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Plateforme de réadaptation basée sur le jeu pour les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux et de lésions cérébrales acquises

4 avril 2016 mis à jour par: University of Manitoba

Plateforme innovante de rééducation basée sur le jeu pour les enfants atteints de troubles moteurs et cognitifs dus à des troubles neuro-développementaux et à des lésions cérébrales acquises

Ce projet de recherche se concentre sur l'évaluation d'une plate-forme d'exercices et de jeux informatiques cognitifs engageants et d'outils d'évaluation intégrés à utiliser dans la pratique clinique et sa transition vers une utilisation à la maison et dans les salles de classe élémentaires. L'objectif de notre programme de recherche est de produire un système de prestation thérapeutique innovant au point de service et rentable menant à de meilleurs résultats de santé à long terme pour les tout-petits et les enfants ayant des troubles du développement neurologique. Le programme est fondé sur nos développements technologiques et sur les recherches actuelles documentant les avantages des outils d'apprentissage assisté par ordinateur, les applications de jeu d'exercice en réadaptation et les principes de l'apprentissage adaptatif et de la neuroplasticité. Nous allons mener un essai contrôlé randomisé pour étudier la faisabilité et l'efficacité d'un programme de pratique de tâches répétitives (RTP) assisté par ordinateur et basé sur le jeu conçu pour l'entraînement de la motricité fine et globale des mains-bras et des compétences psychomotrices (qui) dans jeunes enfants atteints de CP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet de recherche se concentre sur l'évaluation d'un système d'exercices innovant basé sur un jeu informatique pour une utilisation dans la réadaptation des jeunes enfants atteints de paralysie cérébrale, et sa transition pour une utilisation à domicile. L'objectif de ce programme de recherche est de produire des approches thérapeutiques de haute qualité au point de service et des systèmes de prestation rentables menant à de meilleurs résultats de santé à long terme. À l'heure actuelle, les défis liés à la prestation de services de thérapie continuent d'exposer les enfants identifiés au risque de manquer des occasions de maximiser leurs capacités de développement neurologique, de maintenir toute récupération comportementale et de prévenir de futures complications.

Le Canada et l'Inde font face à une population croissante d'enfants atteints de troubles neuro-développementaux répartis dans de vastes régions géographiques. La paralysie cérébrale est le handicap neuro-développemental le plus courant chez l'enfant. La prévalence de la paralysie cérébrale (PC) dans les pays en développement est estimée à 5 à 10 fois plus élevée qu'en Amérique du Nord. Les enfants atteints de PC peuvent entraîner des déficits de la motricité fine et globale et ont souvent des déficits concomitants de l'attention et des fonctions cognitives. La moitié de ces enfants atteints de PC ont une fonction altérée des membres supérieurs (atteindre, saisir et manipuler des objets). La capacité d'accomplir des tâches fonctionnelles avec les membres supérieurs est un prédicteur important de la réussite dans les activités quotidiennes et de la participation à l'école, aux loisirs et à d'autres aspects de la vie communautaire.

Il y a beaucoup de choses à considérer lors de l'élaboration de programmes thérapeutiques conçus pour améliorer les habiletés motrices et psychomotrices des enfants affectés afin de maximiser leurs capacités neuro-développementales et de prévenir le développement d'incapacités secondaires. La pratique de tâches répétitives intenses telles que la thérapie par le mouvement induit par la contrainte est l'une des rares stratégies de neuro-réadaptation efficaces démontrées pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs chez les enfants atteints de PC, avec le potentiel de surmonter les difficultés de développement. La thérapie par contrainte induite par le mouvement consiste à contraindre l'utilisation du membre supérieur non affecté pour encourager l'utilisation du membre supérieur affecté. Cependant, il est souvent difficile d'engager les enfants dans une thérapie et de maintenir la motivation à s'engager dans une pratique intense de tâches répétitives en utilisant le membre supérieur affecté. Ainsi, il existe un besoin d'approches et d'outils efficaces qui motivent les jeunes enfants atteints de PC à suivre des programmes de neuro-réadaptation à long terme et à offrir des opportunités de développement.

