A szülés előtti ultrahang értéke komplikált ikerterhesség esetén és összefüggése a kromoszóma anomáliákkal
A prenatális ultrahang értéke a szövődményes ikerterhesség diagnosztizálásában és monitorozásában, valamint összefüggése az iker kromoszóma anomáliáival
Az utóbbi években egyre több a meddő nők száma, így az asszisztált reproduktív technológiát széles körben alkalmazzák. Az ikerterhesség mennyisége pedig egyre nagyobb. A komplikált ikerterhesség azonban ezt követően megnőtt, beleértve a szelektív intrauterin növekedési korlátozást (sIUGR), az ikernövekedési diszkordanciát, az ikertranszfúziós szindrómát (TTTS) és az intrauterin magzati halált (IUFD). A szövődményes ikerterhesség előfordulása az ikertestvérek és az anya megbetegedésének és halálozásának vezető oka. Mindeközben az ikerterhesség, különösen a monochorionális típus, nagyobb arányban szenvedett a kromoszóma anomáliáktól és a szerkezeti anomáliáktól. Ezért fontos, hogy a szövődményes ikerterhességben nagyobb figyelmet fordítsanak a kromoszóma- és szerkezeti anomáliák előrejelzésére, klinikai értékelésére és előfordulására.
Eddig az ikerterhesség prenatális diagnózisának és értékelésének legjobb módszereként a prenatális ultrahangot ismerték el. A prenatális ultrahang alkalmazásával, a magzati kromoszóma kimutatásával és a másodlagos korrelációs analízissel a kutatók az ikerterhesség prenatális ultrahang monitorozási rendszerét próbálják kiépíteni, és bizonyítékot szolgáltatni a beavatkozás és a szülés időpontjának megválasztására a morbiditás csökkentése érdekében. és az ikerhalálozás, és javítja a perinatális rövid és hosszú kimeneteleket.
A tanulmány céljai a következők: (1) elsődleges cél: a szövődményes ikerterhesség előrejelzése prenatális ultrahang segítségével; (2) elsődleges cél: az ikerterhesség perinatális kimenetelének klinikai értékelése prenatális ultrahang segítségével; (3) másodlagos cél: a prenatális ultrahang és a magzati anomáliák közötti összefüggés elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt megfigyeléses prospektív kohorsz vizsgálatnak tervezték. Az elsődleges kimenetel a bonyolult ikerterhesség (sIUGR, TTTS, IUFD, ikernövekedési eltérés). A fő kitett tényezők a korona-far hosszának eltérése 20-nál nagyobb, a nyaki áttetszőség eltérése több mint 20%, vagy ikertestvér kóros magzatvízzel (polyhydramnion vagy oligoamnion), vagy ikertestvér kóros köldökartériás áramlással (emelkedett ellenállási index) , hiányzik vagy fordított diasztolés áramlás), vagy ikertestvér kóros középső agyi artéria áramlással (több mint 1,5 anya), vagy ikerpár kóros ductus vénás áramlással (hiányzik vagy fordított a-hullám). Eközben össze kell gyűjteni néhány demográfiai adatot, és elemezni kell a zavaró tényezőket.
Az osztályon vizsgált ikerterhes nőket vonják be ebbe a vizsgálatba. Ultrahangra 11-13+6 hét, 16-18 hét, 22-24 hét, 30-32 hét és 37-39 hét múlva kerül sor, a perinatális eredményeket, beleértve a szövődményes ikerterhesség diagnosztizálását is, akkor kell összegyűjteni. történik, ultrahang indexek, szállítási mód, szállítási idő, születési súly, újszülöttkori eredmények.
Ha vannak javallatok a magzati kromoszóma kimutatására, a nőknek valószínűleg ajánlatos elvégezni ezt a vizsgálatot, például non-invazív DNS-vizsgálatot, magzatvíz-vizsgálatot, köldökzsinór-szűrést, és minden beteg írásos beleegyezését kapja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a terhesség 11-14. hetétől kezdődő ikerterhességben szenvedő nők.
