Synnytystä edeltävän ultraäänen arvo komplisoituneessa kaksoisraskaudessa ja sen korrelaatio kromosomipoikkeamien kanssa
Synnytystä edeltävän ultraäänen arvo monimutkaisen kaksosraskauden diagnosoinnissa ja seurannassa ja sen korrelaatio kaksosten kromosomipoikkeavuuksien kanssa
Viime vuosina hedelmättömyydestä kärsiviä naisia on tullut yhä enemmän ja siksi avustettua lisääntymistekniikkaa on sovellettu laajasti. Ja kaksosraskauksien määrät ovat suurempia ja suurempia. Monimutkainen kaksoisraskaus kuitenkin lisääntyi myöhemmin, mukaan lukien selektiivinen kohdunsisäinen kasvurajoitus (sIUGR), kaksoiskasvun epäsopivuus, kaksoissiirtosyndrooma (TTTS) ja kohdunsisäinen sikiökuolema (IUFD). Monimutkaisen kaksosraskauden esiintyminen on ollut johtava kaksosten ja äidin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Samaan aikaan kaksoisraskaus, erityisesti monokorioninen tyyppi, on kärsinyt korkeammista kromosomipoikkeavuuksista ja rakenteellisista poikkeavuuksista. Siksi on tärkeää, että monimutkaisen kaksoisraskauden kromosomipoikkeamien ja rakenteellisten poikkeavuuksien ennustamiseen, kliiniseen arviointiin ja esiintymiseen kiinnitetään enemmän huomiota.
Toistaiseksi synnytystä edeltävä ultraääni on tunnustettu parhaaksi menetelmäksi synnytystä edeltävässä diagnoosissa ja arvioinnissa kaksoisraskaudessa. Prenataalisen ultraäänen, sikiön kromosomin havaitsemisen ja sekundaarisen korrelaatioanalyysin avulla tutkijat pyrkivät rakentamaan kaksoisraskauden prenataalisen ultraäänimonitorointijärjestelmän ja tarjoamaan todisteita interventio- ja synnytysajan valinnasta sairastuvuuden vähentämiseksi. kaksosten kuolleisuutta ja parantaa perinataalisia lyhyt- ja pitkävaikutteisia tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: (1) ensisijainen tavoite: monimutkaisen kaksosraskauden ennustaminen käyttämällä synnytystä edeltävää ultraääntä; (2) ensisijainen tavoite: perinataalisten tulosten kliininen arviointi kaksoisraskaudessa käyttämällä synnytystä edeltävää ultraääntä; (3) toissijainen tavoite: synnytystä edeltävän ultraäänen ja sikiön poikkeavuuksien välisen korrelaation analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu havainnoivaksi prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi. Ensisijainen tulos on monimutkainen kaksoisraskaus (sIUGR, TTTS, IUFD, kaksoiskasvuhäiriö). Tärkeimmät altistuvat tekijät ovat kruunun ja lantion pituuden ristiriita yli 20%, niskan läpikuultavuuden epäsopivuus yli 20%, joko kaksosten epänormaali lapsivesi (polyhydramnion tai oligoamnion), jompikumpi kaksosesta, jolla on epänormaali napavaltimon virtaus (kohonnut vastusindeksi). , puuttuu tai käänteinen diastolinen virtaus), joko kaksoset, joilla on epänormaali keskimmäinen aivovaltimon virtaus (yli 1,5 äiti), joko kaksoset, joilla on epänormaali ductus-laskimovirtaus (poissa tai käänteinen a-aalto). Sillä välin on kerättävä joitakin demografisia tietoja ja analysoitava hämmentäviä tekijöitä.
Tähän tutkimukseen on otettu osastolla tutkittavat kaksosraskausnaiset. Ultraääni tehdään viikkojen 11-13+6, 16-18, 22-24, 30-32 ja 37-39 viikon kuluttua ja perinataaliset tulokset kerätään, mukaan lukien monimutkaisen kaksosraskauden diagnoosi. tapahtuu, ultraääniindeksit, toimitustapa, toimitusaika, syntymäpaino, vastasyntyneiden tulokset.
Kun sikiön kromosomin havaitsemiseen on viitteitä, naisia suositellaan todennäköisesti tähän tutkimukseen, kuten ei-invasiivinen DNA, amniocenteesi, napanuoran seulonta tarvittaessa, ja jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on kaksosraskaus 11-14 raskausviikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on kolmoisraskaus;
- vaikeuttaa akuutteja sisä- tai kirurgisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epänormaali ultraääniindeksi
kaksosraskaus epänormaalilla ultraääniindeksillä
|
Tärkeitä sonografisia indeksejä kerätään viikoilta 11-14, 16-18 viikoilta, 22-24 viikoilta, 30-32 viikoilta ja 37-39 viikoilta, mukaan lukien kruunun ja lantion pituus, niskan läpikuultavuus, lapsivesi, napavaltimon virtaus, keskimmäinen aivovaltimon virtaus, duktuslaskimovirtaus. Se on havainnollistavaa. Alla kuvatut olosuhteet katsotaan epänormaaleiksi: kruunun ja lantion pituuden poikkeavuus yli 20%, niskan läpikuultavuuden epäsopivuus yli 20%, joko kaksosilla, joilla on epänormaalia lapsivettä (polyhydramnion tai oligoamnion), joko kaksoset, joilla on epänormaali napavaltimon virtaus (kohonnut). vastusindeksi, puuttuva diastolinen virtaus tai käänteinen diastolinen virtaus), joko kaksoset, joilla on epänormaali keskimmäinen aivovaltimon virtaus (yli 1,5 äiti), joko kaksoset, joilla on epänormaali ductus-laskimovirtaus (poissa tai käänteinen a-aalto). |
|
normaali ultraääniindeksi
kaksoisraskaus normaalilla ultraääniindeksillä
|
Tärkeitä sonografisia indeksejä kerätään viikoilta 11-14, 16-18 viikoilta, 22-24 viikoilta, 30-32 viikoilta ja 37-39 viikoilta, mukaan lukien kruunun ja lantion pituus, niskan läpikuultavuus, lapsivesi, napavaltimon virtaus, keskimmäinen aivovaltimon virtaus, duktuslaskimovirtaus. Se on havainnollistavaa. Alla kuvatut olosuhteet katsotaan epänormaaleiksi: kruunun ja lantion pituuden poikkeavuus yli 20%, niskan läpikuultavuuden epäsopivuus yli 20%, joko kaksosilla, joilla on epänormaalia lapsivettä (polyhydramnion tai oligoamnion), joko kaksoset, joilla on epänormaali napavaltimon virtaus (kohonnut). vastusindeksi, puuttuva diastolinen virtaus tai käänteinen diastolinen virtaus), joko kaksoset, joilla on epänormaali keskimmäinen aivovaltimon virtaus (yli 1,5 äiti), joko kaksoset, joilla on epänormaali ductus-laskimovirtaus (poissa tai käänteinen a-aalto). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
monimutkaisen kaksoisraskauden esiintyminen prenataalisella ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
Siinä viitataan ainakin yhden alla kuvatun tilanteen esiintymiseen.
sIUGR määritellään yhdeksi sikiöksi, jonka syntymäpaino on < raskausiän 10. persentiili ja keskinäisen painon epäsopivuus on yli 20 %; kaksoiskasvun epäsopivuus määritellään, kun kaksoispainon epäsopivuus on yli 20 %; TTTS: Vaihe I - ristiriitaiset lapsivesimäärät kuvataan toisella sikiöllä polyhydramnionilla (maksimi pystysuora tasku ≥ 8 cm) ja toisella sikiöllä oligoamnionilla (maksimi pystytasku < 2 cm), mutta virtsaa näkyy luovuttajan kaksoisrakossa. Vaihe II- vaiheen I kriteerit, mutta virtsaa ei näy luovuttajan virtsarakossa. Vaihe III - vaiheen II kriteerit ja epänormaalit Doppler-tutkimukset napavaltimon, ductus venosuksen tai napalaskimon osalta.
Vaihe IV - askites tai avovesi jommassakummassa kaksosessa.
Jommankumman sikiön V-vaiheen kuolema; IUFD:llä tarkoitetaan kaksosten kuolemaa kohdussa.
|
jopa kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilman monimutkaisen kaksoisraskauden esiintymistä synnytystä edeltävällä ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
Siinä ei viitata minkään alla kuvatun tilanteen esiintymiseen.
sIUGR määritellään yhdeksi sikiöksi, jonka syntymäpaino on < raskausiän 10. persentiili ja keskinäisen painon epäsopivuus on yli 20 %; kaksoiskasvun epäsopivuus määritellään, kun kaksoispainon epäsopivuus on yli 20 %; TTTS: Vaihe I - ristiriitaiset lapsivesimäärät kuvataan toisella sikiöllä polyhydramnionilla (maksimi pystysuora tasku ≥ 8 cm) ja toisella sikiöllä oligoamnionilla (maksimi pystytasku < 2 cm), mutta virtsaa näkyy luovuttajan kaksoisrakossa. Vaihe II- vaiheen I kriteerit, mutta virtsaa ei näy luovuttajan virtsarakossa. Vaihe III - vaiheen II kriteerit ja epänormaalit Doppler-tutkimukset napavaltimon, ductus venosuksen tai napalaskimon osalta.
Vaihe IV - askites tai avovesi jommassakummassa kaksosessa.
Jommankumman sikiön V-vaiheen kuolema; IUFD:llä tarkoitetaan kaksosten kuolemaa kohdussa.
|
jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhen Han, Phd, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF-CRS-2015-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .