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복합쌍태임신에서 산전초음파의 가치와 염색체이상과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용

복합쌍태임신의 진단 및 모니터링에 있어서 산전초음파의 가치와 쌍둥이의 염색체 이상과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용

최근에는 불임 여성의 수가 증가함에 따라 보조생식술이 광범위하게 적용되고 있다. 그리고 쌍둥이 임신의 양은 점점 더 많아지고 있습니다. 그러나 선택적 자궁 ​​내 성장 제한(sIUGR), 쌍둥이 성장 부조화, 쌍둥이 수혈 증후군(TTTS) 및 자궁 내 태아 사망(IUFD)을 포함한 복잡한 쌍태 임신이 이후에 증가했습니다. 복잡한 쌍둥이 임신의 발생은 쌍둥이와 어머니의 이환율과 사망률의 주요 원인이었습니다. 한편, 쌍태임신, 특히 단융모막형 임신은 높은 비율의 염색체 이상과 구조적 이상을 겪고 있다. 따라서 복합 쌍태임신에서 염색체 이상 및 구조적 이상 발생의 예측, 임상적 평가 및 발생에 보다 많은 관심을 기울여야 하는 것이 중요하다.

지금까지 쌍태임신에서 산전초음파는 산전진단 및 평가를 위한 최선의 방법으로 인정되어 왔다. 산전초음파 적용, 태아 염색체 검출, 2차 상관관계 분석을 통해 쌍태임신의 산전초음파 모니터링 시스템을 구축하고, 이환률을 낮추기 위해 중재선택과 분만시기의 근거를 제시하고자 한다. 쌍둥이의 사망률 및 주산기 장단기 결과를 개선합니다.

본 연구의 목적은 다음과 같다. (2) 일차 목표: 산전 초음파를 사용하여 쌍태 임신의 주산기 결과에 대한 임상적 평가; (3) 2차 목표: 태아 초음파와 태아 기형 사이의 상관관계 분석.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구는 관찰적 전향적 코호트 연구로 설계되었습니다. 일차 결과는 복잡한 쌍둥이 임신(sIUGR, TTTS, IUFD, 쌍둥이 성장 부조화)입니다. 주요 노출 요인으로는 정수리-엉덩이 길이의 불일치가 20% 이상, 목덜미 투명도의 불일치가 20% 이상, 양수가 비정상인 쌍둥이(양수과다증 또는 양수과소증), 제대동맥 흐름이 비정상인 쌍둥이(저항 지수 상승)가 있습니다. , 부재 또는 역 이완기 흐름), 비정상적인 중대뇌 동맥 흐름(1.5Mom 이상)을 가진 쌍둥이 중 하나, 비정상적인 정맥관 흐름(결재 또는 반전 a-파)을 가진 쌍둥이 중 하나. 한편, 일부 인구 통계학적 데이터를 수집하고 교란 요인을 분석해야 합니다.

부서에서 검사하는 쌍태 임신 여성이 이 연구에 등록됩니다. 초음파는 11-13+6주, 16-18주, 22-24주, 30-32주, 37-39주에 시행하며, 복합 쌍태임신 진단을 포함한 주산기 결과를 수집한다. 발생, 초음파 지표, 분만 모드, 분만 시간, 출생 체중, 신생아 결과.

태아 염색체 검출에 대한 적응증이 있는 경우 여성은 아마도 비침습적 DNA, 양수천자, 탯줄 검사와 같은 이 검사를 받는 것이 적절할 것이며 모든 환자로부터 서면 동의를 얻을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

580

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Xian Jiaotong University의 첫 부속 병원을 방문하는 임산부.

설명

포함 기준:

  • 임신 11-14주에 시작하는 쌍둥이 임신 여성.

제외 기준:

  • 세쌍둥이 임신 여성;
  • 급성 내부 또는 외과 질환으로 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비정상적인 초음파 지수
비정상적인 초음파 지수를 가진 쌍둥이 임신

중요한 초음파 지표는 11-14주, 16-18주, 22-24주, 30-32주 및 37-39주에 수집해야 하며, 여기에는 정수리 길이, 목덜미 투명도, 양수, 제대 동맥 흐름, 중간 뇌동맥류, 정맥류. 관찰적입니다.

다음과 같은 조건은 비정상으로 간주됩니다: 20% 이상의 정수리 길이 불일치, 목덜미 투명도의 20% 이상의 불일치, 비정상적인 양수(양수과다증 또는 양수과소증)가 있는 쌍둥이 중 하나, 비정상적인 제대 동맥 흐름(상승된 저항 지수, 부재 또는 역 이완기 혈류), 비정상적인 중대뇌 동맥 흐름(1.5Mom 이상)이 있는 쌍둥이, 비정상적인 정맥관 흐름이 있는 쌍둥이(A-파동 없음 또는 역방향).

정상 초음파 지수
초음파 지수가 정상인 쌍둥이 임신

중요한 초음파 지표는 11-14주, 16-18주, 22-24주, 30-32주 및 37-39주에 수집해야 하며, 여기에는 정수리 길이, 목덜미 투명도, 양수, 제대 동맥 흐름, 중간 뇌동맥류, 정맥류. 관찰적입니다.

다음과 같은 조건은 비정상으로 간주됩니다: 20% 이상의 정수리 길이 불일치, 목덜미 투명도의 20% 이상의 불일치, 비정상적인 양수(양수과다증 또는 양수과소증)가 있는 쌍둥이 중 하나, 비정상적인 제대 동맥 흐름(상승된 저항 지수, 부재 또는 역 이완기 혈류), 비정상적인 중대뇌 동맥 흐름(1.5Mom 이상)이 있는 쌍둥이, 비정상적인 정맥관 흐름이 있는 쌍둥이(A-파동 없음 또는 역방향).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전 초음파로 평가한 복잡한 쌍둥이 임신의 발생
기간: 최대 2년
아래에 기술된 적어도 하나의 상황이 발생하는 것을 말합니다. sIUGR은 출생 시 체중이 재태 주령의 10백분위수 미만이고 쌍태 체중의 불일치가 20% 이상인 태아 1명으로 정의됩니다. 쌍둥이 성장 불일치는 쌍둥이 사이의 체중 불일치가 20% 이상인 것으로 정의됩니다. TTTS:I기-양수과다증(최대 수직 주머니 ≥8cm)이 있는 태아 한 명과 양수과소증(최대 수직 주머니<2cm)이 있는 다른 태아로 기술된 I기 불일치 양수량, 그러나 소변은 기증자 쌍둥이의 방광에서 보입니다.단계 II- 1기의 기준이지만 기증자 방광에서 소변이 보이지 않습니다. 3기 - 2기의 기준 및 제대 동맥, 정맥관 또는 제대 정맥의 비정상적인 도플러 연구. 4기 - 쌍생아에서 복수 또는 솔직한 수경. 태아의 5기 사망, IUFD는 자궁 내 쌍둥이 사망을 말합니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전 초음파 검사에서 복잡한 쌍태임신의 발생 없이
기간: 최대 2년
아래와 같은 상황이 발생하지 않는 것을 말합니다. sIUGR은 출생 시 체중이 재태 주령의 10백분위수 미만이고 쌍태 체중의 불일치가 20% 이상인 태아 1명으로 정의됩니다. 쌍둥이 성장 불일치는 쌍둥이 사이의 체중 불일치가 20% 이상인 것으로 정의됩니다. TTTS:I기-양수과다증(최대 수직 주머니 ≥8cm)이 있는 태아 한 명과 양수과소증(최대 수직 주머니<2cm)이 있는 다른 태아로 기술된 I기 불일치 양수량, 그러나 소변은 기증자 쌍둥이의 방광에서 보입니다.단계 II- 1기의 기준이지만 기증자 방광에서 소변이 보이지 않습니다. 3기 - 2기의 기준 및 제대 동맥, 정맥관 또는 제대 정맥의 비정상적인 도플러 연구. 4기 - 쌍생아에서 복수 또는 솔직한 수경. 태아의 5기 사망, IUFD는 자궁 내 쌍둥이 사망을 말합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Zhen Han, Phd, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF-CRS-2015-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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