Kizárási kritériumok:
- hármas terhességben szenvedő nők;
- akut belső vagy sebészeti megbetegedésekkel komplikálva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kóros ultrahang index
ikerterhesség kóros ultrahang indexszel
|
Fontos szonográfiás indexeket kell gyűjteni 11-14 hét, 16-18 hét, 22-24 hét, 30-32 hét és 37-39 hét között, beleértve a korona-far hosszát, a nyak áttetszőségét, a magzatvizet, a köldökartéria áramlását, a középsőt. agyi artériás áramlás, ductus vénás áramlás. Ez megfigyelő jellegű. Az alábbi állapotok abnormálisnak tekinthetők: a korona-far hossza eltérése több mint 20%, a nyak áttetszőségének eltérése több mint 20%, vagy ikertestvér kóros magzatvízzel (polyhydramnion vagy oligoamnion), vagy ikertestvér abnormális köldökartériával (emelkedett). rezisztencia index, hiányzik vagy fordított diasztolés áramlás), vagy iker artéria abnormális középső agyi áramlással (több, mint 1,5 anya), vagy iker, kóros ductus vénás áramlással (hiányzik vagy fordított a-hullám). |
|
normál ultrahang index
ikerterhesség normál ultrahang indexszel
|
Fontos szonográfiás indexeket kell gyűjteni 11-14 hét, 16-18 hét, 22-24 hét, 30-32 hét és 37-39 hét között, beleértve a korona-far hosszát, a nyak áttetszőségét, a magzatvizet, a köldökartéria áramlását, a középsőt. agyi artériás áramlás, ductus vénás áramlás. Ez megfigyelő jellegű. Az alábbi állapotok abnormálisnak tekinthetők: a korona-far hossza eltérése több mint 20%, a nyak áttetszőségének eltérése több mint 20%, vagy ikertestvér kóros magzatvízzel (polyhydramnion vagy oligoamnion), vagy ikertestvér abnormális köldökartériával (emelkedett). rezisztencia index, hiányzik vagy fordított diasztolés áramlás), vagy iker artéria abnormális középső agyi áramlással (több, mint 1,5 anya), vagy iker, kóros ductus vénás áramlással (hiányzik vagy fordított a-hullám). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődményes ikerterhesség előfordulása prenatális ultrahangvizsgálattal
Időkeret: legfeljebb két évig
|
Ez legalább egy, az alábbiak szerint leírt helyzet előfordulására vonatkozik.
Az sIUGR-t úgy definiálják, mint egy magzat, akinek születési súllya van < a terhességi kor 10. százaléka, és az ivarsúlyok közötti eltérés több mint 20%; az ikernövekedési diszkordanciát úgy definiálják, ha az ikertestsúly eltérése meghaladja a 20%-ot; TTTS: I. stádium – diszkordáns magzatvíz térfogatok leírása szerint az egyik magzat polihidramnionos (maximális függőleges zseb ≥ 8 cm), a másik pedig oligoamnion (maximális függőleges zseb < 2 cm), de a vizelet látható a donor iker hólyagjában. II. stádiumának kritériumai, de a vizelet nem látható a donor hólyagban.Stage III-kritériumok a II. stádium és a kóros Doppler vizsgálatok a köldökartéria, ductus venosus vagy köldökvéna.
IV. stádiumú ascites vagy frank hydrops bármelyik ikertestnél.
Bármely magzat V. stádiumú pusztulását; az IUFD-t az ikrek méhben történő halálára utalják.
|
legfeljebb két évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődményes ikerterhesség előfordulása nélkül, prenatális ultrahanggal értékelve
Időkeret: legfeljebb két évig
|
Az alábbiakban leírt helyzetek nem fordulnak elő.
Az sIUGR-t úgy definiálják, mint egy magzat, akinek születési súllya van < a terhességi kor 10. százaléka, és az ivarsúlyok közötti eltérés több mint 20%; az ikernövekedési diszkordanciát úgy definiálják, ha az ikertestsúly eltérése meghaladja a 20%-ot; TTTS: I. stádium – diszkordáns magzatvíz térfogatok leírása szerint az egyik magzat polihidramnionos (maximális függőleges zseb ≥ 8 cm), a másik pedig oligoamnion (maximális függőleges zseb < 2 cm), de a vizelet látható a donor iker hólyagjában. II. stádiumának kritériumai, de a vizelet nem látható a donor hólyagban.Stage III-kritériumok a II. stádium és a kóros Doppler vizsgálatok a köldökartéria, ductus venosus vagy köldökvéna.
IV. stádiumú ascites vagy frank hydrops bármelyik ikertestnél.
Bármely magzat V. stádiumú pusztulását; az IUFD-t az ikrek méhben történő halálára utalják.
|
legfeljebb két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhen Han, Phd, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJTU1AF-CRS-2015-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .