Wartość ultrasonografii prenatalnej w powikłanej ciąży bliźniaczej i jej korelacja z anomaliami chromosomalnymi
Wartość ultrasonografii prenatalnej w diagnostyce i monitorowaniu powikłanej ciąży bliźniaczej oraz jej korelacja z anomaliami chromosomalnymi bliźniąt
W ostatnich latach kobiet cierpiących na niepłodność jest coraz więcej, dlatego technologie wspomaganego rozrodu znalazły szerokie zastosowanie. A ilości ciąż bliźniaczych są coraz większe. Jednak później wzrosła liczba powikłanych ciąż bliźniaczych, w tym selektywne wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (sIUGR), niezgodność wzrostu bliźniąt, zespół transfuzji bliźniaczej (TTTS) i wewnątrzmaciczna śmierć płodu (IUFD). Występowanie powikłanej ciąży bliźniaczej jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności bliźniąt i matek. Tymczasem ciąża bliźniacza, zwłaszcza jednokosmówkowa, charakteryzowała się wyższym odsetkiem anomalii chromosomalnych i anomalii strukturalnych. Dlatego tak ważne jest zwrócenie większej uwagi na przewidywanie, ocenę kliniczną oraz występowanie anomalii chromosomalnych i strukturalnych w powikłanej ciąży bliźniaczej.
Dotychczas ultrasonografia prenatalna została uznana za najlepszą metodę diagnostyki i oceny prenatalnej ciąży bliźniaczej. Wykorzystując ultrasonografię prenatalną, detekcję chromosomu płodu oraz analizę korelacji wtórnych, badacze starają się zbudować prenatalny system monitorowania ultrasonograficznego ciąży bliźniaczej oraz dostarczyć dowodów na wybór interwencji i czasu porodu w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelność bliźniąt oraz poprawić krótko- i długoterminowe wyniki okołoporodowe.
Cele tego badania są następujące: (1) cel główny: przewidywanie powikłanej ciąży bliźniaczej za pomocą ultrasonografii prenatalnej; (2) cel nadrzędny: ocena kliniczna wyników okołoporodowych ciąży bliźniaczej za pomocą ultrasonografii prenatalnej; (3) cel drugorzędny: analiza korelacji między ultrasonografią prenatalną a wadami płodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe. Pierwotnym wynikiem jest powikłana ciąża bliźniacza (sIUGR, TTTS, IUFD, niezgodność wzrostu bliźniąt). Główne narażone czynniki to niezgodność długości korony i zadu większa niż 20%, niezgodność przezierności karku większa niż 20%, albo u bliźniąt z nieprawidłowym płynem owodniowym (wielowodzie lub małowodzie), albo u bliźniąt z nieprawidłowym przepływem w tętnicy pępowinowej (podwyższony wskaźnik oporu , brak lub odwrócony przepływ rozkurczowy), jedno z bliźniąt z nieprawidłowym przepływem w tętnicy środkowej mózgu (więcej niż 1,5 Mom), jedno z bliźniąt z nieprawidłowym przepływem żylnym w przewodzie (brak lub odwrócona fala α). W międzyczasie należy zebrać pewne dane demograficzne i przeanalizować czynniki zakłócające.
Do badania włączono kobiety w ciąży bliźniaczej, które są badane na oddziale. USG zostanie wykonane za 11-13+6 tyg., 16-18 tyg., 22-24 tyg., 30-32 tyg. dzieje, wskaźniki ultrasonograficzne, sposób porodu, czas porodu, masa urodzeniowa, wyniki noworodków.
