열기(대형 병), 문 손잡이 열기 및 닫기 활동, 물 마시기 병, 가방을 손에 들고 10~20m 거리 이동, 종이 부수기, 클레이 활동, 모래에서 구슬 따기 4)손 팔 양손 활동: 양손으로 공 던지기, 양손으로 공 잡고 옮기기, 볼스터 잡고 제자리에 두기 장소, 공책을 양손에 들고, 양손으로 선반을 들고, 한 손에는 접시를, 다른 손에는 숟가락을 들고, 양손으로 문이나 벽을 밀다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상지 기능 검사의 품질
기간: 16주 6개월에 기준선에서 변경합니다.
16주 6개월에 기준선에서 변경합니다.
Peabody Developmental Motor Scale- 2 미세 운동 지수
기간: 16주 6개월에 기준선에서 변경합니다.
16주 6개월에 기준선에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tony Szturm, Ph.D., Associate professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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