Les médias numériques et les jeux ont suscité un intérêt considérable de la part des chercheurs et des cliniciens en tant que modèle pour apprendre un large éventail de tâches complexes et faciliter le transfert de compétences dans la vie quotidienne. Ces technologies de réadaptation émergentes ont le potentiel d'améliorer les résultats cliniques et la participation des enfants, car elles sont engageantes, motivantes et désormais accessibles. À cette fin, les chercheurs ont développé une plate-forme de rééducation et d'apprentissage basée sur un jeu informatique (CRP). Cette approche combine des exercices de motricité fine et globale et des activités cognitives adaptées aux enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux. L'approche est conçue pour fournir une thérapie engageante, de haute qualité et personnalisée dans le cadre de la réadaptation clinique, et qui pourrait également être mise en œuvre à l'école et à la maison via la téléréadaptation.

Objectif de recherche :

Ce projet de recherche se concentre sur l'évaluation d'une plate-forme d'exercices et de jeux informatiques cognitifs engageants et d'outils d'évaluation intégrés à utiliser dans la pratique clinique et sa transition vers une utilisation à la maison et dans les salles de classe élémentaires. L'objectif de ce programme de recherche est de produire un système de prestation thérapeutique innovant au point de service et rentable menant à de meilleurs résultats de santé à long terme pour les tout-petits et les enfants ayant des troubles du développement neurologique. Le programme est fondé sur les développements technologiques des chercheurs et sur les recherches en cours documentant les avantages des outils d'apprentissage assisté par ordinateur, les applications de jeu d'exercice en réadaptation et les principes de l'apprentissage adaptatif et de la neuroplasticité. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour étudier la faisabilité et l'efficacité d'un programme de pratique de tâches répétitives (RTP) assisté par ordinateur et basé sur le jeu conçu pour la formation de la motricité fine et globale des mains-bras et des compétences psychomotrices (qui) dans jeunes enfants atteints de CP.

OBJECTIF DU PROJET DE RECHERCHE 1

Le CRP comprend un jeu d'évaluation de rééducation conçu qui est capable de surveiller les performances de chaque enfant pendant la thérapie. Il quantifie les paramètres des habiletés motrices, ainsi que les habiletés visuo-spatiales et les fonctions cognitives exécutives. Il produit des enregistrements électroniques pour ces mesures de résultats et nous permet ainsi de suivre les changements au fil du temps. Il fournit également une rétroaction opportune à l'enfant et au thérapeute.

Objectif : Évaluer la fiabilité test-retest et la validité convergente de l'outil d'évaluation intégré à la plateforme de rééducation basée sur le jeu. Spécifiquement pour la motricité fine et globale et les compétences psychomotrices chez les enfants âgés de 4 à 11 ans (n ​​= 40) diagnostiqués avec une paralysie cérébrale ou des lésions cérébrales acquises. Le nouvel outil sera comparé aux mesures de résultats couramment utilisées, c.-à-d. Test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST) et Peabody Developmental Motor Scale version 2 (PDMS-2). Cela fournira un protocole de test fiable et des mesures valides qui peuvent quantifier avec précision et rapidité la fonction main-bras indépendamment du type de tâche objet, pour une utilisation dans la pratique clinique quotidienne et la recherche. Deux tests courants de motricité fine et globale chez les enfants CP ; a) Test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST) et b) Peabody Developmental Motor Scale-2. Nous avons émis l'hypothèse que les mesures de performance de l'outil d'évaluation basé sur le jeu :

  1. Présenter une fiabilité test-retest élevée (corrélations intra-classe> 0,7) et erreur standard des mesures inférieure à 20 % de la moyenne du groupe
  2. Montrer une validité convergente modérée (corrélations, r > 0,06) avec les principaux critères de jugement.

PROJET DE RECHERCHE OBJECTIF 2

Un essai clinique randomisé exploratoire sera mené pour évaluer la faisabilité et les bénéfices du programme de rééducation par le jeu sur la dextérité manuelle fine et la motricité globale chez les enfants âgés de 4 à 11 ans (n ​​= 60) diagnostiqués avec une paralysie cérébrale. Deux groupes d'enfants seront examinés, un groupe recevra le programme expérimental basé sur le jeu et l'autre groupe recevra la thérapie habituelle. Chaque programme prendrait 16 semaines, trois séances de thérapie par semaine. À l'aide d'un processus de randomisation, les participants seront affectés à un groupe expérimental ou à un groupe témoin après l'évaluation initiale et le dépistage effectués par un évaluateur à l'aveugle. Avant le début des séances de traitement, après la fin de 16 semaines et lors d'une séance de suivi après 16 semaines, un clinicien effectuera des séances d'évaluation régulières avec le participant pour marquer les progrès jusqu'à la date.

Les enquêteurs examineront la faisabilité de l'outil d'évaluation intégré à la plate-forme de réadaptation basée sur le jeu, ainsi que la sécurité d'utilisation et l'attrait du protocole. Les enquêteurs observeront une estimation de l'efficacité sur cet échantillon en utilisant une méthode mixte d'analyse de la variance pour les effets intra-groupe (mesure répétée) et entre les groupes.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Essai clinique randomisé exploratoire

MÉTHODE DE COLLECTE DES DONNÉES :

L'autorisation éthique pour l'étude a été obtenue auprès du comité d'éthique institutionnel du S. D. M. College of Medical Sciences and Hospital, Dharwad et sera obtenue auprès du comité d'éthique institutionnel du Christian Medical College, Ludhiana, Inde. Les participants seront recrutés par des cliniciens travaillant dans le service ambulatoire, S.D.M. Hospital, Dharwad, Inde et Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, Inde. Les participants qui consentent à participer à l'étude seront invités à utiliser des objets instrumentés avec la souris de mouvement miniature pour jouer à divers jeux thérapeutiques mais divertissants tout en manipulant et en déplaçant les objets thérapeutiques de test dans le cadre du protocole de thérapie expérimentale. Les objets utilisés seront des objets du quotidien ; a) soulever/faire tourner un ballon de sport petit ballon de plage qui nécessite une manipulation bimanuelle, b) faire rouler un objet cylindrique (diamètre 6-10 cm avec les doigts tendus et en utilisant le mouvement du coude et de l'épaule, c) saisir saisir un petit verre puis une balle en éponge avec main entière et rotation (mouvement de supination-pronation) d) mouvement d'une petite baguette (crayon) avec prise par pincement à 3 doigts et en utilisant le mouvement main-poignet, et e) rotation d'une clé avec contrôle du doigt fin par pincement à 2 doigts. Ces objets représentent un large éventail de propriétés physiques nécessitant différents modes de manipulation et des exigences fonctionnelles suffisantes pour tester l'outil d'évaluation. Dans le groupe témoin : 1) Étirement des biceps, du grand dorsal, des pronateurs, des muscles du pouce. 2) Exercices de mise en charge. 3) CIMT pendant 20 min par jour pendant 3-4 semaines, répétez chaque tâche 15-20 fois. Activités sur les panneaux perforés, Anneaux : atteindre - retirer et remettre, Lancer de balle (sous et au-dessus du bras) - au panier qui est maintenu à une distance de 10 à 15 mètres, ouverture du bouchon de la bouteille (bouteille de grande taille), Activité d'ouverture et de fermeture de la poignée de porte, Retenue d'eau bouteille, sac en main et transfert à une distance de 10 à 20 mètres, Emiettement du papier, Activités d'argile, Cueillir des billes dans le sable lieu, Tenir un cahier à deux mains, Tenir un support à deux mains, Tenir une assiette dans une main et une cuillère dans l'autre, Pousser une porte ou un mur à deux mains.

De plus, si les parents ont des questions concernant l'étude, ils peuvent en faire part aux chercheurs principaux. Les parents seraient rassurés que les informations resteront confidentielles et ne seront utilisées qu'à des fins d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale
  • Âge entre 4 et 11 ans
  • Déficiences modérées des membres supérieurs et anomalies du contrôle de la motricité fine accompagnées de troubles cognitifs légers à modérés.

Critère d'exclusion:

  • Enfant déficient visuel.
  • Déficience auditive
  • Affections orthopédiques telles que fractures récentes, déformations fixes du membre supérieur
  • Toute intervention chirurgicale 6 mois avant l'étude ou qui avait l'intention de recevoir pendant la période d'étude.
  • Parents non consentants.

Outils Pour le dépistage :

  1. Système de classification des capacités manuelles (MACS) (scores : niveaux 2, 3 et 4)
  2. Échelle de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) (scores : niveaux 2, 3 et 4)
  3. Mini échelle d'examen de l'état mental pour les enfants (23 ans et plus sur 30)
  4. Échelle d'Ashworth pour la spasticité de la main et du bras (niveau 1, 1+, 2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime d'exercice de la main de jeu sur ordinateur
Régime d'exercice de la main de jeu informatique utilisant des objets communs de la vie quotidienne. Les exercices manuels sont couplés à des jeux informatiques disponibles dans le commerce et seront exécutés 45 minutes, trois fois par semaine pendant seize semaines.
Les participants qui consentent à participer à l'étude seront invités à utiliser des objets instrumentés avec la souris de mouvement miniature pour jouer à divers jeux thérapeutiques mais divertissants tout en manipulant et en déplaçant les objets thérapeutiques de test dans le cadre du protocole de thérapie expérimentale. Les objets utilisés seront des objets du quotidien ; a) soulever/faire tourner un ballon de sport petit ballon de plage qui nécessite une manipulation bimanuelle, b) faire rouler un objet cylindrique (diamètre 6-10 cm avec les doigts tendus et en utilisant le mouvement du coude et de l'épaule, c) saisir saisir un petit verre puis une balle en éponge avec main entière et rotation (mouvement de supination-pronation) d) mouvement d'une petite baguette (crayon) avec prise par pincement à 3 doigts et en utilisant le mouvement main-poignet, et e) rotation d'une clé avec contrôle du doigt fin par pincement à 2 doigts. Ces objets représentent un large éventail de propriétés physiques nécessitant différents modes de manipulation et des exigences fonctionnelles suffisantes pour tester l'outil d'évaluation.
ACTIVE_COMPARATOR: Programme d'exercices manuels conventionnels
Exercices ciblés pour améliorer l'amplitude de mouvement des doigts et la force de la main. Les exercices seront effectués 45 minutes, trois fois par semaine pendant seize semaines
Dans le groupe témoin : 1) Étirement des muscles du biceps, du grand dorsal, des pronateurs et du pouce. 2) Exercices de mise en charge. 3) CIMT pendant 20 min par jour pendant 3-4 semaines, répétez chaque tâche 15-20 fois. Activités sur les panneaux perforés, Anneaux : atteindre - retirer et remettre, Lancer de balle (sous et au-dessus du bras) - au panier qui est maintenu à une distance de 10 à 15 mètres, ouverture du bouchon de la bouteille (bouteille de grande taille), Activité d'ouverture et de fermeture de la poignée de porte, Retenue d'eau bouteille, sac en main et transfert à une distance de 10 à 20 mètres, Emiettement du papier, Activités d'argile, Cueillir des billes dans le sable lieu, Tenir un cahier à deux mains, Tenir un support à deux mains, Tenir une assiette dans une main et une cuillère dans l'autre, Pousser une porte ou un mur à deux mains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de qualité des compétences des membres supérieurs
Délai: Changement par rapport au départ à 16 semaines et 6 mois.
Changement par rapport au départ à 16 semaines et 6 mois.
Peabody Developmental Motor Scale - 2 Quotient moteur fin
Délai: Changement par rapport au départ à 16 semaines et 6 mois.
Changement par rapport au départ à 16 semaines et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony Szturm, Ph.D., Associate Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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