Jeśli istnieją wskazania do wykrycia chromosomu płodowego, kobietom prawdopodobnie zaleca się wykonanie tego badania, takiego jak nieinwazyjne DNA, amniopunkcja, badanie przesiewowe pępowiny, jeśli jest to właściwe, a pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdej pacjentki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z ciążą bliźniaczą rozpoczynającą się w 11-14 tygodniu ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży trojaczej;
- powikłania ostrymi chorobami wewnętrznymi lub chirurgicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nieprawidłowy wskaźnik ultrasonograficzny
ciąża bliźniacza z nieprawidłowym wskaźnikiem ultrasonograficznym
|
Ważne wskaźniki ultrasonograficzne należy zbierać od 11-14 tygodni, 16-18 tygodni, 22-24 tygodni, 30-32 tygodni i 37-39 tygodni, w tym długość korony-zadu, przezierność karku, płyn owodniowy, przepływ w tętnicy pępowinowej, środkowy przepływ tętnicy mózgowej, przepływ żylny przewodu. Jest obserwacyjny. Stany jak poniżej uważa się za nieprawidłowe: niezgodność długości korony z zadem większa niż 20%, niezgodność przezierności karku większa niż 20%, jedno z bliźniąt z nieprawidłowym płynem owodniowym (wielowodzie lub małowodzie), jedno z bliźniąt z nieprawidłowym przepływem w tętnicy pępowinowej (podwyższone wskaźnik oporu, brak lub cofnięcie przepływu rozkurczowego), jedno z bliźniąt z nieprawidłowym przepływem w tętnicy środkowej mózgu (więcej niż 1,5 Mom), jedno z bliźniąt z nieprawidłowym przepływem żylnym w przewodzie (brak lub odwrócona fala α). |
|
normalny wskaźnik ultrasonograficzny
ciąża bliźniacza z prawidłowym wskaźnikiem ultrasonograficznym
|
Ważne wskaźniki ultrasonograficzne należy zbierać od 11-14 tygodni, 16-18 tygodni, 22-24 tygodni, 30-32 tygodni i 37-39 tygodni, w tym długość korony-zadu, przezierność karku, płyn owodniowy, przepływ w tętnicy pępowinowej, środkowy przepływ tętnicy mózgowej, przepływ żylny przewodu. Jest obserwacyjny. Stany jak poniżej uważa się za nieprawidłowe: niezgodność długości korony z zadem większa niż 20%, niezgodność przezierności karku większa niż 20%, jedno z bliźniąt z nieprawidłowym płynem owodniowym (wielowodzie lub małowodzie), jedno z bliźniąt z nieprawidłowym przepływem w tętnicy pępowinowej (podwyższone wskaźnik oporu, brak lub cofnięcie przepływu rozkurczowego), jedno z bliźniąt z nieprawidłowym przepływem w tętnicy środkowej mózgu (więcej niż 1,5 Mom), jedno z bliźniąt z nieprawidłowym przepływem żylnym w przewodzie (brak lub odwrócona fala α). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie powikłanej ciąży bliźniaczej w ocenie ultrasonografii prenatalnej
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
Odnosi się to do wystąpienia co najmniej jednej sytuacji opisanej poniżej.
sIUGR definiuje się jako jeden płód z masą urodzeniową <10 percentyla dla wieku ciążowego i niezgodnością masy bliźniąt powyżej 20%; niezgodność wzrostu bliźniąt definiowana jest jako niezgodność masy bliźniaków większa niż 20%; TTTS: Faza I niezgodna objętość płynu owodniowego opisana jako jeden płód z wielowodziem (maksymalna pionowa kieszonka ≥8 cm) i drugi płód z oligoamnios (maksymalna pionowa kieszonka <2 cm), ale mocz jest widoczny w pęcherzu bliźniaka dawczyni. kryteria stopnia I, ale mocz nie jest widoczny w pęcherzu dawcy. Stopień III – kryteria stopnia II i nieprawidłowe badania dopplerowskie tętnicy pępowinowej, przewodu żylnego lub żyły pępowinowej.
Etap IV - wodobrzusze lub szczery obrzęk u obu bliźniaków.
Etap V zgonu któregokolwiek z płodów; IUFD odnosi się do śmierci bliźniąt w macicy.
|
do dwóch lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bez wystąpienia powikłanej ciąży bliźniaczej ocenianej w prenatalnym badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
Odnosi się to do niewystąpienia jakiejkolwiek sytuacji opisanej poniżej.
sIUGR definiuje się jako jeden płód z masą urodzeniową <10 percentyla dla wieku ciążowego i niezgodnością masy bliźniąt powyżej 20%; niezgodność wzrostu bliźniąt definiowana jest jako niezgodność masy bliźniaków większa niż 20%; TTTS: Faza I niezgodna objętość płynu owodniowego opisana jako jeden płód z wielowodziem (maksymalna pionowa kieszonka ≥8 cm) i drugi płód z oligoamnios (maksymalna pionowa kieszonka <2 cm), ale mocz jest widoczny w pęcherzu bliźniaka dawczyni. kryteria stopnia I, ale mocz nie jest widoczny w pęcherzu dawcy. Stopień III – kryteria stopnia II i nieprawidłowe badania dopplerowskie tętnicy pępowinowej, przewodu żylnego lub żyły pępowinowej.
Etap IV - wodobrzusze lub szczery obrzęk u obu bliźniaków.
Etap V zgonu któregokolwiek z płodów; IUFD odnosi się do śmierci bliźniąt w macicy.
|
do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhen Han, Phd, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF-CRS-2015-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .